- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04339127
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu z przeciwciałami przeciwko receptorowi NMDA po opryszczkowym zapaleniu mózgu (NMDARE-HSE)
Badanie 12 przypadków autoimmunologicznego zapalenia mózgu z przeciwciałami przeciwko receptorowi NMDA po opryszczkowym zapaleniu mózgu i przegląd literatury
Zapalenie mózgu wywołane wirusem opryszczki pospolitej jest najczęstszym zakaźnym zapaleniem mózgu, z szacowaną roczną częstością występowania w krajach uprzemysłowionych od 1/250 000 do 1/500 000. Pomimo szeroko stosowanego leczenia przeciwwirusowego rokowanie pozostaje złe, śmiertelność wynosi od 5 do 20%, a zachorowalność jest znaczna.
Jednym z czynników przyczyniających się do złego rokowania jest rozwój zapalenia mózgu, w którym pośredniczą autoprzeciwciała, najczęściej skierowane przeciwko receptorom NMDA, w tygodniach następujących po wirusowym zapaleniu mózgu.
Opis tej patologii jest nowy, patofizjologia tego procesu pozostaje słabo poznana, a postępowanie z tymi pacjentami nie jest jeszcze skodyfikowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme Honnorat, PhD
- Numer telefonu: 04 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Géraldine PICARD
- Numer telefonu: 0472355842
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500,
- Rekrutacyjny
- Hospice Civils de Lyon
-
Kontakt:
- JEROME HONNORAT, PhD
- Numer telefonu: 04 72 35 78 06
- E-mail: jejerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne autoimmunologiczne zapalenie mózgu z przeciwciałami anty-NMDA i udokumentowane CBA w płynie mózgowo-rdzeniowym
- Po opryszczkowym zapaleniu mózgu udokumentowanym pozytywnym wirusowym PCR na HSV w płynie mózgowo-rdzeniowym
- Bez ograniczeń wiekowych
Kryteria wykluczenia — Brak przestrzegania kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta NMDARE-HSE
Pacjenci, u których rozwinęło się kliniczne autoimmunologiczne zapalenie mózgu z przeciwciałami anty-NMDA po opryszczkowym zapaleniu mózgu, zarządzane przez Krajowe Centrum Referencyjne ds. Zespołów Paranowotworowych i Autoimmunologicznego Zapalenia Mózgu w Szpitalu Neurologicznym Bron.
|
Retrospektywne, nieinterwencyjne badanie z wykorzystaniem danych klinicznych, biologicznych, radiologicznych i terapeutycznych zebranych podczas wstępnej diagnozy i obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczegóły dotyczące cech klinicznych, biologicznych, obrazowych, terapeutycznych i ewolucji pacjenta.
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
|
Retrospektywne gromadzenie danych klinicznych, diagnostycznych i terapeutycznych, ewolucja po 6 i 12 miesiącach.
|
w wieku 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby tarczycy
- Zapalenie mózgu, wirusowe
- Choroby wirusowe ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Zakaźne zapalenie mózgu
- Choroby neurodegeneracyjne
- Infekcje wirusami DNA
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Infekcje Herpesviridae
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Zapalenie tarczycy, autoimmunologiczne
- Zapalenie tarczycy
- Zapalenie mózgu
- Choroba Hashimoto
- Zapalenie mózgu, opryszczka pospolita
- Zapalenie mózgu receptora anty-N-metylo-D-asparaginianu
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMDARE-HSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opis i analiza
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony