Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoimmunologiczne zapalenie mózgu z przeciwciałami przeciwko receptorowi NMDA po opryszczkowym zapaleniu mózgu (NMDARE-HSE)

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie 12 przypadków autoimmunologicznego zapalenia mózgu z przeciwciałami przeciwko receptorowi NMDA po opryszczkowym zapaleniu mózgu i przegląd literatury

Zapalenie mózgu wywołane wirusem opryszczki pospolitej jest najczęstszym zakaźnym zapaleniem mózgu, z szacowaną roczną częstością występowania w krajach uprzemysłowionych od 1/250 000 do 1/500 000. Pomimo szeroko stosowanego leczenia przeciwwirusowego rokowanie pozostaje złe, śmiertelność wynosi od 5 do 20%, a zachorowalność jest znaczna.

Jednym z czynników przyczyniających się do złego rokowania jest rozwój zapalenia mózgu, w którym pośredniczą autoprzeciwciała, najczęściej skierowane przeciwko receptorom NMDA, w tygodniach następujących po wirusowym zapaleniu mózgu.

Opis tej patologii jest nowy, patofizjologia tego procesu pozostaje słabo poznana, a postępowanie z tymi pacjentami nie jest jeszcze skodyfikowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

12 pacjentów zdiagnozowanych między styczniem 2014 a styczniem 2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne autoimmunologiczne zapalenie mózgu z przeciwciałami anty-NMDA i udokumentowane CBA w płynie mózgowo-rdzeniowym
  • Po opryszczkowym zapaleniu mózgu udokumentowanym pozytywnym wirusowym PCR na HSV w płynie mózgowo-rdzeniowym
  • Bez ograniczeń wiekowych

Kryteria wykluczenia — Brak przestrzegania kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta NMDARE-HSE
Pacjenci, u których rozwinęło się kliniczne autoimmunologiczne zapalenie mózgu z przeciwciałami anty-NMDA po opryszczkowym zapaleniu mózgu, zarządzane przez Krajowe Centrum Referencyjne ds. Zespołów Paranowotworowych i Autoimmunologicznego Zapalenia Mózgu w Szpitalu Neurologicznym Bron.
Retrospektywne, nieinterwencyjne badanie z wykorzystaniem danych klinicznych, biologicznych, radiologicznych i terapeutycznych zebranych podczas wstępnej diagnozy i obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczegóły dotyczące cech klinicznych, biologicznych, obrazowych, terapeutycznych i ewolucji pacjenta.
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
Retrospektywne gromadzenie danych klinicznych, diagnostycznych i terapeutycznych, ewolucja po 6 i 12 miesiącach.
w wieku 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opis i analiza

3
Subskrybuj