- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04339127
Autoimmun encefalit med anti-NMDA-receptorantikroppar efter herpetisk encefalit (NMDARE-HSE)
Studie av 12 fall av autoimmun encefalit med anti-NMDA-receptorantikroppar efter herpetisk encefalit och genomgång av litteraturen
Herpes Simplex Virusencefalit är den vanligaste infektiösa encefaliten, med en uppskattad årlig incidens på 1/250 000 till 1/500 000 i industriländer. Trots en allmänt använd antiviral behandling förblir prognosen dålig med en dödlighet på 5 till 20 % och en betydande sjuklighet.
En av de bidragande faktorerna till dålig prognos är utvecklingen av encefalit medierad av autoantikroppar, oftast riktade mot NMDA-receptorer, under veckorna efter viral encefalit.
Beskrivningen av denna patologi är ny, patofysiologin för denna process är fortfarande dåligt förstådd och hanteringen av dessa patienter är ännu inte kodifierad.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jérôme Honnorat, PhD
- Telefonnummer: 04 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Géraldine PICARD
- Telefonnummer: 0472355842
- E-post: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500,
- Rekrytering
- Hospice Civils de Lyon
-
Kontakt:
- JEROME HONNORAT, PhD
- Telefonnummer: 04 72 35 78 06
- E-post: jejerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk autoimmun encefalit med anti-NMDA-antikroppar och dokumenterad av CBA i CSF
- Efter en herpetisk encefalit dokumenterad av en positiv viral PCR för HSV i CSF
- Utan åldersgräns
Uteslutningskriterier- Ingen respekt för inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kohort NMDARE-HSE
Patienter som utvecklar klinisk autoimmun encefalit med anti-NMDA-antikroppar efter en herpetisk encefalit, som hanteras av National Reference Center for Paraneoplastic Syndromes and Autoimmune Encefalit vid Neurological Hospital of Bron.
|
Retrospektiv, icke-interventionsstudie, med hjälp av kliniska, biologiska, radiologiska och terapeutiska data som samlats in under den initiala diagnosen och uppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detaljer om kliniska, biologiska, imaging, terapeutiska egenskaper och patientens utveckling.
Tidsram: vid 6 och 12 månader
|
Retrospektiv insamling av kliniska, diagnostiska och terapeutiska data, evolution vid 6 och 12 månader.
|
vid 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sköldkörtelsjukdomar
- Encefalit, Viral
- Virala sjukdomar i centrala nervsystemet
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Infektiös encefalit
- Neurodegenerativa sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Neoplasmer i nervsystemet
- Herpesviridae-infektioner
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Tyreoidit, autoimmun
- Sköldkörtelinflammation
- Encefalit
- Hashimoto sjukdom
- Encefalit, Herpes Simplex
- Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encefalit
Andra studie-ID-nummer
- NMDARE-HSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autoimmun encefalit
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAvslutadAutoimmun binjurebarksviktStorbritannien
-
Hannover Medical SchoolRekryteringAutoimmun leversjukdom | Autoimmun hepatitTyskland
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna, Österrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungern, Italien, Spanien, Storbritannien
-
SanofiAvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Frankrike, Förenta staterna, Tyskland, Ungern, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Förenta staterna, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungern, Israel, Australien, Thailand, Storbritannien, Rumänien
-
Annexon, Inc.AvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna
-
Eugene NikitinOkändAIHA - varm autoimmun hemolytisk anemiRyska Federationen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringAutoimmun leversjukdom | Primär skleroserande kolangit | Autoimmun hepatitFörenta staterna
Kliniska prövningar på Beskrivning och analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad