- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339127
Autoimmuunienkefaliitti ja anti-NMDA-reseptorivasta-aineet herpeettisen enkefaliitin jälkeen (NMDARE-HSE)
Tutkimus 12 autoimmuunienkefaliittitapauksesta anti-NMDA-reseptorivasta-aineilla herpeettisen enkefaliitin jälkeen ja kirjallisuuden katsaus
Herpes simplex -viruksen aiheuttama enkefaliitti on yleisin tarttuva enkefaliitti, jonka vuosittainen ilmaantuvuus teollisuusmaissa on arviolta 1/250 000 - 1/500 000. Huolimatta laajalti käytetystä antiviraalisesta hoidosta, ennuste on edelleen huono: kuolleisuus on 5-20 % ja sairastuvuus on huomattava.
Yksi huonon ennusteen vaikuttavista tekijöistä on autovasta-aineiden välittämän enkefaliitin kehittyminen, joka on useimmiten suunnattu NMDA-reseptoreita vastaan, virusten enkefaliitin jälkeisinä viikkoina.
Tämän patologian kuvaus on tuore, tämän prosessin patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty, eikä näiden potilaiden hoitoa ole vielä kodifioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500,
- Rekrytointi
- Hospice Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- JEROME HONNORAT, PhD
- Puhelinnumero: 04 72 35 78 06
- Sähköposti: jejerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen autoimmuuninen enkefaliitti anti-NMDA-vasta-aineilla ja dokumentoitu CBA:lla CSF:ssä
- Herpeettisen enkefaliitin jälkeen, joka on dokumentoitu positiivisella virus-PCR:llä HSV:lle CSF:ssä
- Ilman ikärajaa
Poissulkemiskriteerit – Sisällyskriteerejä ei noudateta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti NMDARE-HSE
Potilaat, joille kehittyy kliininen autoimmuunienkefaliitti anti-NMDA-vasta-aineilla herpeettisen enkefaliitin jälkeen, jota hoitaa Bronin neurologisen sairaalan kansallinen paraneoplastisten oireyhtymien ja autoimmuunienkefaliitin viitekeskus.
|
Retrospektiivinen, ei-interventiotutkimus, jossa käytetään kliinisiä, biologisia, radiologisia ja terapeuttisia tietoja, jotka on kerätty alkudiagnoosin ja seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksityiskohdat kliinisistä, biologisista, kuvantamisesta, terapeuttisista ominaisuuksista ja potilaan kehityksestä.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Kliinisen, diagnostisen ja terapeuttisen tiedon retrospektiivinen kokoelma, kehitys 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Hermoston kasvaimet
- Herpesviridae-infektiot
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Kilpirauhastulehdus
- Enkefaliitti
- Hashimoton tauti
- Enkefaliitti, Herpes simplex
- Anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorienkefaliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMDARE-HSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .