Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoimunitní encefalitida s anti-NMDA receptorovými protilátkami po herpetické encefalitidě (NMDARE-HSE)

6. dubna 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie 12 případů autoimunitní encefalitidy s protilátkami proti NMDA receptoru po herpetické encefalitidě a přehled literatury

Encefalitida způsobená virem herpes simplex je nejběžnější infekční encefalitida s odhadovaným ročním výskytem 1/250 000 až 1/500 000 v průmyslových zemích. Navzdory široce používané antivirové léčbě zůstává prognóza špatná s mortalitou 5 až 20 % a značnou morbiditou.

Jedním z přispívajících faktorů špatné prognózy je rozvoj encefalitidy zprostředkované autoprotilátkami, nejčastěji namířenými proti NMDA receptorům, v týdnech po virové encefalitidě.

Popis této patologie je nedávný, patofyziologie tohoto procesu zůstává nedostatečně objasněna a léčba těchto pacientů není dosud kodifikována.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2014 do ledna 2020 bylo diagnostikováno 12 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická autoimunitní encefalitida s anti-NMDA protilátkami a dokumentovaná CBA v CSF
  • Po herpetické encefalitidě dokumentované pozitivní virovou PCR na HSV v CSF
  • Bez věkového omezení

Kritéria vyloučení – Nerespektování kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta NMDARE-HSE
Pacienti s rozvojem klinické autoimunitní encefalitidy s anti-NMDA protilátkami po herpetické encefalitidě, vedeni Národním referenčním centrem pro paraneoplastické syndromy a autoimunitní encefalitidu v Neurologické nemocnici v Bronu.
Jiný: Popis a analýza
Retrospektivní, neintervenční studie využívající klinická, biologická, radiologická a terapeutická data shromážděná během počáteční diagnózy a sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detaily klinických, biologických, zobrazovacích, terapeutických charakteristik a evoluce pacienta.
Časové okno: v 6 a 12 měsících
Retrospektivní sběr klinických, diagnostických a terapeutických dat, vývoj po 6 a 12 měsících.
v 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMDARE-HSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popis a analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit