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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04339127
헤르페스 뇌염 후 항-NMDA 수용체 항체가 있는 자가면역 뇌염 (NMDARE-HSE)
2020년 4월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
헤르페스 뇌염 후 항NMDA 수용체 항체를 이용한 자가면역 뇌염 12예에 대한 연구 및 문헌 고찰
단순 포진 바이러스 뇌염은 산업화된 국가에서 연간 발생률이 1/250,000 ~ 1/500,000인 가장 흔한 감염성 뇌염입니다. 널리 사용되는 항바이러스 치료에도 불구하고 예후는 5~20%의 사망률과 상당한 이환율로 여전히 좋지 않습니다.
나쁜 예후의 기여 요인 중 하나는 바이러스성 뇌염 후 몇 주 동안 자가항체에 의해 매개되는 뇌염의 발생이며, 대부분 NMDA 수용체에 대한 것입니다.
이 병리학에 대한 설명은 최근에 이루어졌으며 이 과정의 병리생리학은 잘 이해되지 않고 있으며 이러한 환자의 관리는 아직 체계화되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérôme Honnorat, PhD
- 전화번호: 04 72 35 78 06
- 이메일: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Géraldine PICARD
- 전화번호: 0472355842
- 이메일: geraldine.picard@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500,
- 모병
- Hospice Civils de Lyon
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연락하다:
- JEROME HONNORAT, PhD
- 전화번호: 04 72 35 78 06
- 이메일: jejerome.honnorat@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 2020년 1월 사이에 진단받은 환자 12명
설명
포함 기준:
- CSF에서 CBA에 의해 문서화되고 항-NMDA 항체가 있는 임상 자가면역 뇌염
- CSF에서 HSV에 대한 양성 바이러스 PCR에 의해 기록된 헤르페스 뇌염 후
- 연령 제한 없음
제외 기준 - 포함 기준을 존중하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 NMDARE-HSE
헤르페스성 뇌염 후 항-NMDA 항체로 임상적 자가면역 뇌염이 발생하는 환자는 브론 신경 병원의 부신생물 증후군 및 자가면역 뇌염에 대한 국립 참조 센터에서 관리합니다.
|
초기 진단 및 후속 조치 중에 수집된 임상, 생물학적, 방사선 및 치료 데이터를 사용하는 후향적 비간섭 연구.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상, 생물학적, 이미징, 치료 특성 및 환자의 진화에 대한 세부 정보.
기간: 생후 6개월 및 12개월
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임상, 진단 및 치료 데이터의 후향적 수집, 6개월 및 12개월에서의 진화.
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생후 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMDARE-HSE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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설명 및 분석에 대한 임상 시험
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