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Encefalite autoimune com anticorpos anti-receptor NMDA após encefalite herpética (NMDARE-HSE)

6 de abril de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo de 12 casos de encefalite autoimune com anticorpos anti-receptor NMDA após encefalite herpética e revisão da literatura

A encefalite por vírus Herpes Simplex é a encefalite infecciosa mais comum, com uma incidência anual estimada de 1/250.000 a 1/500.000 nos países industrializados. Apesar de um tratamento antiviral amplamente utilizado, o prognóstico permanece ruim com uma mortalidade de 5 a 20% e uma taxa de morbidade considerável.

Um dos fatores que contribuem para o mau prognóstico é o desenvolvimento de encefalite mediada por autoanticorpos, na maioria das vezes dirigidos contra receptores NMDA, nas semanas seguintes à encefalite viral.

A descrição dessa patologia é recente, a fisiopatologia desse processo permanece pouco compreendida e o manejo desses pacientes ainda não está codificado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

12 pacientes diagnosticados entre janeiro de 2014 e janeiro de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encefalite autoimune clínica com anticorpos anti-NMDA e documentada por CBA no LCR
  • Após uma encefalite herpética documentada por PCR viral positivo para HSV no LCR
  • sem limite de idade

Critérios de exclusão - Não respeitar os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte NMDARE-HSE
Pacientes desenvolvendo encefalite autoimune clínica com anticorpos anti-NMDA após uma encefalite herpética, gerenciados pelo Centro Nacional de Referência para Síndromes Paraneoplásicas e Encefalites Autoimunes do Hospital Neurológico de Bron.
Outro: Descrição e análise
Estudo retrospectivo, não intervencionista, utilizando dados clínicos, biológicos, radiológicos e terapêuticos coletados durante o diagnóstico inicial e seguimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detalhes das características clínicas, biológicas, de imagem, terapêuticas e evolução do paciente.
Prazo: aos 6 e 12 meses
Recolha retrospetiva de dados clínicos, diagnósticos e terapêuticos, evolução aos 6 e 12 meses.
aos 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMDARE-HSE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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