Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto-immune encefalitis met anti-NMDA-receptor-antilichamen na herpetische encefalitis (NMDARE-HSE)

6 april 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Studie van 12 gevallen van auto-immune encefalitis met anti-NMDA-receptor-antilichamen na herpetische encefalitis en literatuuroverzicht

Herpes Simplex Virus-encefalitis is de meest voorkomende infectieuze encefalitis, met een geschatte jaarlijkse incidentie van 1/250.000 tot 1/500.000 in geïndustrialiseerde landen. Ondanks een veelgebruikte antivirale behandeling blijft de prognose slecht met een mortaliteit van 5 tot 20% en een aanzienlijk morbiditeitscijfer.

Een van de factoren die bijdragen aan een slechte prognose is de ontwikkeling van encefalitis gemedieerd door auto-antilichamen, meestal gericht tegen NMDA-receptoren, in de weken na virale encefalitis.

De beschrijving van deze pathologie is recent, de pathofysiologie van dit proces blijft slecht begrepen en de behandeling van deze patiënten is nog niet gecodificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

12 patiënten gediagnosticeerd tussen januari 2014 en januari 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische auto-immune encefalitis met anti-NMDA-antilichamen en gedocumenteerd door CBA in het CSF
  • Na een herpetische encefalitis gedocumenteerd door een positieve virale PCR voor HSV in de CSF
  • Zonder leeftijdsgrens

Uitsluitingscriteria- Geen respect voor opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort NMDARE-VGM
Patiënten die klinische auto-immuunencefalitis ontwikkelen met anti-NMDA-antilichamen na een herpetische encefalitis, beheerd door het Nationaal Referentiecentrum voor Paraneoplastische Syndromen en Auto-immuunencefalitis in het Neurologisch Ziekenhuis van Bron.
Ander: Beschrijving en analyse
Retrospectieve, niet-interventionele studie, gebruikmakend van klinische, biologische, radiologische en therapeutische gegevens verzameld tijdens de initiële diagnose en follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Details van klinische, biologische, beeldvorming, therapeutische kenmerken en evolutie van de patiënt.
Tijdsspanne: op 6 en 12 maanden
Retrospectieve verzameling van klinische, diagnostische en therapeutische gegevens, evolutie na 6 en 12 maanden.
op 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMDARE-HSE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beschrijving en analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren