Forekomst af dyb venetrombose ved Doppler-ekko hos Covid-19-patienter med SARS-Cov-2 pneumopati indlagt på intensivafdeling (COVIDOP-DVT)
25. juli 2022 opdateret af: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Forekomst af dyb venetrombose ved Doppler-ekko hos patienter med SARS-Cov-2 pneumopati indlagt på intensivafdeling
Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af dyb venetromboser ved Doppler-ekko hos patienter med SARS-Cov-2 pneumopati ved deres indlæggelse på ICU og efter 7 dages indlæggelse på ICU.
Dette er et monocentrisk interventionsstudie (RIPH 2).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > eller =18 år
- Indlæggelse på intensiv
- PCR COVID 19+ eller kompatible kliniske tegn (feber, hoste, myalgi, asteni, tab af smag, anosmi) forbundet med kompatible radiologiske tegn
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet i gang
- Patient <18 år
- Patienter frihedsberøvet eller under værgemål
- Patient eller familie modstander af protokoldeltagelse
- patient på helbredende antikoagulant i mere end 48H00
- umuligt venøst Doppler-ekko
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Doppler ekko
patienter vil have et Doppler-ekko, når de kommer på intensivafdeling (inden for 48 timer) og et andet Doppler-ekko 7 dage senere
|
2 doppler-ekko vil blive udført på patienter indlagt på intensivafdeling og med SARS-CoV-2 pneumopati med 7 dages mellemrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dyb venetrombose ved Doppler-ekko hos patienter med SARS-Cov-2 pneumopati indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: Dag 0
|
Dyb venetrombose ved Doppler-ekko
|
Dag 0
|
|
Forekomst af dyb venetrombose ved Doppler-ekko hos patienter med SARS-Cov-2 pneumopati indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: Dag 7
|
Dyb venetrombose ved Doppler-ekko
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P20/08_COVIDOP-DVT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .