- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04363528
Incidenza di Trombosi Venosa Profonda all'Eco Doppler nei Pazienti Covid-19 con Pneumopatia da SARS-Cov-2 Ricoverati in Terapia Intensiva (COVIDOP-DVT)
25 luglio 2022 aggiornato da: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Incidenza di trombosi venosa profonda all'eco Doppler nei pazienti con pneumopatia da SARS-Cov-2 ricoverati in terapia intensiva
L'obiettivo principale dello studio è determinare l'incidenza di trombosi venose profonde all'eco Doppler in pazienti con pneumopatia da SARS-Cov-2 al loro ingresso in terapia intensiva e dopo 7 giorni di ricovero in terapia intensiva.
Questo è uno studio interventistico monocentrico (RIPH 2).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente > o = 18 anni
- Ricovero in terapia intensiva
- PCR COVID 19+ o segni clinici compatibili (febbre, tosse, mialgia, astenia, perdita del gusto, anosmia) associati a segni radiologici compatibili
Criteri di esclusione:
- Gravidanza in corso
- Paziente <18 anni
- Pazienti privati della libertà o sotto tutela
- Paziente o familiare oppositore della partecipazione al protocollo
- paziente in trattamento anticoagulante curativo per più di 48H00
- eco doppler venoso impossibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Eco Doppler
i pazienti avranno un Doppler Echo quando entrano in terapia intensiva (entro 48 ore) e un secondo Doppler Echo 7 giorni dopo
|
Verranno eseguiti 2 eco-doppler ai pazienti ricoverati in terapia intensiva e con pneumopatia da SARS-CoV-2 a distanza di 7 giorni l'uno dall'altro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di trombosi venosa profonda all'eco Doppler nei pazienti con pneumopatia da SARS-Cov-2 ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Trombosi venosa profonda all'eco Doppler
|
Giorno 0
|
|
Incidenza di trombosi venosa profonda all'eco Doppler nei pazienti con pneumopatia da SARS-Cov-2 ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Trombosi venosa profonda all'eco Doppler
|
Giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20/08_COVIDOP-DVT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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