- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04363528
Förekomst av djup ventrombos vid dopplereko hos Covid-19-patienter med SARS-Cov-2 pneumopati inlagda på ICU (COVIDOP-DVT)
25 juli 2022 uppdaterad av: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Förekomst av djup ventrombos vid dopplereko hos patienter med SARS-Cov-2 pneumopati inlagda på ICU
Huvudsyftet med studien är att fastställa förekomsten av djupa ventromboser vid dopplereko hos patienter med SARS-Cov-2 pneumopati vid inträde på ICU och efter 7 dagars sjukhusvistelse på ICU.
Detta är en monocentrisk interventionsstudie (RIPH 2).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > eller =18 år
- Inläggning på intensivvård
- PCR COVID 19+ eller kompatibla kliniska tecken (feber, hosta, myalgi, asteni, smakförlust, anosmi) associerade med kompatibla radiologiska tecken
Exklusions kriterier:
- Graviditet pågår
- Patient <18 år
- Patienter frihetsberövade eller under förmynderskap
- Patient eller familj motståndare till protokolldeltagande
- patient på botande antikoagulantia i mer än 48H00
- omöjligt venöst dopplereko
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Dopplereko
patienter kommer att ha ett dopplereko när de går in på intensivvårdsavdelningen (inom 48 timmar) och ett andra dopplereko 7 dagar senare
|
2 dopplereko kommer att göras på patienter inlagda på sjukhus och med SARS-CoV-2 pneumopati med 7 dagars mellanrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av djup ventrombos vid dopplereko hos patienter med SARS-Cov-2 pneumopati inlagda på ICU
Tidsram: Dag 0
|
Djup ventrombos vid dopplereko
|
Dag 0
|
|
Förekomst av djup ventrombos vid dopplereko hos patienter med SARS-Cov-2 pneumopati inlagda på ICU
Tidsram: Dag 7
|
Djup ventrombos vid dopplereko
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
24 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Första postat (FAKTISK)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P20/08_COVIDOP-DVT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .