Mélyvénás trombózis előfordulása Doppler Echo-nál SARS-Cov-2 pneumopathiában szenvedő COVID-19 betegeknél intenzív osztályon kórházba került (COVIDOP-DVT)
2022. július 25. frissítette: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Mélyvénás trombózis előfordulása Doppler Echo esetén SARS-Cov-2 pneumopátiában szenvedő betegeknél, akik intenzív osztályon kórházba kerültek
A vizsgálat fő célja a mélyvénás trombózis előfordulási gyakoriságának meghatározása Doppler echo esetén SARS-Cov-2 pneumopathiában szenvedő betegeknél az intenzív osztályra való belépéskor és 7 napos intenzív osztályon történő kórházi kezelés után.
Ez egy monocentrikus intervenciós vizsgálat (RIPH 2).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg > vagy =18 év
- Kórházi ellátás intenzív osztályon
- PCR COVID 19+ vagy kompatibilis klinikai tünetek (láz, köhögés, izomfájdalom, gyengeség, ízérzés elvesztése, anozmia), amelyek kompatibilis radiológiai jelekkel társulnak
Kizárási kritériumok:
- Terhesség folyamatban
- 18 év alatti beteg
- A szabadságjogoktól megfosztott vagy gondnokság alatt álló betegek
- A protokollban való részvétel beteg vagy családja ellenfele
- 48 óránál hosszabb ideig gyógyító antikoagulánst szedő beteg
- lehetetlen Vénás Doppler Echo
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Doppler Echo
A betegek Doppler Echo-t kapnak, amikor belépnek az intenzív osztályba (48 órán belül), és egy második Doppler Echo-t 7 nappal később
|
Az intenzív osztályon kórházba került és SARS-CoV-2 pneumopathiában szenvedő betegeknél 2 doppler echot végeznek 7 napos eltéréssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mélyvénás trombózis előfordulása Doppler Echo esetén SARS-Cov-2 pneumopátiában szenvedő betegeknél, akik intenzív osztályon kórházba kerültek
Időkeret: 0. nap
|
Mélyvénás trombózis Doppler echonál
|
0. nap
|
|
Mélyvénás trombózis előfordulása Doppler Echo esetén SARS-Cov-2 pneumopátiában szenvedő betegeknél, akik intenzív osztályon kórházba kerültek
Időkeret: 7. nap
|
Mélyvénás trombózis Doppler echonál
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 24.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P20/08_COVIDOP-DVT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .