- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04363528
Mélyvénás trombózis előfordulása Doppler Echo-nál SARS-Cov-2 pneumopathiában szenvedő COVID-19 betegeknél intenzív osztályon kórházba került (COVIDOP-DVT)
2022. július 25. frissítette: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Mélyvénás trombózis előfordulása Doppler Echo esetén SARS-Cov-2 pneumopátiában szenvedő betegeknél, akik intenzív osztályon kórházba kerültek
A vizsgálat fő célja a mélyvénás trombózis előfordulási gyakoriságának meghatározása Doppler echo esetén SARS-Cov-2 pneumopathiában szenvedő betegeknél az intenzív osztályra való belépéskor és 7 napos intenzív osztályon történő kórházi kezelés után.
Ez egy monocentrikus intervenciós vizsgálat (RIPH 2).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg > vagy =18 év
- Kórházi ellátás intenzív osztályon
- PCR COVID 19+ vagy kompatibilis klinikai tünetek (láz, köhögés, izomfájdalom, gyengeség, ízérzés elvesztése, anozmia), amelyek kompatibilis radiológiai jelekkel társulnak
Kizárási kritériumok:
- Terhesség folyamatban
- 18 év alatti beteg
- A szabadságjogoktól megfosztott vagy gondnokság alatt álló betegek
- A protokollban való részvétel beteg vagy családja ellenfele
- 48 óránál hosszabb ideig gyógyító antikoagulánst szedő beteg
- lehetetlen Vénás Doppler Echo
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Doppler Echo
A betegek Doppler Echo-t kapnak, amikor belépnek az intenzív osztályba (48 órán belül), és egy második Doppler Echo-t 7 nappal később
|
Az intenzív osztályon kórházba került és SARS-CoV-2 pneumopathiában szenvedő betegeknél 2 doppler echot végeznek 7 napos eltéréssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mélyvénás trombózis előfordulása Doppler Echo esetén SARS-Cov-2 pneumopátiában szenvedő betegeknél, akik intenzív osztályon kórházba kerültek
Időkeret: 0. nap
|
Mélyvénás trombózis Doppler echonál
|
0. nap
|
Mélyvénás trombózis előfordulása Doppler Echo esetén SARS-Cov-2 pneumopátiában szenvedő betegeknél, akik intenzív osztályon kórházba kerültek
Időkeret: 7. nap
|
Mélyvénás trombózis Doppler echonál
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 24.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P20/08_COVIDOP-DVT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis
-
Peter BiroBefejezveA Deep NM blokk karbantartása túladagolás nélkülSvájc
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Damascus UniversityBefejezveDeep OverbiteSzíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveDeep OverbiteEgyiptom
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...VisszavontDeep Neck Space fertőzésekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásDeep Neck Flexors edzés | Izometrikus utáni relaxáció
-
Medical University InnsbruckBefejezveMegfelelő thrombosis-megelőzés elérése heparinrezisztenciával rendelkező, klinikailag megbetegedett betegeknélAusztria
-
The Medicines CompanyVisszavontHeparin által kiváltott thrombocytopenia | Heparin által kiváltott thrombocytopenia és thrombosis szindrómaEgyesült Államok
-
BC Women's Hospital & Health CentreBefejezveEndometriózissal kapcsolatos fájdalom | Dyspareunia DeepKanada
Klinikai vizsgálatok a Doppler Echo
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKlitorisz érrendszeriEgyiptom
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalToborzásMagzati növekedési korlátozásLengyelország
-
Hackensack Meridian HealthToborzásStroke | Subarachnoidális vérzés, aneurizma | Aneurizmális szubarachnoidális vérzés | Agyi aneurizma | Agyi ischaemia | Vasospasmus, agyiEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveHalvaszületés | Újszülöttkori halálKanada, Uganda
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaBefejezveSclerosis multiplex
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthBefejezveColorectalis rák | Sebészet | Perioperatív ellátás | ColectomiaÚj Zéland
-
Assiut UniversityBefejezveÉletminőség javításaEgyiptom
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenPreeclampsia | Méhen belüli növekedési korlátozásFranciaország
-
Cairo UniversityIsmeretlen