- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04363528
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich w badaniu echokardiograficznym u pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc SARS-Cov-2 hospitalizowanych na OIT (COVIDOP-DVT)
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich w badaniu dopplerowskim u pacjentów z pneumopatią SARS-Cov-2 hospitalizowanych na OIT
Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania zakrzepicy żył głębokich w badaniu echodopplerowskim u pacjentów z pneumopatią SARS-Cov-2 przy przyjęciu na OIT i po 7 dniach hospitalizacji na OIT.
Jest to monocentryczne badanie interwencyjne (RIPH 2).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent > lub =18 lat
- Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
- PCR COVID 19+ lub zgodne objawy kliniczne (gorączka, kaszel, bóle mięśni, astenia, utrata smaku, brak węchu) związane z zgodnymi objawami radiologicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża w toku
- Pacjent <18 lat
- Pacjenci pozbawieni wolności lub pozostający pod kuratelą
- Pacjent lub rodzina sprzeciwia się uczestnictwu w protokole
- pacjent na leczniczych antykoagulantach przez ponad 48 godzin 00
- niemożliwe żylne echo dopplerowskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Echo Dopplera
pacjenci będą mieli wykonane echokardiografię dopplerowską, gdy trafią na oddział intensywnej terapii (w ciągu 48 godzin) oraz drugie badanie echokardiograficzne 7 dni później
|
2 echo dopplerowskie zostanie wykonane u pacjentów hospitalizowanych na OIT oraz z pneumopatią SARS-CoV-2 w odstępie 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich w badaniu dopplerowskim u pacjentów z pneumopatią SARS-Cov-2 hospitalizowanych na OIT
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zakrzepica żył głębokich w badaniu dopplerowskim
|
Dzień 0
|
|
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich w badaniu dopplerowskim u pacjentów z pneumopatią SARS-Cov-2 hospitalizowanych na OIT
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Zakrzepica żył głębokich w badaniu dopplerowskim
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20/08_COVIDOP-DVT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria
Badania kliniczne na Echo Dopplera
-
Ramsay Générale de SantéHôpital Privé Jacques Cartier, service réanimation Dr BougouinNieznanyZapalenie płuc, wirusowe | Zatorowość i zakrzepica | COVIDFrancja
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Rennes University HospitalZakończonyEchokardiografia dopplerowskaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującyChoroba HodgkinaStany Zjednoczone
-
Baker Heart and Diabetes InstitutePrincess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia; Royal Perth Hospital; Alice... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zastawkowa choroba sercaAustralia
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyUbytek przegrody międzykomorowejEgipt
-
Damanhour UniversityTanta UniversityZakończonyPOChP | Niewydolność prawego sercaEgipt