- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04363528
Výskyt hluboké žilní trombózy při dopplerovské echo u pacientů s Covid-19 s SARS-Cov-2 pneumopatií hospitalizovaných na JIP (COVIDOP-DVT)
25. července 2022 aktualizováno: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Výskyt hluboké žilní trombózy při dopplerovské echo u pacientů s pneumopatií SARS-Cov-2 hospitalizovaných na JIP
Hlavním cílem studie je zjistit výskyt hlubokých žilních trombóz při Dopplerově echu u pacientů s pneumopatií SARS-Cov-2 při vstupu na JIP a po 7 dnech hospitalizace na JIP.
Jedná se o monocentrickou intervenční studii (RIPH 2).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > nebo =18 let
- Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
- PCR COVID 19+ nebo kompatibilní klinické příznaky (horečka, kašel, myalgie, astenie, ztráta chuti, anosmie) spojené s kompatibilními radiologickými příznaky
Kritéria vyloučení:
- Probíhá těhotenství
- Pacient <18 let
- Pacienti zbavení svobody nebo pod opatrovnictvím
- Pacient nebo rodinný odpůrce protokolární účasti
- pacient na kurativních antikoagulanciích déle než 48 hodin
- nemožné žilní dopplerovské echo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Dopplerovská ozvěna
pacienti budou mít dopplerovské echo, když vstoupí na JIP (do 48 hodin) a druhé dopplerovské echo o 7 dní později
|
2 dopplerovské echo bude provedeno u pacientů hospitalizovaných na JIP a s pneumopatií SARS-CoV-2 s odstupem 7 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt hluboké žilní trombózy při dopplerovské echo u pacientů s pneumopatií SARS-Cov-2 hospitalizovaných na JIP
Časové okno: Den 0
|
Hluboká žilní trombóza při Dopplerově echu
|
Den 0
|
Výskyt hluboké žilní trombózy při dopplerovské echo u pacientů s pneumopatií SARS-Cov-2 hospitalizovaných na JIP
Časové okno: Den 7
|
Hluboká žilní trombóza při Dopplerově echu
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20/08_COVIDOP-DVT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká žilní trombóza
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína