- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04363528
Incidência de Trombose Venosa Profunda ao Eco Doppler em Pacientes Covid-19 com Pneumopatia SARS-Cov-2 Internados em UTI (COVIDOP-DVT)
25 de julho de 2022 atualizado por: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Incidência de Trombose Venosa Profunda ao Eco Doppler em Pacientes com Pneumopatia SARS-Cov-2 Internados em UTI
O principal objetivo do estudo é determinar a incidência de trombose venosa profunda ao eco Doppler em pacientes com pneumopatia SARS-Cov-2 na entrada na UTI e após 7 dias de internação na UTI.
Este é um estudo intervencional monocêntrico (RIPH 2).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Le Chesnay, França, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > ou = 18 anos
- Internação em terapia intensiva
- PCR COVID 19+ ou sinais clínicos compatíveis (febre, tosse, mialgia, astenia, perda do paladar, anosmia) associados a sinais radiológicos compatíveis
Critério de exclusão:
- Gravidez em andamento
- Paciente <18 anos
- Pacientes privados de liberdade ou sob tutela
- Paciente ou familiar opositor à participação no protocolo
- paciente em uso de anticoagulante curativo por mais de 48H00
- eco Doppler venoso impossível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Eco Doppler
os pacientes farão um eco Doppler quando entrarem na UTI (dentro de 48 horas) e um segundo eco Doppler 7 dias depois
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2 eco doppler será feito em pacientes internados em UTI e com pneumopatia SARS-CoV-2 com 7 dias de intervalo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Trombose Venosa Profunda ao Eco Doppler em Pacientes com Pneumopatia SARS-Cov-2 Internados em UTI
Prazo: Dia 0
|
Trombose venosa profunda ao eco Doppler
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Dia 0
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Incidência de Trombose Venosa Profunda ao Eco Doppler em Pacientes com Pneumopatia SARS-Cov-2 Internados em UTI
Prazo: Dia 7
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Trombose venosa profunda ao eco Doppler
|
Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
24 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
24 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20/08_COVIDOP-DVT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .