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- Klinische Studie NCT04363528
Inzidenz tiefer Venenthrombose bei Doppler-Echo bei Covid-19-Patienten mit SARS-Cov-2-Pneuopathie, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden (COVIDOP-DVT)
25. Juli 2022 aktualisiert von: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Inzidenz tiefer Venenthrombose bei Doppler-Echo bei Patienten mit SARS-Cov-2-Pneuopathie, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden
Das Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der Inzidenz tiefer Venenthrombosen im Doppler-Echo bei Patienten mit SARS-Cov-2-Pneumopathie bei der Aufnahme auf die Intensivstation und nach 7 Tagen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation.
Dies ist eine monozentrische Interventionsstudie (RIPH 2).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Le Chesnay, Frankreich, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient > oder = 18 Jahre
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
- PCR COVID 19+ oder kompatible klinische Anzeichen (Fieber, Husten, Myalgie, Asthenie, Geschmacksverlust, Anosmie) im Zusammenhang mit kompatiblen radiologischen Anzeichen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft im Gange
- Patient <18 Jahre
- Patienten, denen Freiheiten entzogen oder die unter Vormundschaft stehen
- Patient oder Familie, die gegen die Protokollteilnahme ist
- Patient mit kurativem Antikoagulans für mehr als 48 Stunden
- unmöglich Venöses Doppler-Echo
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Doppler-Echo
Patienten erhalten ein Doppler-Echo, wenn sie die Intensivstation betreten (innerhalb von 48 Stunden) und ein zweites Doppler-Echo 7 Tage später
|
2-Doppler-Echo wird bei Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden und eine SARS-CoV-2-Pneumopathie im Abstand von 7 Tagen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz tiefer Venenthrombose bei Doppler-Echo bei Patienten mit SARS-Cov-2-Pneuopathie, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden
Zeitfenster: Tag 0
|
Tiefe Venenthrombose im Doppler-Echo
|
Tag 0
|
Inzidenz tiefer Venenthrombose bei Doppler-Echo bei Patienten mit SARS-Cov-2-Pneuopathie, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden
Zeitfenster: Tag 7
|
Tiefe Venenthrombose im Doppler-Echo
|
Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. April 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P20/08_COVIDOP-DVT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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