- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04363528
Частота тромбоза глубоких вен при допплер-эхо у пациентов с Covid-19 с пневмопатией SARS-Cov-2, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (COVIDOP-DVT)
25 июля 2022 г. обновлено: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Частота тромбоза глубоких вен при допплер-эхо у пациентов с пневмопатией SARS-Cov-2, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Основная цель исследования — определение частоты тромбозов глубоких вен при допплер-эхо у пациентов с пневмопатией SARS-Cov-2 при поступлении в отделение интенсивной терапии и через 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
Это моноцентровое интервенционное исследование (RIPH 2).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент > или =18 лет
- Госпитализация в реанимацию
- ПЦР COVID 19+ или совместимые клинические признаки (лихорадка, кашель, миалгия, астения, потеря вкуса, аносмия), связанные с совместимыми рентгенологическими признаками
Критерий исключения:
- Текущая беременность
- Пациент <18 лет
- Больные, лишенные свободы или находящиеся под опекой
- Пациент или семья против участия в протоколе
- пациент на лечебном антикоагулянте более 48 часов
- невозможно Венозное доплеровское эхо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Доплеровское эхо
у пациентов будет допплер-эхо при поступлении в отделение интенсивной терапии (в течение 48 часов) и второе допплер-эхо через 7 дней.
|
2 доплеровское эхо будет проводиться у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, и с пневмопатией SARS-CoV-2 с интервалом в 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тромбоза глубоких вен при допплер-эхо у пациентов с пневмопатией SARS-Cov-2, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День 0
|
Тромбоз глубоких вен при допплер-эхо
|
День 0
|
|
Частота тромбоза глубоких вен при допплер-эхо у пациентов с пневмопатией SARS-Cov-2, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День 7
|
Тромбоз глубоких вен при допплер-эхо
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P20/08_COVIDOP-DVT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .