- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04363528
Incidencia de Trombosis Venosa Profunda en Eco Doppler en Pacientes Covid-19 con Neumopatía por SARS-Cov-2 Hospitalizados en UCI (COVIDOP-DVT)
25 de julio de 2022 actualizado por: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Incidencia de trombosis venosa profunda en eco doppler en pacientes con neumopatía por SARS-Cov-2 hospitalizados en UCI
El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de trombosis venosa profunda en eco Doppler en pacientes con neumopatía por SARS-Cov-2 al ingreso a UCI y luego de 7 días de hospitalización en UCI.
Se trata de un estudio de intervención monocéntrico (RIPH 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > o = 18 años
- Hospitalización en cuidados intensivos
- PCR COVID 19+ o signos clínicos compatibles (fiebre, tos, mialgias, astenia, pérdida del gusto, anosmia) asociado a signos radiológicos compatibles
Criterio de exclusión:
- Embarazo en progreso
- Paciente <18 años
- Pacientes privados de libertad o bajo tutela
- Oposición del paciente o familiar a la participación en el protocolo
- paciente en anticoagulante curativo por más de 48H00
- eco doppler venoso imposible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Eco Doppler
los pacientes tendrán un eco Doppler cuando ingresen a la UCI (dentro de las 48 horas) y un segundo eco Doppler 7 días después
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Se realizarán 2 eco doppler a pacientes hospitalizados en UCI y con neumopatía por SARS-CoV-2 con 7 días de diferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de trombosis venosa profunda en eco doppler en pacientes con neumopatía por SARS-Cov-2 hospitalizados en UCI
Periodo de tiempo: Día 0
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Trombosis venosa profunda en eco doppler
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Día 0
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Incidencia de trombosis venosa profunda en eco doppler en pacientes con neumopatía por SARS-Cov-2 hospitalizados en UCI
Periodo de tiempo: Día 7
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Trombosis venosa profunda en eco doppler
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20/08_COVIDOP-DVT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .