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Incidencia de Trombosis Venosa Profunda en Eco Doppler en Pacientes Covid-19 con Neumopatía por SARS-Cov-2 Hospitalizados en UCI (COVIDOP-DVT)

25 de julio de 2022 actualizado por: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital

Incidencia de trombosis venosa profunda en eco doppler en pacientes con neumopatía por SARS-Cov-2 hospitalizados en UCI

El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de trombosis venosa profunda en eco Doppler en pacientes con neumopatía por SARS-Cov-2 al ingreso a UCI y luego de 7 días de hospitalización en UCI.

Se trata de un estudio de intervención monocéntrico (RIPH 2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente > o = 18 años
  • Hospitalización en cuidados intensivos
  • PCR COVID 19+ o signos clínicos compatibles (fiebre, tos, mialgias, astenia, pérdida del gusto, anosmia) asociado a signos radiológicos compatibles

Criterio de exclusión:

  • Embarazo en progreso
  • Paciente <18 años
  • Pacientes privados de libertad o bajo tutela
  • Oposición del paciente o familiar a la participación en el protocolo
  • paciente en anticoagulante curativo por más de 48H00
  • eco doppler venoso imposible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Eco Doppler
los pacientes tendrán un eco Doppler cuando ingresen a la UCI (dentro de las 48 horas) y un segundo eco Doppler 7 días después
Se realizarán 2 eco doppler a pacientes hospitalizados en UCI y con neumopatía por SARS-CoV-2 con 7 días de diferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de trombosis venosa profunda en eco doppler en pacientes con neumopatía por SARS-Cov-2 hospitalizados en UCI
Periodo de tiempo: Día 0
Trombosis venosa profunda en eco doppler
Día 0
Incidencia de trombosis venosa profunda en eco doppler en pacientes con neumopatía por SARS-Cov-2 hospitalizados en UCI
Periodo de tiempo: Día 7
Trombosis venosa profunda en eco doppler
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P20/08_COVIDOP-DVT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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