Incidentie van diepe veneuze trombose bij Doppler-echo bij Covid-19-patiënten met SARS-Cov-2-pneumopathie die op de IC zijn opgenomen (COVIDOP-DVT)
25 juli 2022 bijgewerkt door: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Incidentie van diep-veneuze trombose bij Doppler-echo bij patiënten met SARS-Cov-2-pneumopathie die op de IC zijn opgenomen
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de incidentie van diepe veneuze trombose bij Doppler-echo bij patiënten met SARS-Cov-2-pneumopathie bij binnenkomst op de IC en na 7 dagen ziekenhuisopname op de IC.
Dit is een monocentrische interventionele studie (RIPH 2).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt > of =18 jaar
- Ziekenhuisopname op de intensive care
- PCR COVID 19+ of compatibele klinische symptomen (koorts, hoesten, myalgie, asthenie, verlies van smaak, anosmie) geassocieerd met compatibele radiologische symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap in volle gang
- Patiënt <18 jaar
- Patiënten die van hun vrijheden zijn beroofd of onder curatele staan
- Patiënt of familie tegenstander van protocolparticipatie
- patiënt op curatief antistollingsmiddel voor meer dan 48H00
- onmogelijke Veneuze Doppler Echo
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Doppler-echo
patiënten krijgen een Doppler-echo wanneer ze op de IC komen (binnen 48 uur) en een tweede Doppler-echo 7 dagen later
|
2 doppler-echo zal worden uitgevoerd bij patiënten die zijn opgenomen op de IC en met SARS-CoV-2-pneumopathie met een tussenpoos van 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van diep-veneuze trombose bij Doppler-echo bij patiënten met SARS-Cov-2-pneumopathie die op de IC zijn opgenomen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Diepveneuze trombose bij Doppler-echo
|
Dag 0
|
|
Incidentie van diep-veneuze trombose bij Doppler-echo bij patiënten met SARS-Cov-2-pneumopathie die op de IC zijn opgenomen
Tijdsspanne: Dag 7
|
Diepveneuze trombose bij Doppler-echo
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P20/08_COVIDOP-DVT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .