- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04363528
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus Doppler Echossa COVID-19-potilailla, joilla on SARS-Cov-2-pneumopatia, sairaalahoidossa tehoosastolla (COVIDOP-DVT)
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus Doppler-kaiussa potilailla, joilla on SARS-Cov-2-pneumopatia, sairaalahoidossa tehoosastolla
Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus Doppler-kaiussa SARS-Cov-2-keuhkopatiaa sairastavilla potilailla heidän tullessaan teho-osastolle ja 7 päivän teho-osastolla hoidon jälkeen.
Tämä on yksikeskinen interventiotutkimus (RIPH 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > tai = 18 vuotta
- Sairaalahoito tehohoidossa
- PCR COVID 19+ tai yhteensopivat kliiniset oireet (kuume, yskä, lihaskipu, astenia, makuaistin menetys, anosmia), jotka liittyvät yhteensopiviin radiologisiin oireisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus käynnissä
- Potilas <18 vuotta
- Potilaat, joilta on riistetty vapaudet tai holhouksen alaisia
- Potilas tai hänen perheensä vastustaja protokollaan osallistumista
- potilas saa parantavaa antikoagulanttia yli 48 tuntia
- mahdoton Laskimodoppler Echo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Doppler Echo
potilaille tehdään Doppler Echo, kun he tulevat teho-osastolle (48 tunnin sisällä) ja toinen Doppler Echo 7 päivää myöhemmin
|
2 doppler-kaikua tehdään teho-osastolle sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on SARS-CoV-2-keuhkopatia 7 päivän välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus Doppler-kaiussa potilailla, joilla on SARS-Cov-2-pneumopatia, sairaalahoidossa tehoosastolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Syvä laskimotromboosi Doppler-kaiussa
|
Päivä 0
|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus Doppler-kaiussa potilailla, joilla on SARS-Cov-2-pneumopatia, sairaalahoidossa tehoosastolla
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Syvä laskimotromboosi Doppler-kaiussa
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20/08_COVIDOP-DVT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .