- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04363528
Forekomst av dyp venetrombose ved Doppler-ekko hos Covid-19-pasienter med SARS-Cov-2 pneumopati innlagt på ICU (COVIDOP-DVT)
25. juli 2022 oppdatert av: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Forekomst av dyp venetrombose ved dopplerekko hos pasienter med SARS-Cov-2 pneumopati innlagt på intensivavdelingen
Hovedmålet med studien er å bestemme forekomsten av dype venetromboser ved Doppler-ekko hos pasienter med SARS-Cov-2 pneumopati ved inntreden på intensivavdelingen og etter 7 dagers innleggelse på intensivavdelingen.
Dette er en monosentrisk intervensjonsstudie (RIPH 2).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > eller =18 år
- Innleggelse på intensivavdeling
- PCR COVID 19+ eller kompatible kliniske tegn (feber, hoste, myalgi, asteni, tap av smak, anosmi) assosiert med kompatible radiologiske tegn
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet pågår
- Pasient <18 år
- Pasienter frarøvet friheter eller under vergemål
- Pasient eller familie motstander av protokolldeltakelse
- pasient på kurativ antikoagulant i mer enn 48H00
- umulig venøst dopplerekko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Doppler ekko
Pasienter vil ha et Doppler-ekko når de kommer inn på intensivavdelingen (innen 48 timer) og et andre Doppler-ekko 7 dager senere
|
2 doppler-ekko vil bli utført på pasienter innlagt på ICU og med SARS-CoV-2 pneumopati med 7 dagers mellomrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av dyp venetrombose ved dopplerekko hos pasienter med SARS-Cov-2 pneumopati innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 0
|
Dyp venetrombose ved Doppler-ekko
|
Dag 0
|
Forekomst av dyp venetrombose ved dopplerekko hos pasienter med SARS-Cov-2 pneumopati innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 7
|
Dyp venetrombose ved Doppler-ekko
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20/08_COVIDOP-DVT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp venetrombose
-
Hong Kong Children's HospitalRekrutteringPortal Vein | Levervener | Leverarterie | LeversirkulasjonHong Kong
-
Medical University of ViennaRekrutteringEndovenøs laserablasjon | Stor Saphenous Vein InkompetanseØsterrike
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtDeep Learning | BlinkerHellas
-
Hao TangRekruttering
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
DeepMedsHar ikke rekruttert ennåKunstig intelligens | Deep Learning
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.FullførtDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruksjon
-
Hai LvHar ikke rekruttert ennåFasett ledd; Degenerasjon ; Deep Learning; Kunstig intelligens
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
Kliniske studier på Doppler ekko
-
Kent Hospital, Rhode IslandNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiv, ikke rekrutterendeLatent tuberkuloseForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVaksiner mot humant papillomavirus | Helsetjenester for ungdomForente stater
-
University Hospital HeidelbergFullførtHode- og nakkekreftTyskland
-
University of DelawareUniversity of MalayaFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Aldring | Kunnskap, holdninger, praksis | LangtidspleieForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringSkjoldbrusk noduleNederland
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | ProstatakreftForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillBristol-Myers Squibb; Duke University; Wake Forest UniversityPåmelding etter invitasjon