Incidence de la thrombose veineuse profonde à l'écho Doppler chez les patients Covid-19 atteints de pneumopathie SRAS-Cov-2 hospitalisés en soins intensifs (COVIDOP-DVT)
25 juillet 2022 mis à jour par: Aurelien Maurizot, Versailles Hospital
Incidence de la thrombose veineuse profonde à l'écho Doppler chez les patients atteints de pneumopathie SRAS-Cov-2 hospitalisés en soins intensifs
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence des thromboses veineuses profondes à l'écho Doppler chez les patients atteints de pneumopathie SARS-Cov-2 lors de leur entrée en réanimation et après 7 jours d'hospitalisation en réanimation.
Il s'agit d'une étude interventionnelle monocentrique (RIPH 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Chesnay, France, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient > ou = 18 ans
- Hospitalisation en réanimation
- PCR COVID 19+ ou signes cliniques compatibles (fièvre, toux, myalgies, asthénie, perte du goût, anosmie) associés à des signes radiologiques compatibles
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Patiente <18 ans
- Patients privés de libertés ou sous tutelle
- Patient ou famille opposant à la participation au protocole
- patient sous anticoagulant curatif depuis plus de 48H00
- Echo Doppler veineux impossible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Écho Doppler
les patients auront un écho Doppler à leur entrée en soins intensifs (dans les 48 heures) et un deuxième écho Doppler 7 jours plus tard
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2 échographies doppler seront réalisées chez les patients hospitalisés en soins intensifs et atteints de pneumopathie SARS-CoV-2 à 7 jours d'intervalle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la thrombose veineuse profonde à l'écho Doppler chez les patients atteints de pneumopathie SRAS-Cov-2 hospitalisés en soins intensifs
Délai: Jour 0
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Thrombose veineuse profonde à l'écho Doppler
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Jour 0
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Incidence de la thrombose veineuse profonde à l'écho Doppler chez les patients atteints de pneumopathie SRAS-Cov-2 hospitalisés en soins intensifs
Délai: Jour 7
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Thrombose veineuse profonde à l'écho Doppler
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
24 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Première publication (RÉEL)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P20/08_COVIDOP-DVT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .