- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04370613
Billedmateriale Livlighed og ophidsende reaktioner på potentielle billeder
Forskning har vist, at mentale billeder ser ud til at bære følelser bedre end verbal kommunikation. En måde dette kan bemærkes på er, at følelsesmæssige mentale billeder udløser fysiologiske ophidselsesreaktioner. Disse kan være vigtige for behandlingsteknikker, der bruger mentale billeder, såsom imaginal eksponering og billedre-scripting. Men da udviklingen af kliniske applikationer i stigende grad overvejer brugen af flammepunktsbilleder, dvs. mentale billeder af kort varighed, er det af interesse at undersøge, om også flammepunktsbilleder udløser arousal-reaktioner. Denne undersøgelse undersøger ophidselsesreaktionen på flammepunktsbilleder af forskellig valens (positiv, negativ og neutral).
Desuden tyder nye beviser på, at deprimerede personer finder det sværere at producere mentale billeder af positive fremtidige begivenheder (mindre tilgængelige og levende) end sunde kontroller. Derudover ser personer med klinisk angst ud til at være i stand til at producere billeder af negative fremtidige begivenheder lettere end raske kontroller. Denne undersøgelse undersøger, om disse resultater også kan noteres i subkliniske symptomer på depression og angst, og i givet fald, om de er ledsaget af tilsvarende ændringer i ophidselsesreaktioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover
- Flydende i svensk
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende psykiatrisk lidelse
- Nuværende brug af psykotrop medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitetsvurderinger
Tidsramme: Dag 1
|
Skala: 1-5; intet billede overhovedet - billede så klart og levende som det virkelige liv
|
Dag 1
|
|
Hudkonduktansrespons (SCR)
Tidsramme: Dag 1
|
SCR bruges til at måle fysiologisk ophidselsesreaktion på den mentale billedproduktion.
Undersøgelsen evaluerer forskelle i SCR mellem valenser af prospektive billeder (neutral, negativ, positiv) og mulig samvariation med selvvurderet angst eller depressionssymptomer.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i sekunder det tager at konstruere en situation at visualisere
Tidsramme: Dag 1
|
Målt som tidsrummet fra præsentationen af instruktionen til deltageren rapporterer en konstrueret situation.
|
Dag 1
|
|
Subjektive Valensvurderinger
Tidsramme: Dag 1
|
Subjektive valensvurderinger for hvert produceret mentalt billede (0-100; negativ til positiv)
|
Dag 1
|
|
Subjektive ophidselsesvurderinger
Tidsramme: Dag 1
|
Subjektive ophidselsesvurderinger for hvert produceret mentalt billede (0-100; 0=ingen ophidselse, 100=maksimal ophidselse)
|
Dag 1
|
|
Spørgeskemaet The Vividness of Visual Imagery
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er et selvvurderet spørgeskema, der måler livligheden af visuelle mentale billeder.
Højere score indikerer højere niveau af livlighed (interval 0-80)
|
Dag 1
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er et selvvurderet spørgeskema, der måler træk angst.
Højere score indikerer højere niveau af træk angst (interval 20-80)
|
Dag 1
|
|
Formulær for patientbehandling (PHQ-9)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er et selvvurderet spørgeskema til måling af depressionssymptomer.
Højere score indikerer flere symptomer på depression (interval 0-27 + specifikt spørgsmål om, hvor invaliderende symptomerne er)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-06507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .