- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04370613
Żywotność obrazów i reakcje pobudzenia na wyobrażenia prospektywne
Badania wykazały, że obrazy mentalne wydają się przenosić emocje lepiej niż komunikacja werbalna. Jednym ze sposobów, w jaki można to zauważyć, jest to, że emocjonalne obrazy mentalne wyzwalają fizjologiczne reakcje pobudzenia. Mogą one być ważne w przypadku technik leczenia wykorzystujących obrazy mentalne, takie jak ekspozycja wyobrażeniowa i ponowne przepisywanie obrazów. Ponieważ jednak rozwój zastosowań klinicznych w coraz większym stopniu uwzględnia wykorzystanie obrazowania punktu zapalnego, tj. obrazów mentalnych o krótkim czasie trwania, interesujące jest zbadanie, czy obrazy punktu zapalnego również wyzwalają reakcje pobudzenia. To badanie analizuje reakcję pobudzenia na obrazy punktu zapłonu o różnej wartościowości (pozytywnej, negatywnej i neutralnej).
Co więcej, pojawiające się dowody sugerują, że osobom z depresją trudniej jest tworzyć mentalne obrazy pozytywnych przyszłych wydarzeń (mniej dostępne i żywe) niż zdrowym kontrolom. Ponadto wydaje się, że osoby z lękiem klinicznym są w stanie łatwiej tworzyć obrazy negatywnych przyszłych zdarzeń niż osoby zdrowe. W niniejszym badaniu zbadano, czy wyniki te można odnotować również w przypadku subklinicznych objawów depresji i lęku, a jeśli tak, to czy towarzyszą im odpowiednie zmiany w reakcjach pobudzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University, Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Biegle po szwedzku
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przeprowadzenia pełnych procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie psychiczne
- Obecne stosowanie leków psychotropowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny jaskrawości obrazów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala: 1-5; brak obrazu - obraz tak wyraźny i żywy jak prawdziwe życie
|
Dzień 1
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
SCR służy do pomiaru reakcji pobudzenia fizjologicznego na wytwarzanie obrazów mentalnych.
Badanie ocenia różnice w SCR między wartościowościami obrazów prospektywnych (neutralne, negatywne, pozytywne) i możliwą współzmiennością z samooceną objawów lękowych lub depresyjnych.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w sekundach potrzebny do skonstruowania sytuacji do wizualizacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzona jako czas od przedstawienia instrukcji do zgłoszenia przez uczestnika skonstruowanej sytuacji.
|
Dzień 1
|
|
Subiektywne oceny wartościowości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Subiektywne oceny wartościowości dla każdego wytworzonego wyobrażenia mentalnego (0-100; od negatywnego do pozytywnego)
|
Dzień 1
|
|
Subiektywne oceny pobudzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Subiektywne oceny pobudzenia dla każdego wytworzonego wyobrażenia mentalnego (0-100; 0=brak pobudzenia, 100=maksymalne pobudzenie)
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz żywości obrazów wizualnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to kwestionariusz samooceny mierzący żywość wizualnych obrazów mentalnych.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom żywości (zakres 0-80)
|
Dzień 1
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to kwestionariusz samooceny mierzący lęk jako cechę.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku jako cechy (zakres 20-80)
|
Dzień 1
|
|
Formuła dla pacjentów (PHQ-9)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to kwestionariusz samooceny służący do pomiaru objawów depresji.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji (zakres 0-27 + konkretne pytanie, jak bardzo upośledzają objawy)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-06507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .