- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04370613
A képek élénksége és izgató reakciói a leendő képekre
A kutatások kimutatták, hogy a mentális képzetek jobban hordozzák az érzelmeket, mint a verbális kommunikáció. Ennek egyik módja az, hogy az érzelmi mentális képzetek fiziológiai izgalmi reakciókat váltanak ki. Ezek fontosak lehetnek a mentális képeket használó kezelési technikák esetében, mint például a képzeletbeli expozíció és a képek újraírása. Mivel azonban a klinikai alkalmazások fejlődése egyre inkább fontolóra veszi a villanásponti képek, azaz a rövid időtartamú mentális képalkotások használatát, érdemes megvizsgálni, hogy a villanásponti képalkotások is kiváltanak-e izgalmi reakciókat. Ez a tanulmány a különböző vegyértékű (pozitív, negatív és semleges) lobbanáspont-képekre adott izgalmi választ vizsgálja.
Ezenkívül az újonnan megjelent bizonyítékok arra utalnak, hogy a depressziós egyének nehezebben tudnak mentális képet alkotni a pozitív jövőbeli eseményekről (kevésbé hozzáférhetők és élénkek), mint az egészséges kontrollok. Ezenkívül úgy tűnik, hogy a klinikai szorongásos egyének könnyebben képesek képet alkotni a negatív jövőbeli eseményekről, mint az egészséges kontrollok. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ezek az eredmények megfigyelhetők-e a depresszió és a szorongás szubklinikai tüneteiben is, és ha igen, akkor kísérik-e az arousal válaszok megfelelő változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Uppsala University, Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Folyékonyan beszél svédül
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichiátriai rendellenesség
- A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A képek élénkségének értékelése
Időkeret: 1. nap
|
Skála: 1-5; egyáltalán nincs kép – a kép olyan tiszta és élénk, mint a valóságban
|
1. nap
|
|
Bőrvezetési válasz (SCR)
Időkeret: 1. nap
|
Az SCR-t a mentális képalkotásra adott fiziológiai izgalom válasz mérésére használják.
A tanulmány értékeli az SCR különbségeit a leendő képek (semleges, negatív, pozitív) valenciája és az önértékelésű szorongásos vagy depressziós tünetekkel való lehetséges kovariáció között.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idő másodpercekben, ami ahhoz szükséges, hogy egy elképzelhető helyzetet felállítsunk
Időkeret: 1. nap
|
Az utasítás bemutatásától a résztvevő konstruált helyzet bejelentéséig eltelt idő.
|
1. nap
|
|
Szubjektív Valence Ratings
Időkeret: 1. nap
|
Szubjektív vegyérték-besorolások minden mentális képhez (0-100; negatívtól pozitívig)
|
1. nap
|
|
Szubjektív izgalmi értékelések
Időkeret: 1. nap
|
Szubjektív izgalmi értékelések minden egyes létrehozott mentális képhez (0-100; 0 = nincs izgalom, 100 = maximális izgalom)
|
1. nap
|
|
A vizuális képek élénksége kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy önértékelésű kérdőív, amely a vizuális mentális képek élénkségét méri.
A magasabb pontszám magasabb élénkséget jelez (0-80 tartomány)
|
1. nap
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy önértékelésű kérdőív, amely a tulajdonságok szorongását méri.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek (20-80)
|
1. nap
|
|
Formulär för patienthälsa (PHQ-9)
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy önértékelésű kérdőív a depresszió tüneteinek mérésére.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek (0-27 tartomány + konkrét kérdés, hogy mennyire akadályozzák a tüneteket)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-06507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .