- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04394949
Sikring af beskæftigelse og økonomiske nøgler til stabilitet for personer med handicap (SEEKS)
Sikring af beskæftigelse og økonomiske nøgler til stabilitet (SEEKS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoteser og specifikke mål: Målet med SEEKS-forskningsprojektet er at øge beskæftigelsen for voksne personer (i alderen 18-60 år) med handicap, som får ydelser fra et Center for Independent Living (CIL), øge bruttoindkomsten og/eller mindske social isolation. Vores overordnede bevillingsmål er:
Mål 1: Forbind personer med handicap, der ansøger om Supplerende sikringsindkomst (SSI)/Social Security Disability Insurance (SSDI), med konkurrencedygtig beskæftigelse.
Mål 1a: Uddanne CIL-personale til at bruge SSI/SSDI Outreach, Access, and Recovery (SOAR) strategier.
Mål 1b: Uddanne CIL-personale i tilpasset beskæftigelse
Mål 2: Yde ydelsesrådgivning til personer med handicap, der ansøger om SSI/SSDI.
Mål 2a: Udbyde Community Work Incentives Coordinators (CWIC) uddannelse til CIL-personale, så de kan yde fordelsrådgivning til personer med handicap, der ansøger om SSI/SSDI.
Mål 3: Øge tilknytningen til personer med handicap, der søger selvstændige ydelser.
For at opfylde disse mål udfører efterforskerne et randomiseret kontrolforsøg, hvor CIL-forbrugere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til at arbejde med en gruppe CIL-medarbejdere, som har modtaget træning i SOAR, Customized Employment, Supported Employments og Benefits Planning ( CWIC) (Treatment Group) til forbrugere, der arbejder med CIL-medarbejdere, som vil tilbyde business as usual (Control Group). Hypoteserne er:
H1: Der vil blive ansat markant flere deltagere i Forsøgstjenestegruppen (konkurrenceansættelse) end deltagere i Usual Care Group ved projektets afslutning.
H1a: Betydeligt flere deltagere i Experimental Services Group vil være i beskæftigelse større end væsentlig lønnet aktivitet (SGA) ved afslutningen af programmet end deltagere i Usual Care Group.
H2: Deltagere i Eksperimental Services Group vil rapportere en væsentlig højere bruttoindkomst (løn og/eller ydelser) ved afslutningen af programmet end deltagere i Usual Care Group.
H2a - Betydeligt flere deltagere i Experimental Services Group vil rapportere en højere grad af tilfredshed med deres indkomst ved afslutningen af programmet end deltagere i Usual Care Group.
H3: Deltagere i Eksperimental Services Group vil rapportere en væsentlig større ændring i social tilknytningsscore fra de kom ind i programmet til programmets afslutning end deltagere i Usual Care Group.
H3a: Deltagere i Eksperimental Services Group vil markant vise en større ændring i den højeste uddannelse opnået fra de kom ind i programmet til programmets afslutning end deltagere i Usual Care Group.
Baggrund og betydning:
Oversigt over intervention, der testes. Dette projekt sammenligner to serviceleveringsmodeller for at bestemme, hvad der resulterer i øget konkurrencedygtig integreret beskæftigelse, øget bruttoindkomst og øget social inklusion for personer med handicap i alderen 18-60 år, som er interesserede i at ansøge om Supplerende Sikkerhedsindkomst (SSI)/Social Security Invaliditetsforsikring (SSDI) fordele. Begge grupper vil omfatte forbrugere, der arbejder med et af de deltagende Centers for Independent Living (CIL'er) i Colorado. CIL-personale, der arbejder med interventionsgruppen, vil blive trænet i at bruge følgende:
- SOAR strategier,
- Individual Placement and Support (IPS) modellen og
- konkurrencedygtig beskæftigelse (CE) strategier og
- omfattende ydelsesrådgivning (CWIC). CIL-personale, der arbejder med kontrolgruppen, vil levere deres sædvanlige CIL-tjenester.
Mens SOAR-strategier, arbejdsformidlinger, der bruger IPS-modellen og CE-strategier, og omfattende ydelsesrådgivning alle har vist sig at have indflydelse på beskæftigelsen individuelt, har der ikke været en test af en intervention, der bruger og integrerer alle tre strategier for voksne med handicap, som arbejder med CIL'er og varierer i alderen fra 18 til 60 år.
CIL'er arbejder for at støtte samfundsliv og uafhængighed for personer med handicap. CIL'er mener, at erhvervserfaring, eftergymnasial uddannelse og reduceret social isolation alle er vigtige. Som et resultat heraf vil dette program se på, hvordan uddannelse af CIL-medarbejdere i SOAR-strategier, IPS-modellen, CE-strategier og omfattende ydelsesrådgivning vil påvirke ikke kun beskæftigelsen, men også forfølgelsen af post-gymnasial uddannelse og øget forbindelse til andre.
Sammenfatning af tidligere publicerede data og pilotundersøgelser om behov hos målgruppen. På nationalt plan viser data om beskæftigelsesfrekvenser fra 2017 en stor uoverensstemmelse, 40 %, mellem beskæftigelsesfrekvenserne for mennesker med handicap sammenlignet med dem uden handicap. Mere specifikt er beskæftigelsesfrekvensen for de 18-64 uden handicap 77,2 % i forhold til den samme aldersgruppe af personer med handicap på 37 %. Selvom forskellen ikke er helt så stor i Colorado, viser 2019-data, at beskæftigelsen for dem uden handicap er 66,3% sammenlignet med dem med handicap på 19,3%. Disse data afslører en ret stor 35,1% lavere beskæftigelsesfrekvens for personer med handicap i Colorado.
Ved at undersøge andre dokumenterede karakteristika, der sammenligner coloradans med handicap med dem uden, er der alarmerende forskelle. For eksempel viser fattigdomsdata i Colorado, at der er 70.811 personer med handicap, der lever i fattigdom. Det er 22,8 % af handicapbefolkningen i alderen 18-64 år. Dette er højt sammenlignet med samme aldersgruppe uden handicap, 285.268 eller 9,1 % af personer, der ikke har et handicap, lever i fattigdom. Igen er der en højere fattigdomsrate for personer med handicap med 13,7 %. Selvom forskellen ikke er helt så stor for veteraner, er fattigdomsraten for veteraner med handicap 6 % højere end dem uden.
En grund til, at fattigdomsniveauet kan være højere for personer med handicap, er, at der er 45.852 modtagere af Supplemental Security Income (SSI) i Colorado i alderen 18-64. I 2016 var den nationale godkendelsesprocent for SSI/SSDI-ansøgninger (medicinske afgørelser - alle aldre) 29,8 %. Det betyder, at for hver 10 SSI-ansøgninger, der indsendes til SSA (Social Security Administration), godkendes kun omkring 3 SSI-ansøgninger. Når der tages højde for yderligere 114.954 socialsikringsinvaliditetsforsikring (SSDI)-modtagere, der er identificeret i 2018 Annual Disability Statistics Compendium fra december 2017, modtager 20% af handicapbefolkningen i Colorado SSA-invaliditetsydelser.
Anand og Ben-Shalom gennemførte en undersøgelse, hvor de undersøgte SSA administrative data for at identificere de mest almindelige stier fulgt af nye SSDI- og SSI-modtagere over en 10-årig periode efter den første tildeling. Disse forfattere rapporterede, at 80 % af SSDI-førstebegunstigede og 53 % af SSI-modtagere enten ikke opnåede yderligere beskæftigelsesmilepæle efter at have opnået fordele, eller den nåede milepæl var død eller fuld pensionsalder. Med andre ord, når disse modtagere modtog SSI eller SSDI, stoppede bevægelsen mod beskæftigelse enten eller blev betydeligt forsinket.
Ikke at virke kan være ekstremt problematisk. Det betyder ikke kun, at SSI- og SSDI-modtagerne vil leve i fattigdom, det øger også sundhedsrisici. Arbejdsløshed kan føre til øget psykisk lidelse, social afbrydelse, øget stofforbrug og fysisk sygdom. Nogle af de modificerbare risici omfattede social isolation, arbejdsløshed og fattigdom. Disse er områder, der skal behandles og kan løses i Colorado gennem samarbejde og omlægning af Colorado-systemer, der leverer tjenester til personer med handicap, såsom Center for Independent Living-systemet.
Foreløbige undersøgelser/fremskridtsrapport:
SEEKS-interventionen vil bruge en række dokumenterede lovende praksisser og evidensbaserede praksisser for at opnå de resultater, som efterforskerne tester i vores hypoteser. I årenes løb har den føderale regering finansieret forsknings- og demonstrationsprojekter for at teste strategier til at forbedre beskæftigelsesresultater for mennesker med handicap. Typisk fokuserede disse demonstrationsstrategier på enten at omdirigere enkeltpersoner fra at ansøge om invalideydelser fra Social Security Administration som voksne eller at hjælpe dem, der allerede modtager SSA-invalideydelser, med at finde beskæftigelse. Specifikt er to sådanne bemærkelsesværdige projekter SSA's Youth Transition Demonstration og Promoting Readiness of Mindre in SSI Demonstration, der sigter mod at forbedre beskæftigelsesresultater og reducere ydelsesmodtagelsesraten for unge, der modtager eller risikerer at modtage SSI-betalinger. Selvom begge modeller har bemærkelsesværdige succeser, er der elementer i disse modeller, som ikke imødekommer nogle af de grundlæggende behov hos mennesker med handicap, såsom økonomisk stabilitet og deltagelse i samfundet. Ergo henvender SEEKS sig til personer, der ansøger om SSA-handicapydelser, mens de samtidig modtager tjenester fra en beskæftigelsesspecialist for at opnå beskæftigelse og en omfattende ydelsesplanlægger. Denne model kombinerer forventningen om, at mennesker med handicap kan bidrage til virksomhedens bundlinje i den konkurrencedygtige, integrerede arbejdsstyrke, men søger også at imødegå begrænsede økonomiske ressourcer, som mennesker med handicap oplever.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Yvonne Kellar-Guenther
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne 18-60 år,
- har et handicap (som defineret i Centers for Independent Living føderale rapporteringsretningslinjer)
- være en forbruger, der arbejder med et Colorado Independent Living Center for at ansøge om SSI/SSDI
- acceptere at arbejde med Afdelingen for Erhvervsrevalidering
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder ikke med Center for Independent Living
- Accepterer ikke at afgive data hver 6. måned.
- Ikke egen værge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Business as usual arm
Forbrugerne vil sædvanligvis pleje
|
Forbrugere vil få de samme CIL-tjenester, som de ville få, hvis de ikke var tilmeldt undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Center for Independent Living (CIL) forbrugere randomiseret til at arbejde med en gruppe af CIL-medarbejdere, der modtog træning i SOAR, Customized Employment, Supported Employments og Benefits Planning (CWIC).
|
Center for Independent Living (CIL) forbrugere randomiseret til at arbejde med en gruppe af CIL-medarbejdere, der modtog træning i SOAR, Customized Employment, Supported Employments og Benefits Planning (CWIC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansat i Competitive Integrative Employment
Tidsramme: Baseline
|
hvis ansat i konkurrencedygtig integreret beskæftigelse på tidspunktet for dataindsamling (ja/nej)
|
Baseline
|
|
Ansat i Competitive Integrative Employment
Tidsramme: Seks måneders opdatering
|
hvis ansat i konkurrencedygtig integreret beskæftigelse på tidspunktet for dataindsamling (ja/nej)
|
Seks måneders opdatering
|
|
Ansat i Competitive Integrative Employment
Tidsramme: Årlig opdatering
|
hvis ansat i konkurrencedygtig integreret beskæftigelse på tidspunktet for dataindsamling (ja/nej)
|
Årlig opdatering
|
|
Ansat i Competitive Integrative Employment
Tidsramme: 18 måneders opdatering
|
hvis ansat i konkurrencedygtig integreret beskæftigelse på tidspunktet for dataindsamling (ja/nej)
|
18 måneders opdatering
|
|
Ansat i Competitive Integrative Employment
Tidsramme: 2 års opdatering
|
hvis ansat i konkurrencedygtig integreret beskæftigelse på tidspunktet for dataindsamling (ja/nej)
|
2 års opdatering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
|
uddannelsesniveau, når du begynder på uddannelsen
|
Baseline
|
|
Ændring i uddannelsesniveau
Tidsramme: Seks måneder
|
har deltager gennemført mere uddannelse, herunder erhvervsrettet revalidering
|
Seks måneder
|
|
Ændring i uddannelsesniveau
Tidsramme: Et år
|
har deltager gennemført mere uddannelse, herunder erhvervsrettet revalidering
|
Et år
|
|
Ændring i uddannelsesniveau
Tidsramme: 18 måneder
|
har deltager gennemført mere uddannelse, herunder erhvervsrettet revalidering
|
18 måneder
|
|
Ændring i uddannelsesniveau
Tidsramme: To år
|
har deltager gennemført mere uddannelse, herunder erhvervsrettet revalidering
|
To år
|
|
Bruttoindkomstniveau
Tidsramme: baseline
|
Indkomst inklusive løn og ydelser
|
baseline
|
|
Ændring i bruttoindkomstniveau
Tidsramme: seks måneder
|
På udkig efter øget indkomst inklusive løn og ydelser
|
seks måneder
|
|
Ændring i bruttoindkomstniveau
Tidsramme: et år
|
På udkig efter øget indkomst inklusive løn og ydelser
|
et år
|
|
Ændring i bruttoindkomstniveau
Tidsramme: 18 måneder
|
På udkig efter øget indkomst inklusive løn og ydelser
|
18 måneder
|
|
Ændring i bruttoindkomstniveau
Tidsramme: to år
|
På udkig efter øget indkomst inklusive løn og ydelser
|
to år
|
|
Øget personlige forbindelser
Tidsramme: baseline
|
Samspil med andre uden for hjemmet, hvis det er på ønsket niveau.
Deltagerne vil angive, om de er i stand til at opbygge venskaber, føle sig inkluderet i fællesskabet, deltage i organiserede grupper, socialisere med venner, naboer, andre studerende eller kolleger, så ofte de vil.
Punkterne er baseret på underskalaen Indikatorer for social isolation Social deltagelse og derefter udvidet til denne undersøgelse baseret på feedback fra peer-rådgivende udvalg.
|
baseline
|
|
Ændring i øgede personlige forbindelser
Tidsramme: seks måneder
|
Samspil med andre uden for hjemmet, hvis det er på ønsket niveau
|
seks måneder
|
|
Ændring i øgede personlige forbindelser
Tidsramme: et år
|
Samspil med andre uden for hjemmet, hvis det er på ønsket niveau
|
et år
|
|
Ændring i øgede personlige forbindelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Samspil med andre uden for hjemmet, hvis det er på ønsket niveau
|
18 måneder
|
|
Ændring i øgede personlige forbindelser
Tidsramme: to år
|
Samspil med andre uden for hjemmet, hvis det er på ønsket niveau
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anand P, Ben-Shalom Y. Pathways Taken by New Social Security Disability Insurance and Supplemental Security Income Awardees. Journal of Disability Policy Studies, 2018; 29(3), 153-165. https://doi.org/10.1177/1044207318779987
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DPCP19000085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater