- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04394949
Garantir o emprego e as chaves econômicas para a estabilidade das pessoas com deficiência (SEEKS)
Protegendo o Emprego e Chaves Econômicas para a Estabilidade (SEEKS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipóteses e Objetivos Específicos: O objetivo do projeto de pesquisa SEEKS é aumentar o emprego de pessoas adultas (de 18 a 60 anos de idade) com deficiência que recebem serviços de um Centro de Vida Independente (CIL), aumentar a renda bruta e/ou reduzir o isolamento social. Nossos objetivos gerais de concessão são:
Objetivo 1: Conectar as pessoas com deficiência que solicitam a Renda Suplementar de Previdência (SSI)/Seguro de Incapacidade da Previdência Social (SSDI) com empregos competitivos.
Objetivo 1a: Treinar o pessoal do CIL para utilizar as estratégias de Extensão, Acesso e Recuperação (SOAR) de SSI/SSDI.
Objetivo 1b: Capacitar os funcionários da CIL em Emprego Personalizado
Objetivo 2: Fornecer aconselhamento sobre benefícios para pessoas com deficiência que solicitam SSI/SSDI.
Objetivo 2a: Fornecer Treinamento de Coordenadores de Incentivos de Trabalho Comunitário (CWIC) aos funcionários do CIL para que possam fornecer aconselhamento sobre benefícios a pessoas com deficiência que solicitam SSI/SSDI.
Objetivo 3: Aumentar as conexões para pessoas com deficiência que buscam serviços de vida independente.
Para atingir esses objetivos, os investigadores estão conduzindo um estudo de controle randomizado em que os consumidores CIL que concordam em participar do estudo serão randomizados para trabalhar com um grupo de funcionários CIL que receberam treinamento em SOAR, Emprego Personalizado, Empregos Apoiados e Planejamento de Benefícios ( CWIC) (Grupo de Tratamento) para consumidores que trabalham com funcionários da CIL que oferecerão negócios como sempre (Grupo de Controle). As hipóteses são:
H1: Significativamente mais participantes do Grupo de Serviços Experimentais estarão empregados (emprego competitivo) do que participantes do Grupo de Cuidados Usuais ao final do projeto.
H1a: Um número significativamente maior de participantes do Grupo de Serviços Experimentais terá um emprego maior do que atividade remunerada substancial (SGA) no final do programa do que os participantes do Grupo de Cuidados Usuais.
H2: Os participantes do Grupo de Serviços Experimentais reportarão uma renda bruta significativamente maior (salários e/ou benefícios) ao final do programa do que os participantes do Grupo de Cuidados Usuais.
H2a - Significativamente mais participantes do Grupo de Serviços Experimentais relatarão um maior nível de satisfação com sua renda ao final do programa do que os participantes do Grupo de Cuidados Usuais.
H3: Os participantes do Grupo de Serviços Experimentais relatarão uma mudança significativamente maior nas pontuações de conexão social desde que entraram no programa até o final do programa do que os participantes do Grupo de Cuidados Usuais.
H3a: Os participantes do Grupo de Serviços Experimentais apresentarão significativamente uma mudança maior na maior escolaridade obtida desde a entrada no programa até o final do programa do que os participantes do Grupo de Cuidados Usuais.
Antecedentes e Significado:
Visão geral da intervenção sendo testada. Este projeto está comparando dois modelos de prestação de serviços para determinar qual resulta em aumento do emprego integrativo competitivo, aumento da renda bruta e aumento da inclusão social para pessoas com deficiência de 18 a 60 anos que estão interessadas em se candidatar ao Supplemental Security Income (SSI)/Social Security Income Benefícios do Seguro por Incapacidade (SSDI). Ambos os grupos incluirão consumidores que trabalham com um dos Centros de Vida Independente (CILs) participantes no Colorado. A equipe CIL que trabalha com o grupo de intervenção será treinada no seguinte:
- Estratégias SOAR,
- o modelo de Colocação e Apoio Individual (IPS) e
- estratégias competitivas de emprego (EC) e
- aconselhamento abrangente sobre benefícios (CWIC). A equipe CIL que trabalha com o grupo de controle fornecerá seus serviços CIL habituais.
Embora as estratégias SOAR, os Serviços de Emprego que usam o modelo IPS e as estratégias CE e o aconselhamento abrangente sobre benefícios tenham demonstrado ter impacto no emprego individualmente, não houve um teste de intervenção que use e integre todas as três estratégias para adultos com deficiência que trabalham com CILs e têm idade entre 18 e 60 anos.
Os CILs trabalham para apoiar a vida comunitária e a independência de pessoas com deficiência. Os CILs acreditam que a experiência de trabalho, a educação pós-secundária e a redução do isolamento social são importantes. Como resultado, este programa analisará como o treinamento da equipe CIL em estratégias SOAR, modelo IPS, estratégias CE e aconselhamento abrangente sobre benefícios afetará não apenas o emprego, mas também a busca por educação pós-secundária e maior conexão com outras pessoas.
Resumo de dados publicados anteriormente e estudos piloto sobre a necessidade da população-alvo. Nacionalmente, os dados sobre as taxas de emprego de 2017 ilustram uma grande discrepância, 40%, entre as taxas de emprego de pessoas com deficiência em comparação com as pessoas sem deficiência. Mais especificamente, a taxa de emprego para pessoas de 18 a 64 anos sem deficiência é de 77,2%, contra 37% da mesma faixa etária de pessoas com deficiência. Embora a diferença não seja tão grande no Colorado, os dados de 2019 mostram que o emprego para pessoas sem deficiência é de 66,3% em comparação com pessoas com deficiência de 19,3%. Esses dados revelam uma taxa de emprego bastante baixa de 35,1% para indivíduos com deficiência no Colorado.
Ao examinar outras características documentadas comparando coloradans com deficiências com aqueles sem, existem diferenças alarmantes. Por exemplo, os dados de pobreza no Colorado revelam que existem 70.811 pessoas com deficiência que vivem na pobreza. Isso representa 22,8% da população com deficiência de 18 a 64 anos. Isso é alto em comparação com a mesma faixa etária sem deficiência, 285.268 ou 9,1% das pessoas que não têm deficiência vivem na pobreza. Mais uma vez, há uma taxa de pobreza maior para indivíduos com deficiência em 13,7%. Embora a diferença não seja tão grande para veteranos, a taxa de pobreza para veteranos com deficiência é 6% maior do que aqueles sem.
Uma razão pela qual o nível de pobreza pode ser maior para pessoas com deficiência é que há 45.852 beneficiários de Renda de Segurança Suplementar (SSI) no Colorado com idades entre 18 e 64 anos. Em 2016, a taxa de aprovação nacional para aplicações SSI/SSDI (decisões médicas - todas as idades) foi de 29,8%. Isso significa que, para cada 10 solicitações de SSI enviadas à SSA (Social Security Administration), apenas cerca de 3 solicitações de SSI são aprovadas. Ao levar em consideração outros 114.954 beneficiários do Seguro de Incapacidade da Previdência Social (SSDI) identificados no Compêndio Anual de Estatísticas de Incapacidade de 2018 em dezembro de 2017, 20% da população com deficiência no Colorado está recebendo benefícios de incapacidade da SSA.
Anand e Ben-Shalom realizaram um estudo no qual examinaram os dados administrativos da SSA para identificar os caminhos mais comuns seguidos pelos novos beneficiários de SSDI e SSI durante um período de 10 anos após a primeira concessão. Esses autores relataram que 80% dos primeiros beneficiários do SSDI e 53% dos beneficiários do SSI não alcançaram marcos adicionais de emprego após a obtenção dos benefícios ou o marco alcançado foi a morte ou a idade de aposentadoria completa. Em outras palavras, uma vez que esses beneficiários receberam SSI ou SSDI, o movimento em direção ao emprego parou ou foi consideravelmente atrasado.
Não funcionar pode ser extremamente problemático. Isso não significa apenas que os beneficiários de SSI e SSDI viverão na pobreza, mas também aumenta os riscos à saúde. O desemprego pode levar ao aumento do sofrimento mental, desconexão social, aumento do uso de substâncias e doenças físicas. Alguns dos riscos modificáveis incluíam isolamento social, desemprego e pobreza. Essas são áreas que precisam ser abordadas e podem ser abordadas no Colorado por meio da colaboração e realinhamento dos sistemas do Colorado que fornecem serviços a pessoas com deficiência, como o sistema Center for Independent Living.
Estudos Preliminares/Relatório de Progresso:
A intervenção SEEKS utilizará uma série de práticas promissoras documentadas e práticas baseadas em evidências para alcançar os resultados que os investigadores estão testando em nossas hipóteses. Ao longo dos anos, o governo federal financiou projetos de pesquisa e demonstração para testar estratégias para melhorar os resultados de emprego para pessoas com deficiência. Normalmente, essas estratégias de demonstração concentravam-se em redirecionar os indivíduos de se candidatarem a benefícios de invalidez da Administração do Seguro Social como adultos ou em ajudar aqueles que já recebiam benefícios de invalidez do SSA a encontrar emprego. Especificamente, dois desses projetos notáveis são a Demonstração de Transição Juvenil da SSA e a Demonstração Promovendo a Prontidão de Menores em SSI destinada a melhorar os resultados de emprego e diminuir a taxa de recebimento de benefícios para jovens que estão recebendo ou em risco de receber pagamentos de SSI. Embora ambos os modelos tenham sucessos notáveis, há elementos desses modelos que não atendem a algumas das necessidades fundamentais das pessoas com deficiência, como estabilidade econômica e participação na comunidade. Portanto, o SEEKS tem como alvo as pessoas que se candidatam a benefícios por incapacidade do SSA, ao mesmo tempo em que recebe serviços de um especialista em empregos para obter emprego e um planejador de benefícios abrangente. Este modelo combina a expectativa de que as pessoas com deficiência possam contribuir para os resultados dos negócios na força de trabalho competitiva e integrada, mas também procura abordar os recursos econômicos limitados vivenciados por pessoas com deficiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Yvonne Kellar-Guenther
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 a 60 anos de idade,
- tem uma deficiência (conforme definido nas diretrizes de relatórios federais dos Centros de Vida Independente)
- ser um consumidor que trabalha com um Colorado Independent Living Center para se candidatar ao SSI/SSDI
- concorda em trabalhar com a Divisão de Reabilitação Profissional
Critério de exclusão:
- Não trabalha com os Centros de Vida Independente
- Não concorda em fornecer dados a cada 6 meses.
- Não possui responsável legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço Business as Usual
Os consumidores terão os cuidados habituais
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Os consumidores receberão os mesmos serviços CIL que obteriam se não estivessem inscritos no estudo.
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Experimental: Braço Experimental
Consumidores do Center for Independent Living (CIL) randomizados para trabalhar com um grupo de funcionários do CIL que receberam treinamento em SOAR, Emprego Personalizado, Empregos Apoiados e Planejamento de Benefícios (CWIC).
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Consumidores do Center for Independent Living (CIL) randomizados para trabalhar com um grupo de funcionários do CIL que receberam treinamento em SOAR, Emprego Personalizado, Empregos Apoiados e Planejamento de Benefícios (CWIC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Empregado em Emprego Integrativo Competitivo
Prazo: Linha de base
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se empregado em emprego integrado competitivo no momento da coleta de dados (sim/não)
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Linha de base
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Empregado em Emprego Integrativo Competitivo
Prazo: Atualização de seis meses
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se empregado em emprego integrado competitivo no momento da coleta de dados (sim/não)
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Atualização de seis meses
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Empregado em Emprego Integrativo Competitivo
Prazo: Atualização anual
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se empregado em emprego integrado competitivo no momento da coleta de dados (sim/não)
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Atualização anual
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Empregado em Emprego Integrativo Competitivo
Prazo: Atualização de 18 meses
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se empregado em emprego integrado competitivo no momento da coleta de dados (sim/não)
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Atualização de 18 meses
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Empregado em Emprego Integrativo Competitivo
Prazo: Atualização de 2 anos
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se empregado em emprego integrado competitivo no momento da coleta de dados (sim/não)
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Atualização de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de educação
Prazo: Linha de base
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nível de escolaridade ao ingressar no programa
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Linha de base
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Mudança no Nível de Educação
Prazo: Seis meses
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o participante completou mais educação, incluindo reabilitação vocacional
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Seis meses
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Mudança no Nível de Educação
Prazo: Um ano
|
o participante completou mais educação, incluindo reabilitação vocacional
|
Um ano
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Mudança no Nível de Educação
Prazo: 18 meses
|
o participante completou mais educação, incluindo reabilitação vocacional
|
18 meses
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Mudança no Nível de Educação
Prazo: Dois anos
|
o participante completou mais educação, incluindo reabilitação vocacional
|
Dois anos
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Nível de Renda Bruta
Prazo: linha de base
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Renda incluindo salários e benefícios
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linha de base
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Mudança no Nível de Renda Bruta
Prazo: seis meses
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Em busca de aumento de renda, incluindo salários e benefícios
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seis meses
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Mudança no Nível de Renda Bruta
Prazo: um ano
|
Em busca de aumento de renda, incluindo salários e benefícios
|
um ano
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Mudança no Nível de Renda Bruta
Prazo: 18 meses
|
Em busca de aumento de renda, incluindo salários e benefícios
|
18 meses
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Mudança no Nível de Renda Bruta
Prazo: dois anos
|
Em busca de aumento de renda, incluindo salários e benefícios
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dois anos
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Maiores Conexões Pessoais
Prazo: linha de base
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Interação com outras pessoas fora de casa, se no nível desejado.
Os participantes indicarão se são capazes de construir amizades, sentir-se incluídos na comunidade, frequentar grupos organizados, socializar com amigos, vizinhos, outros alunos ou colegas de trabalho quantas vezes quiserem.
Os itens são baseados na subescala de Indicadores para Isolamento Social Participação Social e, em seguida, expandidos para este estudo com base no feedback do comitê consultivo de pares.
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linha de base
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Mudança no Aumento de Conexões Pessoais
Prazo: seis meses
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Interação com outras pessoas fora de casa, se no nível desejado
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seis meses
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Mudança no Aumento de Conexões Pessoais
Prazo: um ano
|
Interação com outras pessoas fora de casa, se no nível desejado
|
um ano
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|
Mudança no Aumento de Conexões Pessoais
Prazo: 18 meses
|
Interação com outras pessoas fora de casa, se no nível desejado
|
18 meses
|
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Mudança no Aumento de Conexões Pessoais
Prazo: dois anos
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Interação com outras pessoas fora de casa, se no nível desejado
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anand P, Ben-Shalom Y. Pathways Taken by New Social Security Disability Insurance and Supplemental Security Income Awardees. Journal of Disability Policy Studies, 2018; 29(3), 153-165. https://doi.org/10.1177/1044207318779987
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DPCP19000085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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