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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04394949
Sicherung der Beschäftigung und wirtschaftlicher Schlüssel zur Stabilität für Menschen mit Behinderungen (SEEKS)
Sicherung von Beschäftigung und wirtschaftlichen Schlüsseln zur Stabilität (SEEKS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen und spezifische Ziele: Das Ziel des SEEKS-Forschungsprojekts besteht darin, die Beschäftigung erwachsener Menschen (im Alter von 18 bis 60 Jahren) mit Behinderungen zu erhöhen, die Dienstleistungen von einem Center for Independent Living (CIL) in Anspruch nehmen, das Bruttoeinkommen zu erhöhen und/oder soziale Isolation reduzieren. Unsere allgemeinen Förderziele sind:
Ziel 1: Menschen mit Behinderungen, die eine Zusatzversicherung (SSI)/Sozialversicherung für Erwerbsunfähigkeit (SSDI) beantragen, mit einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung verbinden.
Ziel 1a: CIL-Mitarbeiter darin schulen, die SOAR-Strategien (SSI/SSDI Outreach, Access, and Recovery) zu nutzen.
Ziel 1b: Schulung des CIL-Personals in maßgeschneiderter Beschäftigung
Ziel 2: Bereitstellung von Leistungsberatung für Menschen mit Behinderungen, die SSI/SSDI beantragen.
Ziel 2a: Bereitstellung einer Schulung für Community Work Incentives Coordinators (CWIC) für CIL-Mitarbeiter, damit diese Menschen mit Behinderungen, die SSI/SSDI beantragen, Sozialhilfeberatung anbieten können.
Ziel 3: Verbesserung der Kontakte für Menschen mit Behinderungen, die Dienstleistungen für ein unabhängiges Leben suchen.
Um diese Ziele zu erreichen, führen die Forscher eine randomisierte Kontrollstudie durch, bei der CIL-Verbraucher, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, randomisiert einer Gruppe von CIL-Mitarbeitern zugewiesen werden, die eine Schulung in SOAR, maßgeschneiderter Beschäftigung, unterstützter Beschäftigung und Leistungsplanung erhalten haben ( CWIC) (Behandlungsgruppe) für Verbraucher, die mit CIL-Mitarbeitern zusammenarbeiten, die „Business as Usual“ anbieten (Kontrollgruppe). Die Hypothesen sind:
H1: Deutlich mehr Teilnehmer der Experimental Services Group werden am Ende des Projekts beschäftigt sein (wettbewerbsfähige Beschäftigung) als Teilnehmer der Usual Care Group.
H1a: Deutlich mehr Teilnehmer der Experimental Services Group werden am Ende des Programms einer Beschäftigung nachgehen, die über eine erhebliche Erwerbstätigkeit (SGA) hinausgeht, als Teilnehmer der Usual Care Group.
H2: Teilnehmer der Experimental Services Group werden am Ende des Programms ein deutlich höheres Bruttoeinkommen (Löhne und/oder Sozialleistungen) angeben als Teilnehmer der Usual Care Group.
H2a – Deutlich mehr Teilnehmer der Experimental Services Group werden am Ende des Programms eine höhere Zufriedenheit mit ihrem Einkommen angeben als Teilnehmer der Usual Care Group.
H3: Teilnehmer der Experimental Services Group berichten von einer deutlich größeren Veränderung der Werte für soziale Kontakte vom Beginn des Programms bis zum Ende des Programms als Teilnehmer der Usual Care Group.
H3a: Bei Teilnehmern der Experimental Services Group ist die Veränderung der erreichten Hochschulbildung vom Zeitpunkt des Programmeintritts bis zum Ende des Programms deutlich größer als bei Teilnehmern der Usual Care Group.
Hintergrund und Bedeutung:
Überblick über die getestete Intervention. Dieses Projekt vergleicht zwei Dienstleistungserbringungsmodelle, um festzustellen, welche zu mehr wettbewerbsfähiger integrativer Beschäftigung, einem höheren Bruttoeinkommen und einer verbesserten sozialen Eingliederung für Menschen mit Behinderungen im Alter von 18 bis 60 Jahren führen, die an der Beantragung eines Zusatzeinkommens (Supplemental Security Income, SSI)/Sozialversicherung interessiert sind Leistungen der Invaliditätsversicherung (SSDI). Zu beiden Gruppen gehören Verbraucher, die mit einem der teilnehmenden Centers for Independent Living (CILs) in Colorado zusammenarbeiten. CIL-Mitarbeiter, die mit der Interventionsgruppe zusammenarbeiten, werden in der folgenden Anwendung geschult:
- SOAR-Strategien,
- das Individual Placement and Support (IPS)-Modell und
- Wettbewerbsfähige Beschäftigungsstrategien (CE) und
- umfassende Leistungsberatung (CWIC). CIL-Mitarbeiter, die mit der Kontrollgruppe zusammenarbeiten, erbringen ihre üblichen CIL-Dienste.
Während sich gezeigt hat, dass SOAR-Strategien, Arbeitsvermittlungsdienste, die das IPS-Modell und CE-Strategien verwenden, sowie eine umfassende Leistungsberatung individuelle Auswirkungen auf die Beschäftigung haben, gab es keinen Test einer Intervention, die alle drei Strategien für Erwachsene mit Behinderungen nutzt und integriert arbeiten mit CILs und sind zwischen 18 und 60 Jahre alt.
CILs arbeiten daran, das Leben in der Gemeinschaft und die Unabhängigkeit von Menschen mit Behinderungen zu unterstützen. CILs glauben, dass Berufserfahrung, postsekundäre Bildung und eine geringere soziale Isolation wichtig sind. Daher wird in diesem Programm untersucht, wie sich die Schulung von CIL-Mitarbeitern in SOAR-Strategien, dem IPS-Modell, CE-Strategien und umfassender Leistungsberatung nicht nur auf die Beschäftigung, sondern auch auf die Absolvierung einer postsekundären Ausbildung und eine stärkere Verbindung zu anderen auswirken wird.
Zusammenfassung zuvor veröffentlichter Daten und Pilotstudien zum Bedarf der Zielgruppe. Landesweit zeigen Daten zu den Beschäftigungsquoten aus dem Jahr 2017 eine große Diskrepanz von 40 % zwischen den Beschäftigungsquoten von Menschen mit Behinderungen und denen ohne Behinderungen. Genauer gesagt beträgt die Beschäftigungsquote der 18- bis 64-Jährigen ohne Behinderung 77,2 %, während sie bei der gleichen Altersgruppe der Menschen mit Behinderung bei 37 % liegt. Auch wenn die Kluft in Colorado nicht ganz so groß ist, zeigen Daten aus dem Jahr 2019, dass die Beschäftigung von Menschen ohne Behinderung 66,3 % beträgt, verglichen mit 19,3 % von Menschen mit Behinderungen. Diese Daten zeigen eine recht hohe, um 35,1 % niedrigere Beschäftigungsquote für Menschen mit Behinderungen in Colorado.
Bei der Untersuchung anderer dokumentierter Merkmale beim Vergleich von Coloradonern mit Behinderungen mit denen ohne Behinderungen gibt es alarmierende Unterschiede. Armutsdaten in Colorado zeigen beispielsweise, dass dort 70.811 Menschen mit Behinderungen in Armut leben. Dies sind 22,8 % der behinderten Bevölkerung im Alter von 18 bis 64 Jahren. Dies ist im Vergleich zur gleichen Altersgruppe ohne Behinderung ein hoher Wert: 285.268 oder 9,1 % der Menschen ohne Behinderung leben in Armut. Erneut ist die Armutsquote für Menschen mit Behinderungen um 13,7 % höher. Obwohl die Kluft bei Veteranen nicht ganz so groß ist, ist die Armutsquote bei Veteranen mit Behinderungen um 6 % höher als bei Veteranen ohne Behinderung.
Ein Grund dafür, dass die Armutsgrenze für Menschen mit Behinderungen möglicherweise höher ist, besteht darin, dass es in Colorado 45.852 Empfänger eines Zusatzeinkommens (Supplemental Security Income, SSI) im Alter von 18 bis 64 Jahren gibt. Im Jahr 2016 lag die nationale Genehmigungsrate für SSI/SSDI-Anträge (medizinische Entscheidungen – alle Altersgruppen) bei 29,8 %. Das bedeutet, dass von 10 SSI-Anträgen, die bei der SSA (Social Security Administration) eingereicht werden, nur etwa 3 SSI-Anträge genehmigt werden. Berücksichtigt man weitere 114.954 Leistungsempfänger der Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (Social Security Disability Insurance, SSDI), die im Annual Disability Statistics Compendium 2018 mit Stand Dezember 2017 identifiziert wurden, erhalten 20 % der Behindertenbevölkerung in Colorado SSA-Invaliditätsleistungen.
Anand und Ben-Shalom führten eine Studie durch, in der sie SSA-Verwaltungsdaten untersuchten, um die häufigsten Wege zu ermitteln, denen neue SSDI- und SSI-Empfänger über einen Zeitraum von 10 Jahren nach der ersten Vergabe folgen. Diese Autoren berichteten, dass 80 % der SSDI-Erstbegünstigten und 53 % der SSI-Empfänger entweder keine weiteren Beschäftigungsmeilensteine nach Erhalt der Leistungen erreichten oder der erreichte Meilenstein der Tod oder das volle Rentenalter war. Mit anderen Worten: Sobald diese Empfänger SSI oder SSDI erhielten, kam der Übergang zur Beschäftigung entweder zum Stillstand oder verzögerte sich erheblich.
Nicht zu funktionieren kann äußerst problematisch sein. Dies bedeutet nicht nur, dass die SSI- und SSDI-Empfänger in Armut leben werden, sondern erhöht auch die Gesundheitsrisiken. Arbeitslosigkeit kann zu erhöhter psychischer Belastung, sozialer Trennung, erhöhtem Substanzkonsum und körperlichen Erkrankungen führen. Zu den veränderbaren Risiken gehörten soziale Isolation, Arbeitslosigkeit und Armut. Dies sind Bereiche, die angegangen werden müssen und in Colorado durch Zusammenarbeit und Neuausrichtung von Colorado-Systemen angegangen werden können, die Dienstleistungen für Menschen mit Behinderungen anbieten, wie beispielsweise das Center for Independent Living-System.
Vorläufige Studien/Fortschrittsbericht:
Die SEEKS-Intervention wird eine Reihe dokumentierter vielversprechender Praktiken und evidenzbasierter Praktiken nutzen, um die Ergebnisse zu erzielen, die die Forscher in unseren Hypothesen testen. Im Laufe der Jahre hat die Bundesregierung Forschungs- und Demonstrationsprojekte finanziert, um Strategien zur Verbesserung der Beschäftigungsergebnisse für Menschen mit Behinderungen zu testen. In der Regel konzentrierten sich diese Demonstrationsstrategien entweder darauf, Personen davon abzuhalten, als Erwachsene Leistungen bei Erwerbsunfähigkeit der Sozialversicherungsbehörde zu beantragen, oder denjenigen, die bereits Leistungen bei Erwerbsunfähigkeit der SSA beziehen, dabei zu helfen, eine Beschäftigung zu finden. Konkret sind zwei dieser bemerkenswerten Projekte die „Youth Transition Demonstration“ der SSA und die „Promoting Readiness of Minors in SSI Demonstration“, die darauf abzielen, die Beschäftigungsergebnisse zu verbessern und die Leistungsbezugsquote für Jugendliche zu senken, die SSI-Zahlungen erhalten oder gefährdet sind. Obwohl beide Modelle bemerkenswerte Erfolge erzielen, gibt es Elemente dieser Modelle, die einige der Grundbedürfnisse von Menschen mit Behinderungen wie wirtschaftliche Stabilität und Teilhabe an der Gemeinschaft nicht berücksichtigen. Daher richtet sich SEEKS an Personen, die SSA-Invaliditätsleistungen beantragen und gleichzeitig die Dienste eines Beschäftigungsspezialisten zur Arbeitsvermittlung und einen umfassenden Leistungsplaner erhalten. Dieses Modell vereint die Erwartung, dass Menschen mit Behinderungen zum Geschäftsergebnis einer wettbewerbsorientierten, integrierten Belegschaft beitragen können, zielt aber auch darauf ab, die begrenzten wirtschaftlichen Ressourcen von Menschen mit Behinderungen anzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
- Rekrutierung
- Yvonne Kellar-Guenther
-
Kontakt:
- Yvonne Kellar-Guenther
- Telefonnummer: 3038290819 303-829-0819
- E-Mail: ykellar-guenther@ciinternational.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren,
- eine Behinderung haben (wie in den Bundesberichtsrichtlinien der Centers for Independent Living definiert)
- Seien Sie ein Verbraucher, der mit einem Colorado Independent Living Center zusammenarbeitet, um SSI/SSDI zu beantragen
- erklären sich damit einverstanden, mit der Abteilung für berufliche Rehabilitation zusammenzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Funktioniert nicht mit den Centers for Independent Living
- Ist nicht damit einverstanden, alle 6 Monate Daten bereitzustellen.
- Kein eigener Erziehungsberechtigter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: „Business as Usual“-Arm
Verbraucher werden sich wie gewohnt darum kümmern
|
Verbraucher erhalten dieselben CIL-Dienste, die sie auch erhalten würden, wenn sie nicht an der Studie teilnehmen würden.
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Experimental: Experimenteller Arm
Verbraucher des Center for Independent Living (CIL) wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um mit einer Gruppe von CIL-Mitarbeitern zusammenzuarbeiten, die eine Schulung in SOAR, maßgeschneiderter Beschäftigung, unterstützter Beschäftigung und Leistungsplanung (CWIC) erhielten.
|
Verbraucher des Center for Independent Living (CIL) wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um mit einer Gruppe von CIL-Mitarbeitern zusammenzuarbeiten, die eine Schulung in SOAR, maßgeschneiderter Beschäftigung, unterstützter Beschäftigung und Leistungsplanung (CWIC) erhielten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschäftigt in der wettbewerbsorientierten integrativen Beschäftigung
Zeitfenster: Grundlinie
|
wenn zum Zeitpunkt der Datenerhebung in einem kompetitiven integrierten Beschäftigungsverhältnis beschäftigt (ja/nein)
|
Grundlinie
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Beschäftigt in der wettbewerbsorientierten integrativen Beschäftigung
Zeitfenster: Sechs-Monats-Update
|
wenn zum Zeitpunkt der Datenerhebung in einem kompetitiven integrierten Beschäftigungsverhältnis beschäftigt (ja/nein)
|
Sechs-Monats-Update
|
Beschäftigt in der wettbewerbsorientierten integrativen Beschäftigung
Zeitfenster: Jährliches Update
|
wenn zum Zeitpunkt der Datenerhebung in einem kompetitiven integrierten Beschäftigungsverhältnis beschäftigt (ja/nein)
|
Jährliches Update
|
Beschäftigt in der wettbewerbsorientierten integrativen Beschäftigung
Zeitfenster: 18-Monats-Update
|
wenn zum Zeitpunkt der Datenerhebung in einem kompetitiven integrierten Beschäftigungsverhältnis beschäftigt (ja/nein)
|
18-Monats-Update
|
Beschäftigt in der wettbewerbsorientierten integrativen Beschäftigung
Zeitfenster: 2-Jahres-Update
|
wenn zum Zeitpunkt der Datenerhebung in einem kompetitiven integrierten Beschäftigungsverhältnis beschäftigt (ja/nein)
|
2-Jahres-Update
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bildungsniveau bei Eintritt in das Programm
|
Grundlinie
|
Änderung des Bildungsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hat der Teilnehmer eine weitere Ausbildung, einschließlich beruflicher Rehabilitation, abgeschlossen?
|
6 Monate
|
Änderung des Bildungsniveaus
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Hat der Teilnehmer eine weitere Ausbildung, einschließlich beruflicher Rehabilitation, abgeschlossen?
|
Ein Jahr
|
Änderung des Bildungsniveaus
Zeitfenster: 18 Monate
|
Hat der Teilnehmer eine weitere Ausbildung, einschließlich beruflicher Rehabilitation, abgeschlossen?
|
18 Monate
|
Änderung des Bildungsniveaus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Hat der Teilnehmer eine weitere Ausbildung, einschließlich beruflicher Rehabilitation, abgeschlossen?
|
2 Jahre
|
Bruttoeinkommensniveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
Einkommen einschließlich Löhne und Sozialleistungen
|
Grundlinie
|
Änderung des Bruttoeinkommensniveaus
Zeitfenster: sechs Monate
|
Auf der Suche nach einem höheren Einkommen, einschließlich Löhnen und Sozialleistungen
|
sechs Monate
|
Änderung des Bruttoeinkommensniveaus
Zeitfenster: ein Jahr
|
Auf der Suche nach einem höheren Einkommen, einschließlich Löhnen und Sozialleistungen
|
ein Jahr
|
Änderung des Bruttoeinkommensniveaus
Zeitfenster: 18 Monate
|
Auf der Suche nach einem höheren Einkommen, einschließlich Löhnen und Sozialleistungen
|
18 Monate
|
Änderung des Bruttoeinkommensniveaus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Auf der Suche nach einem höheren Einkommen, einschließlich Löhnen und Sozialleistungen
|
2 Jahre
|
Erhöhte persönliche Verbindungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Interaktion mit anderen außerhalb des Hauses, sofern gewünscht.
Die Teilnehmer geben an, ob sie in der Lage sind, Freundschaften aufzubauen, sich in die Gemeinschaft einbezogen zu fühlen, an organisierten Gruppen teilzunehmen und so oft sie möchten mit Freunden, Nachbarn, anderen Studenten oder Kollegen in Kontakt zu treten.
Die Elemente basieren auf der Unterskala „Indikatoren für soziale Isolation und soziale Teilhabe“ und wurden dann für diese Studie auf der Grundlage des Feedbacks des Peer-Beratungsausschusses erweitert.
|
Grundlinie
|
Veränderung in zunehmenden persönlichen Verbindungen
Zeitfenster: sechs Monate
|
Interaktion mit anderen außerhalb des Hauses, sofern gewünscht
|
sechs Monate
|
Veränderung in zunehmenden persönlichen Verbindungen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Interaktion mit anderen außerhalb des Hauses, sofern gewünscht
|
ein Jahr
|
Veränderung in zunehmenden persönlichen Verbindungen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Interaktion mit anderen außerhalb des Hauses, sofern gewünscht
|
18 Monate
|
Veränderung in zunehmenden persönlichen Verbindungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Interaktion mit anderen außerhalb des Hauses, sofern gewünscht
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anand P, Ben-Shalom Y. Pathways Taken by New Social Security Disability Insurance and Supplemental Security Income Awardees. Journal of Disability Policy Studies, 2018; 29(3), 153-165. https://doi.org/10.1177/1044207318779987
Nützliche Links
- 1. Link to 2017 Disability Annual Report
- 2. U.S. Bureau of Labor Statistics. Persons with a Disability: Labor Force Characteristics 2019 Summary
- 3. 2018 Annual Disability Statistics Compendium
- 4. SSI Recipients by State and County 2017. Colorado.
- 5. SSI Annual Statistical Report, 2018 . SSA Publication No 13-11827
- 7. Unemployment and mental health.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- DPCP19000085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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