- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04394949
Garantire l'occupazione e le chiavi economiche per la stabilità delle persone con disabilità (SEEKS)
Garantire l'occupazione e le chiavi economiche per la stabilità (SEEKS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi e obiettivi specifici: L'obiettivo del progetto di ricerca SEEKS è quello di aumentare l'occupazione per le persone adulte (età 18-60 anni) con disabilità che ottengono servizi da un Centro per la vita indipendente (CIL), aumentare il reddito lordo e/o ridurre l'isolamento sociale. I nostri obiettivi generali di sovvenzione sono:
Obiettivo 1: collegare le persone con disabilità che richiedono Reddito previdenziale supplementare (SSI)/Assicurazione per l'invalidità della sicurezza sociale (SSDI) con un'occupazione competitiva.
Obiettivo 1a: Formare il personale CIL per utilizzare le strategie di sensibilizzazione, accesso e recupero SSI/SSDI (SOAR).
Obiettivo 1b: Formare il personale CIL all'occupazione personalizzata
Obiettivo 2: Fornire consulenza sui sussidi alle persone con disabilità che fanno domanda per SSI/SSDI.
Obiettivo 2a: Fornire formazione per coordinatori di incentivi al lavoro comunitario (CWIC) al personale CIL in modo che possa fornire consulenza in materia di benefici alle persone con disabilità che richiedono SSI/SSDI.
Obiettivo 3: Aumentare le connessioni per le persone con disabilità che cercano servizi di vita indipendente.
Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori stanno conducendo uno studio di controllo randomizzato in cui i consumatori CIL che accettano di partecipare allo studio saranno randomizzati a lavorare con un gruppo di dipendenti CIL che hanno ricevuto una formazione in SOAR, occupazione personalizzata, impieghi supportati e pianificazione dei benefici ( CWIC) (Gruppo di trattamento) ai consumatori che lavorano con dipendenti CIL che offriranno affari come al solito (Gruppo di controllo). Le ipotesi sono:
H1: un numero significativamente maggiore di partecipanti al gruppo di servizi sperimentali sarà impiegato (occupazione competitiva) rispetto ai partecipanti al gruppo di assistenza abituale alla fine del progetto.
H1a: Alla fine del programma, un numero significativamente maggiore di partecipanti al gruppo di servizi sperimentali avrà un impiego superiore a un'attività lucrativa sostanziale (SGA) rispetto ai partecipanti al gruppo di assistenza abituale.
H2: I partecipanti al gruppo di servizi sperimentali riporteranno un reddito lordo (stipendi e/o benefici) significativamente più elevato alla fine del programma rispetto ai partecipanti al gruppo di assistenza abituale.
H2a - Un numero significativamente maggiore di partecipanti al gruppo di servizi sperimentali riporterà un livello di soddisfazione più elevato per il proprio reddito alla fine del programma rispetto ai partecipanti al gruppo di assistenza abituale.
H3: I partecipanti al gruppo di servizi sperimentali riporteranno un cambiamento significativamente maggiore nei punteggi di connessione sociale da quando sono entrati nel programma fino alla fine del programma rispetto ai partecipanti al gruppo di assistenza abituale.
H3a: I partecipanti al gruppo di servizi sperimentali mostreranno in modo significativo un cambiamento maggiore nell'istruzione superiore ottenuta da quando sono entrati nel programma fino alla fine del programma rispetto ai partecipanti al gruppo di assistenza abituale.
Contesto e significato:
Panoramica dell'intervento in fase di test. Questo progetto sta confrontando due modelli di erogazione dei servizi per determinare quale si traduce in un aumento dell'occupazione integrativa competitiva, aumento del reddito lordo e maggiore inclusione sociale per le persone con disabilità di età compresa tra 18 e 60 anni che sono interessate a richiedere il reddito previdenziale supplementare (SSI)/previdenza sociale Benefici dell'Assicurazione per l'invalidità (SSDI). Entrambi i gruppi includeranno i consumatori che lavorano con uno dei centri partecipanti per la vita indipendente (CIL) in Colorado. Il personale CIL che lavora con il gruppo di intervento sarà addestrato a utilizzare quanto segue:
- Strategie SOAR,
- il modello Individual Placement and Support (IPS) e
- strategie di occupazione competitiva (CE) e
- consulenza globale sui benefici (CWIC). Il personale CIL che lavora con il gruppo di controllo fornirà i consueti servizi CIL.
Sebbene le strategie SOAR, i servizi per l'impiego che utilizzano il modello IPS e le strategie CE e la consulenza completa sui benefici abbiano tutti dimostrato di avere un impatto individuale sull'occupazione, non c'è stato un test di un intervento che utilizzi e integri tutte e tre le strategie per gli adulti con disabilità che lavorano con i CIL e hanno un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
I CIL lavorano per sostenere la vita in comunità e l'indipendenza delle persone con disabilità. I CIL ritengono che l'esperienza lavorativa, l'istruzione post-secondaria e il ridotto isolamento sociale siano tutti fattori importanti. Di conseguenza, questo programma esaminerà come la formazione del personale CIL nelle strategie SOAR, il modello IPS, le strategie CE e la consulenza completa sui benefici avrà un impatto non solo sull'occupazione, ma anche sul perseguimento dell'istruzione post-secondaria e su una maggiore connessione con gli altri.
Sintesi dei dati precedentemente pubblicati e degli studi pilota sui bisogni della popolazione target. A livello nazionale, i dati sui tassi di occupazione del 2017 illustrano una grande discrepanza, il 40%, tra i tassi di occupazione delle persone con disabilità rispetto a quelli senza disabilità. Più specificamente, il tasso di occupazione per le persone di età compresa tra 18 e 64 anni senza disabilità è del 77,2% rispetto alla stessa fascia di età di persone con disabilità al 37%. Anche se il divario non è così ampio in Colorado, i dati del 2019 mostrano che l'occupazione per le persone senza disabilità è del 66,3% rispetto a quelle con disabilità al 19,3%. Questi dati rivelano un tasso di occupazione inferiore del 35,1% piuttosto ampio per le persone con disabilità in Colorado.
Nell'esaminare altre caratteristiche documentate che confrontano Coloradans con disabilità con quelli senza, ci sono differenze allarmanti. Ad esempio, i dati sulla povertà in Colorado rivelano che ci sono 70.811 persone con disabilità che vivono in condizioni di povertà. Questo è il 22,8% della popolazione con disabilità tra i 18 ei 64 anni. Questo è alto rispetto alla stessa fascia di età senza disabilità, 285.268 o il 9,1% delle persone che non hanno disabilità vivono in povertà. Ancora una volta si registra un tasso di povertà più alto per le persone con disabilità del 13,7%. Sebbene il divario non sia così ampio per i veterani, il tasso di povertà per i veterani con disabilità è superiore del 6% rispetto a quelli senza.
Uno dei motivi per cui il livello di povertà può essere più elevato per le persone con disabilità è che in Colorado ci sono 45.852 beneficiari di Reddito di previdenza supplementare (SSI) di età compresa tra 18 e 64 anni. Nel 2016, il tasso di approvazione nazionale per le domande SSI/SSDI (decisioni mediche - tutte le età) era del 29,8%. Ciò significa che per ogni 10 domande SSI presentate alla SSA (Social Security Administration) vengono approvate solo circa 3 domande SSI. Se si prendono in considerazione altri 114.954 beneficiari dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI) identificati nel compendio annuale delle statistiche sulla disabilità del 2018 a dicembre 2017, il 20% della popolazione con disabilità in Colorado riceve prestazioni di invalidità SSA.
Anand e Ben-Shalom hanno condotto uno studio in cui hanno esaminato i dati amministrativi SSA per identificare i percorsi più comuni seguiti dai nuovi beneficiari di SSDI e SSI per un periodo di 10 anni dopo il primo riconoscimento. Questi autori hanno riferito che l'80% dei primi beneficiari di SSDI e il 53% dei beneficiari di SSI non hanno raggiunto ulteriori traguardi occupazionali dopo aver ottenuto i benefici o il traguardo raggiunto era la morte o l'età del pensionamento completo. In altre parole, una volta che questi destinatari hanno ricevuto SSI o SSDI, il movimento verso l'occupazione si è interrotto o è stato notevolmente ritardato.
Non lavorare può essere estremamente problematico. Non solo significa che i beneficiari di SSI e SSDI vivranno in povertà, ma aumenta anche i rischi per la salute. La disoccupazione può portare a un aumento del disagio mentale, della disconnessione sociale, dell'aumento dell'uso di sostanze e di malattie fisiche. Alcuni dei rischi modificabili includevano l'isolamento sociale, la disoccupazione e la povertà. Queste sono aree che devono essere affrontate e possono essere affrontate in Colorado attraverso la collaborazione e il riallineamento dei sistemi del Colorado che forniscono servizi alle persone con disabilità come il sistema Center for Independent Living.
Studi preliminari/Relazione sullo stato di avanzamento:
L'intervento SEEKS utilizzerà una serie di pratiche promettenti documentate e pratiche basate sull'evidenza per ottenere i risultati che gli investigatori stanno testando nelle nostre ipotesi. Nel corso degli anni, il governo federale ha finanziato progetti di ricerca e dimostrazione per testare strategie volte a migliorare i risultati occupazionali delle persone con disabilità. In genere, queste strategie dimostrative si sono concentrate sul reindirizzamento delle persone dalla richiesta di prestazioni di invalidità all'Amministrazione della previdenza sociale da adulti o sull'assistenza a coloro che già ricevono prestazioni di invalidità SSA a trovare un impiego. Nello specifico, due di questi progetti degni di nota sono la dimostrazione di transizione giovanile della SSA e la dimostrazione di promozione della prontezza dei minori nella dimostrazione SSI volta a migliorare i risultati occupazionali e ridurre il tasso di fruizione dei sussidi per i giovani che ricevono o rischiano di ricevere pagamenti SSI. Sebbene entrambi i modelli abbiano notevoli successi, ci sono elementi di questi modelli che non affrontano alcuni dei bisogni fondamentali delle persone con disabilità come la stabilità economica e la partecipazione della comunità. Ergo, SEEKS si rivolge alle persone che fanno domanda per i sussidi di invalidità SSA mentre ricevono contemporaneamente servizi da uno specialista dell'occupazione per ottenere un impiego e un pianificatore completo di benefici. Questo modello combina l'aspettativa che le persone con disabilità possano contribuire ai profitti aziendali nella forza lavoro competitiva e integrata, ma cerca anche di affrontare le limitate risorse economiche sperimentate dalle persone con disabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Reclutamento
- Yvonne Kellar-Guenther
-
Contatto:
- Yvonne Kellar-Guenther
- Numero di telefono: 3038290819 303-829-0819
- Email: ykellar-guenther@ciinternational.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra 18 e 60 anni,
- avere una disabilità (come definito dalle linee guida federali per la segnalazione dei Centers for Independent Living)
- essere un consumatore che lavora con un Colorado Independent Living Center per richiedere SSI/SSDI
- accettare di lavorare con la Divisione di Riabilitazione Professionale
Criteri di esclusione:
- Non funziona con i Centers for Independent Living
- Non accetta di fornire dati ogni 6 mesi.
- Non proprio tutore legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Affari come al solito Braccio
I consumatori avranno la solita cura
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I consumatori riceveranno gli stessi servizi CIL che otterrebbero se non fossero iscritti allo studio.
|
Sperimentale: Braccio Sperimentale
I consumatori del Center for Independent Living (CIL) sono stati randomizzati a lavorare con un gruppo di dipendenti CIL che hanno ricevuto una formazione in SOAR, occupazione personalizzata, impieghi supportati e pianificazione dei benefici (CWIC).
|
I consumatori del Center for Independent Living (CIL) sono stati randomizzati a lavorare con un gruppo di dipendenti CIL che hanno ricevuto una formazione in SOAR, occupazione personalizzata, impieghi supportati e pianificazione dei benefici (CWIC).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impiegato in occupazione integrativa competitiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
se occupati in un lavoro integrato competitivo al momento della raccolta dei dati (sì/no)
|
Linea di base
|
Impiegato in occupazione integrativa competitiva
Lasso di tempo: Aggiornamento semestrale
|
se occupati in un lavoro integrato competitivo al momento della raccolta dei dati (sì/no)
|
Aggiornamento semestrale
|
Impiegato in occupazione integrativa competitiva
Lasso di tempo: Aggiornamento annuale
|
se occupati in un lavoro integrato competitivo al momento della raccolta dei dati (sì/no)
|
Aggiornamento annuale
|
Impiegato in occupazione integrativa competitiva
Lasso di tempo: Aggiornamento di 18 mesi
|
se occupati in un lavoro integrato competitivo al momento della raccolta dei dati (sì/no)
|
Aggiornamento di 18 mesi
|
Impiegato in occupazione integrativa competitiva
Lasso di tempo: Aggiornamento di 2 anni
|
se occupati in un lavoro integrato competitivo al momento della raccolta dei dati (sì/no)
|
Aggiornamento di 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello scolastico
Lasso di tempo: Linea di base
|
livello di istruzione quando si accede al programma
|
Linea di base
|
Cambiamento nel livello di istruzione
Lasso di tempo: Sei mesi
|
il partecipante ha completato più istruzione, compresa la riabilitazione professionale
|
Sei mesi
|
Cambiamento nel livello di istruzione
Lasso di tempo: Un anno
|
il partecipante ha completato più istruzione, compresa la riabilitazione professionale
|
Un anno
|
Cambiamento nel livello di istruzione
Lasso di tempo: 18 mesi
|
il partecipante ha completato più istruzione, compresa la riabilitazione professionale
|
18 mesi
|
Cambiamento nel livello di istruzione
Lasso di tempo: Due anni
|
il partecipante ha completato più istruzione, compresa la riabilitazione professionale
|
Due anni
|
Livello di reddito lordo
Lasso di tempo: linea di base
|
Reddito comprensivo di stipendi e benefici
|
linea di base
|
Variazione del livello di reddito lordo
Lasso di tempo: sei mesi
|
Alla ricerca di un aumento del reddito, inclusi salari e benefici
|
sei mesi
|
Variazione del livello di reddito lordo
Lasso di tempo: un anno
|
Alla ricerca di un aumento del reddito, inclusi salari e benefici
|
un anno
|
Variazione del livello di reddito lordo
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Alla ricerca di un aumento del reddito, inclusi salari e benefici
|
18 mesi
|
Variazione del livello di reddito lordo
Lasso di tempo: due anni
|
Alla ricerca di un aumento del reddito, inclusi salari e benefici
|
due anni
|
Aumento delle connessioni personali
Lasso di tempo: linea di base
|
Interazione con altri fuori casa, se al livello desiderato.
I partecipanti indicheranno se sono in grado di costruire amicizie, sentirsi inclusi nella comunità, partecipare a gruppi organizzati, socializzare con amici, vicini, altri studenti o colleghi di lavoro tutte le volte che lo desiderano.
Gli elementi si basano sulla sottoscala Indicatori per l'isolamento sociale e la partecipazione sociale e sono stati poi ampliati per questo studio sulla base del feedback del comitato consultivo tra pari.
|
linea di base
|
Cambiamento nell'aumento delle connessioni personali
Lasso di tempo: sei mesi
|
Interazione con altri fuori casa, se al livello desiderato
|
sei mesi
|
Cambiamento nell'aumento delle connessioni personali
Lasso di tempo: un anno
|
Interazione con altri fuori casa, se al livello desiderato
|
un anno
|
Cambiamento nell'aumento delle connessioni personali
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Interazione con altri fuori casa, se al livello desiderato
|
18 mesi
|
Cambiamento nell'aumento delle connessioni personali
Lasso di tempo: due anni
|
Interazione con altri fuori casa, se al livello desiderato
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anand P, Ben-Shalom Y. Pathways Taken by New Social Security Disability Insurance and Supplemental Security Income Awardees. Journal of Disability Policy Studies, 2018; 29(3), 153-165. https://doi.org/10.1177/1044207318779987
Collegamenti utili
- 1. Link to 2017 Disability Annual Report
- 2. U.S. Bureau of Labor Statistics. Persons with a Disability: Labor Force Characteristics 2019 Summary
- 3. 2018 Annual Disability Statistics Compendium
- 4. SSI Recipients by State and County 2017. Colorado.
- 5. SSI Annual Statistical Report, 2018 . SSA Publication No 13-11827
- 7. Unemployment and mental health.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPCP19000085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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