- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04394949
Työllisyyden ja talouden avaimet vakauteen vammaisille (SEEKS)
Työllisyyden ja talouden turvaaminen vakauden avaimet (SEEKS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit ja erityistavoitteet: SEEKS-tutkimusprojektin tavoitteena on lisätä itsenäisen elämän keskuksen (CIL) palveluja saavien aikuisten (18-60-vuotiaiden) vammaisten työllisyyttä, kasvattaa bruttotuloja ja/tai vähentää sosiaalista eristäytymistä. Laajat apurahatavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Yhdistä lisätuloa (SSI)/sosiaaliturvavammavakuutusta (SSDI) hakevat vammaiset kilpailukykyiseen työpaikkaan.
Tavoite 1a: Kouluta CIL:n henkilökuntaa käyttämään SSI/SSDI Outreach-, Access and Recovery (SOAR) -strategioita.
Tavoite 1b: Kouluta CIL-henkilöstöä räätälöityyn työhön
Tavoite 2: Tarjoa etuusneuvontaa vammaisille henkilöille, jotka hakevat SSI/SSDI:tä.
Tavoite 2a: Järjestä CIL-henkilöstölle Community Work Incentives Coordinators (CWIC) -koulutusta, jotta he voivat tarjota hyödyllistä neuvontaa vammaisille henkilöille, jotka hakevat SSI/SSDI:tä.
Tavoite 3: Lisätään itsenäisen asumisen palveluita hakevien vammaisten yhteyksiä.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollikokeen, jossa CIL-kuluttajat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan työskentelemään CIL-työntekijöiden ryhmän kanssa, jotka ovat saaneet koulutusta SOAR:sta, räätälöitystä työstä, tuetuista työsuhteista ja etuuksien suunnittelusta ( CWIC) (Treatment Group) kuluttajille, jotka työskentelevät CIL:n työntekijöiden kanssa, jotka tarjoavat normaalia liiketoimintaa (Control Group). Hypoteesit ovat:
H1: Kokeilupalveluryhmän osallistujia työllistyy huomattavasti enemmän (kilpailutyö) kuin Tavanomaisen hoitoryhmän osallistujia projektin lopussa.
H1a: Huomattavasti enemmän Experimental Services Groupin osallistujia on ohjelman lopussa työssä, joka on suurempi kuin oleellista ansiotoimintaa (SGA) kuin tavallisen hoitoryhmän osallistujat.
H2: Kokeilupalveluryhmän osallistujat ilmoittavat ohjelman lopussa huomattavasti korkeammat bruttotulot (palkat ja/tai etuudet) kuin tavallisen hoitoryhmän osallistujat.
H2a - Kokeilupalveluryhmän osallistujat ovat huomattavasti enemmän tyytyväisiä tuloihinsa ohjelman lopussa kuin tavallisen hoitoryhmän osallistujat.
H3: Kokeilupalveluryhmän osallistujat raportoivat huomattavasti suuremman muutoksen sosiaalisten yhteyksien pistemäärissä ohjelmaan tulon jälkeen ohjelman loppuun mennessä kuin tavallisen hoitoryhmän osallistujat.
H3a: Kokeilupalveluryhmän osallistujat osoittavat huomattavasti suurempia muutoksia hankitussa korkeimmassa koulutuksessa ohjelman alkamisesta ohjelman loppuun asti kuin Tavanomaiset hoitotyöryhmän osallistujat.
Tausta ja merkitys:
Katsaus testattavaan interventioon. Tässä hankkeessa verrataan kahta palvelumallia määrittääkseen, mikä lisää kilpailukykyistä integroivaa työllisyyttä, lisää bruttotuloja ja lisää sosiaalista osallisuutta 18–60-vuotiaille vammaisille henkilöille, jotka ovat kiinnostuneita hakemaan lisätuloa (SSI) / sosiaaliturvaa. Työkyvyttömyysvakuutus (SSDI) etuudet. Molemmissa ryhmissä on kuluttajia, jotka työskentelevät jonkin osallistuvan Center for Independent Living (CIL) kanssa Coloradossa. Interventioryhmän kanssa työskentelevä CIL:n henkilökunta koulutetaan käyttämään seuraavia:
- SOAR-strategiat,
- Individual Placement and Support (IPS) -malli ja
- kilpailukykyiset työllisyysstrategiat ja
- kattava etuneuvonta (CWIC). Kontrolliryhmän kanssa työskentelevä CIL-henkilöstö toimittaa tavanomaiset CIL-palvelut.
Vaikka SOAR-strategioiden, IPS-mallia ja CE-strategioita käyttävien työvoimapalveluiden sekä kattavan etujen neuvonnan on osoitettu vaikuttavan työllisyyteen yksilöllisesti, ei ole testattu interventiota, joka käyttää ja integroi kaikki kolme strategiaa vammaisille aikuisille. työskentelevät CIL:ien kanssa ja ovat iältään 18–60 vuotta.
CIL:t pyrkivät tukemaan vammaisten yhteisöllistä elämää ja itsenäisyyttä. CIL:t uskovat, että työkokemus, keskiasteen jälkeinen koulutus ja sosiaalisen eristäytymisen vähentäminen ovat kaikki tärkeitä. Tämän seurauksena tässä ohjelmassa tarkastellaan, kuinka CIL-henkilöstön koulutus SOAR-strategioissa, IPS-mallissa, CE-strategioissa ja kattavassa etuneuvonnassa vaikuttaa paitsi työllisyyteen myös toisen asteen jälkeiseen koulutukseen ja lisääntyneeseen yhteyksiin muihin.
Yhteenveto aiemmin julkaistuista tiedoista ja pilottitutkimuksista kohdeväestön tarpeesta. Valtakunnallisesti vuoden 2017 työllisyystiedot osoittavat suuren, 40 prosentin eron vammaisten ja ilman vammaisten työllisyysasteiden välillä. Tarkemmin sanottuna 18–64-vuotiaiden ilman vammaisia työllisyysaste on 77,2 prosenttia, kun taas saman ikäisten vammaisten työllisyysaste on 37 prosenttia. Vaikka ero ei ole aivan yhtä suuri Coloradossa, vuoden 2019 tiedot osoittavat, että vammaisten työllisyys on 66,3 prosenttia verrattuna vammaisiin 19,3 prosenttia. Nämä tiedot paljastavat melko suuren, 35,1 prosenttia alhaisemman työllisyysasteen Coloradossa vammaisilla.
Tarkasteltaessa muita dokumentoituja piirteitä, joissa verrataan vammaisia koloradalaisia ei-vammaisiin, havaitaan hälyttäviä eroja. Esimerkiksi Coloradon köyhyystiedot paljastavat, että 70 811 vammaista elää köyhyydessä. Tämä on 22,8 % 18–64-vuotiaista vammaisista. Tämä on korkea verrattuna samaan vammaiseen ikäryhmään, 285 268 eli 9,1 % ei-vammaisista elää köyhyydessä. Jälleen kerran vammaisten köyhyysaste on korkeampi 13,7 prosenttia. Vaikka ero ei ole aivan yhtä suuri veteraanien kohdalla, vammaisten veteraanien köyhyysaste on 6 prosenttia korkeampi kuin vammaisten.
Yksi syy, miksi vammaisten köyhyystaso voi olla korkeampi, on se, että Coloradossa on 45 852 lisäturvatulon (SSI) saajaa iältään 18–64-vuotiaita. Vuonna 2016 SSI/SSDI-hakemusten (lääketieteelliset päätökset-kaiken ikäiset) kansallinen hyväksymisaste oli 29,8 %. Tämä tarkoittaa, että jokaista 10:tä SSA:lle (Social Security Administration) lähetettyä SSI-hakemusta kohden hyväksytään vain noin 3 SSI-hakemusta. Kun otetaan huomioon vielä 114 954 sosiaaliturvan työkyvyttömyysvakuutuksen (SSDI) edunsaajaa, jotka on tunnistettu vuoden 2018 vuotuisessa työkyvyttömyystilastokokoelmassa joulukuussa 2017, 20 % Coloradon vammaväestöstä saa SSA:n työkyvyttömyysetuuksia.
Anand ja Ben-Shalom suorittivat tutkimuksen, jossa he tutkivat SSA:n hallinnollisia tietoja tunnistaakseen yleisimmät reitit, joita uudet SSDI- ja SSI-saaajat seuraavat 10 vuoden aikana ensimmäisen myöntämisen jälkeen. Nämä kirjoittajat raportoivat, että 80 % SSDI:n ensimmäisistä edunsaajista ja 53 % SSI:n saajista joko eivät saavuttaneet ylimääräisiä työsuhteen virstanpylväitä etuuksien saavuttamisen jälkeen tai saavutettu virstanpylväs oli kuolema tai täysi eläkeikä. Toisin sanoen, kun nämä vastaanottajat saivat SSI:n tai SSDI:n, siirtyminen työelämään joko pysähtyi tai viivästyi huomattavasti.
Toimimattomuus voi olla erittäin ongelmallista. Se ei ainoastaan tarkoita, että SSI- ja SSDI-saajat elävät köyhyydessä, vaan se lisää myös terveysriskejä. Työttömyys voi lisätä henkistä kärsimystä, sosiaalista irtautumista, lisääntynyttä päihteiden käyttöä ja fyysisiä sairauksia. Joitakin muunnettavia riskejä olivat sosiaalinen eristyneisyys, työttömyys ja köyhyys. Nämä ovat aloja, joihin on puututtava ja joita voidaan käsitellä Coloradossa yhteistyön ja vammaisille palveluita tarjoavien Coloradon järjestelmien, kuten itsenäisen elämän keskusjärjestelmän, avulla.
Alustavat tutkimukset/edistymisraportti:
SEEKS-interventio hyödyntää useita dokumentoituja lupaavia käytäntöjä ja näyttöön perustuvia käytäntöjä saavuttaakseen tulokset, joita tutkijat testaavat hypoteeseissamme. Liittovaltion hallitus on vuosien varrella rahoittanut tutkimus- ja demonstraatiohankkeita testatakseen strategioita, joilla parannetaan vammaisten työllistymistä. Tyypillisesti näissä esittelystrategioissa keskityttiin joko ohjaamaan henkilöitä hakemaan sosiaaliturvaviranomaisen työkyvyttömyysetuuksia aikuisina tai auttamaan jo SSA:n työkyvyttömyysetuuksia saavia työllistymään. Erityisesti kaksi tällaista merkittävää hanketta ovat SSA:n Youth Transition Demonstration ja Alaikäisten valmiuden edistäminen SSI-esittelyssä, joiden tarkoituksena on parantaa työllistymistuloksia ja vähentää etuuksien saamista nuorille, jotka saavat tai ovat vaarassa saada SSI-maksuja. Vaikka molemmilla malleilla on huomattava menestys, niissä on osia, jotka eivät vastaa joihinkin vammaisten perustarpeisiin, kuten taloudellinen vakaus ja yhteisön osallistuminen. Siksi SEEKS on suunnattu henkilöille, jotka hakevat SSA:n työkyvyttömyysetuuksia ja saavat samanaikaisesti työvoimaasiantuntijan palveluita työllistymisen ja kattavan etuussuunnittelijan saamiseksi. Tässä mallissa yhdistyvät odotukset siitä, että vammaiset voivat osallistua liiketoiminnan tulokseen kilpailukykyisessä ja integroidussa työvoimassa, mutta se pyrkii myös käsittelemään vammaisten kokemia rajallisia taloudellisia resursseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rekrytointi
- Yvonne Kellar-Guenther
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Kellar-Guenther
- Puhelinnumero: 3038290819 303-829-0819
- Sähköposti: ykellar-guenther@ciinternational.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 18-60 vuotta,
- sinulla on vamma (kuten on määritelty Centers for Independent Living liittovaltion raportointiohjeissa)
- olla kuluttaja, joka työskentelee Colorado Independent Living Centerin kanssa hakeakseen SSI/SSDI:tä
- suostuvat työskentelemään ammatillisen kuntoutuksen osaston kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei toimi itsenäisen elämän keskusten kanssa
- Ei suostu toimittamaan tietoja 6 kuukauden välein.
- Ei omaa laillista huoltajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Toimii tavalliseen tapaan Arm
Kuluttajat huolehtivat tavallisesti
|
Kuluttajat saavat samat CIL-palvelut, joita he saisivat, jos he eivät olisi mukana tutkimuksessa.
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Center for Independent Living (CIL) -kuluttajat satunnaistettiin työskentelemään ryhmän CIL-työntekijöiden kanssa, jotka ovat saaneet koulutusta SOAR:sta, räätälöidystä työllisyydestä, tuetuista työsuhteista ja etuuksien suunnittelusta (CWIC).
|
Center for Independent Living (CIL) -kuluttajat satunnaistettiin työskentelemään ryhmän CIL-työntekijöiden kanssa, jotka ovat saaneet koulutusta SOAR:sta, räätälöidystä työllisyydestä, tuetuista työsuhteista ja etuuksien suunnittelusta (CWIC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työskentelee kilpailukykyisessä integroivassa työssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
jos työskenteli kilpailukykyisessä integroidussa työssä tiedonkeruun aikaan (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
Työskentelee kilpailukykyisessä integroivassa työssä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden päivitys
|
jos työskenteli kilpailukykyisessä integroidussa työssä tiedonkeruun aikaan (kyllä/ei)
|
Kuuden kuukauden päivitys
|
Työskentelee kilpailukykyisessä integroivassa työssä
Aikaikkuna: Vuosittainen päivitys
|
jos työskenteli kilpailukykyisessä integroidussa työssä tiedonkeruun aikaan (kyllä/ei)
|
Vuosittainen päivitys
|
Työskentelee kilpailukykyisessä integroivassa työssä
Aikaikkuna: 18 kuukauden päivitys
|
jos työskenteli kilpailukykyisessä integroidussa työssä tiedonkeruun aikaan (kyllä/ei)
|
18 kuukauden päivitys
|
Työskentelee kilpailukykyisessä integroivassa työssä
Aikaikkuna: 2 vuoden päivitys
|
jos työskenteli kilpailukykyisessä integroidussa työssä tiedonkeruun aikaan (kyllä/ei)
|
2 vuoden päivitys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
koulutustaso ohjelmaan tullessa
|
Perustaso
|
Koulutustason muutos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
osallistuja on suorittanut lisää koulutusta, mukaan lukien ammatillinen kuntoutus
|
Kuusi kuukautta
|
Koulutustason muutos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
osallistuja on suorittanut lisää koulutusta, mukaan lukien ammatillinen kuntoutus
|
Yksi vuosi
|
Koulutustason muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
osallistuja on suorittanut lisää koulutusta, mukaan lukien ammatillinen kuntoutus
|
18 kuukautta
|
Koulutustason muutos
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
osallistuja on suorittanut lisää koulutusta, mukaan lukien ammatillinen kuntoutus
|
Kaksi vuotta
|
Bruttotulotaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tulot mukaan lukien palkat ja etuudet
|
perusviiva
|
Bruttotulotason muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Etsitkö lisätuloja, mukaan lukien palkat ja edut
|
kuusi kuukautta
|
Bruttotulotason muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Etsitkö lisätuloja, mukaan lukien palkat ja edut
|
yksi vuosi
|
Bruttotulotason muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Etsitkö lisätuloja, mukaan lukien palkat ja edut
|
18 kuukautta
|
Bruttotulotason muutos
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Etsitkö lisätuloja, mukaan lukien palkat ja edut
|
kaksi vuotta
|
Lisääntyneet henkilökohtaiset yhteydet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vuorovaikutus muiden kanssa kodin ulkopuolella, jos halutulla tasolla.
Osallistujat ilmoittavat, voivatko he rakentaa ystävyyssuhteita, tuntea olevansa mukana yhteisössä, osallistua järjestäytyneisiin ryhmiin, seurustella ystävien, naapureiden, muiden opiskelijoiden tai työtovereiden kanssa niin usein kuin haluavat.
Kohteet perustuvat Sosiaalisen eristyneisyyden indikaattorit Social Participation -alaasteikkoon, ja ne on sitten laajennettu tätä tutkimusta varten vertaisneuvottelukunnan palautteen perusteella.
|
perusviiva
|
Muutos lisääntyneissä henkilökohtaisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Vuorovaikutus muiden kanssa kodin ulkopuolella, jos halutulla tasolla
|
kuusi kuukautta
|
Muutos lisääntyneissä henkilökohtaisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vuorovaikutus muiden kanssa kodin ulkopuolella, jos halutulla tasolla
|
yksi vuosi
|
Muutos lisääntyneissä henkilökohtaisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vuorovaikutus muiden kanssa kodin ulkopuolella, jos halutulla tasolla
|
18 kuukautta
|
Muutos lisääntyneissä henkilökohtaisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Vuorovaikutus muiden kanssa kodin ulkopuolella, jos halutulla tasolla
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anand P, Ben-Shalom Y. Pathways Taken by New Social Security Disability Insurance and Supplemental Security Income Awardees. Journal of Disability Policy Studies, 2018; 29(3), 153-165. https://doi.org/10.1177/1044207318779987
Hyödyllisiä linkkejä
- 1. Link to 2017 Disability Annual Report
- 2. U.S. Bureau of Labor Statistics. Persons with a Disability: Labor Force Characteristics 2019 Summary
- 3. 2018 Annual Disability Statistics Compendium
- 4. SSI Recipients by State and County 2017. Colorado.
- 5. SSI Annual Statistical Report, 2018 . SSA Publication No 13-11827
- 7. Unemployment and mental health.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPCP19000085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat