- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04394949
Asegurar el empleo y las claves económicas para la estabilidad de las personas con discapacidad (SEEKS)
Asegurar el empleo y las claves económicas para la estabilidad (SEEKS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis y Objetivos Específicos: El objetivo del proyecto de investigación SEEKS es aumentar el empleo para personas adultas (de 18 a 60 años de edad) con discapacidades que reciben servicios de un Centro para la Vida Independiente (CIL), aumentar los ingresos brutos y/o reducir el aislamiento social. Los objetivos generales de nuestra subvención son:
Objetivo 1: Conectar a las personas con discapacidades que solicitan Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI)/Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) con un empleo competitivo.
Objetivo 1a: Capacitar al personal de CIL para utilizar las estrategias de extensión, acceso y recuperación (SOAR) de SSI/SSDI.
Objetivo 1b: Formar al personal de CIL en Empleo Personalizado
Objetivo 2: Proporcionar asesoramiento sobre beneficios a personas con discapacidades que solicitan SSI/SSDI.
Objetivo 2a: Brindar capacitación de coordinadores de incentivos laborales comunitarios (CWIC) al personal de CIL para que puedan brindar asesoramiento sobre beneficios a las personas con discapacidades que solicitan SSI/SSDI.
Objetivo 3: Aumentar las conexiones para personas con discapacidades que buscan servicios de vida independiente.
Para cumplir con estos objetivos, los investigadores están realizando un ensayo de control aleatorio en el que los consumidores de CIL que aceptan participar en el estudio serán asignados al azar para trabajar con un grupo de empleados de CIL que recibieron capacitación en SOAR, empleo personalizado, empleos con apoyo y planificación de beneficios ( CWIC) (Grupo de tratamiento) a los consumidores que trabajan con empleados de CIL que ofrecerán negocios como de costumbre (Grupo de control). Las hipótesis son:
H1: Se emplearán significativamente más participantes en el Grupo de Servicios Experimentales (empleo competitivo) que participantes en el Grupo de Atención Habitual al final del proyecto.
H1a: Significativamente más participantes en el Grupo de servicios experimentales tendrán un empleo mayor que una actividad lucrativa sustancial (SGA) al final del programa que los participantes en el Grupo de atención habitual.
H2: Los participantes en el Grupo de Servicios Experimentales reportarán un ingreso bruto significativamente más alto (salarios y/o beneficios) al final del programa que los participantes en el Grupo de Atención Habitual.
H2a: significativamente más participantes en el Grupo de servicios experimentales reportarán un mayor nivel de satisfacción con sus ingresos al final del programa que los participantes en el Grupo de atención habitual.
H3: Los participantes en el Grupo de servicios experimentales reportarán un cambio significativamente mayor en las puntuaciones de conexión social desde que ingresaron al programa hasta el final del programa que los participantes en el Grupo de atención habitual.
H3a: Los participantes en el Grupo de servicios experimentales mostrarán significativamente un mayor cambio en la educación superior obtenida desde que ingresaron al programa hasta el final del programa que los participantes en el Grupo de atención habitual.
Antecedentes y significado:
Descripción general de la intervención que se está probando. Este proyecto compara dos modelos de prestación de servicios para determinar cuál da como resultado un mayor empleo integrador competitivo, un aumento del ingreso bruto y una mayor inclusión social para personas con discapacidades de 18 a 60 años que estén interesadas en solicitar Ingreso de Seguridad Suplementario (SSI)/Seguro Social Beneficios del seguro de discapacidad (SSDI). Ambos grupos incluirán consumidores que trabajan con uno de los Centros para la Vida Independiente (CIL) participantes en Colorado. El personal de CIL que trabaja con el grupo de intervención recibirá capacitación en el uso de lo siguiente:
- estrategias SOAR,
- el modelo de Colocación y Apoyo Individual (IPS) y
- estrategias de empleo competitivo (EC) y
- asesoramiento integral sobre beneficios (CWIC). El personal de CIL que trabaja con el grupo de control brindará sus servicios habituales de CIL.
Si bien se ha demostrado que las estrategias SOAR, los servicios de empleo que usan el modelo IPS y las estrategias CE, y el asesoramiento integral sobre beneficios tienen un impacto en el empleo individual, no se ha realizado una prueba de una intervención que use e integre las tres estrategias para adultos con discapacidades que están trabajando con CIL y tienen entre 18 y 60 años de edad.
Los CIL trabajan para apoyar la vida comunitaria y la independencia de las personas con discapacidades. Los CIL creen que la experiencia laboral, la educación postsecundaria y el aislamiento social reducido son importantes. Como resultado, este programa analizará cómo la capacitación del personal de CIL en las estrategias SOAR, el modelo IPS, las estrategias de CE y el asesoramiento integral sobre beneficios impactarán no solo en el empleo, sino también en la búsqueda de educación postsecundaria y una mayor conexión con los demás.
Resumen de datos publicados anteriormente y estudios piloto sobre las necesidades de la población objetivo. A nivel nacional, los datos sobre las tasas de empleo de 2017 ilustran una gran discrepancia, 40 %, entre las tasas de empleo de las personas con discapacidades en comparación con las personas sin discapacidades. Más específicamente, la tasa de empleo para las personas de 18 a 64 años sin discapacidades es del 77,2 % frente al mismo grupo de edad de personas con discapacidades del 37 %. Aunque la brecha no es tan grande en Colorado, los datos de 2019 muestran que el empleo para las personas sin discapacidades es del 66,3 % en comparación con el 19,3 % para las personas con discapacidades. Estos datos revelan una tasa de empleo bastante baja del 35,1 % para las personas con discapacidades en Colorado.
Al examinar otras características documentadas que comparan a los habitantes de Colorado con discapacidades con los que no las tienen, existen diferencias alarmantes. Por ejemplo, los datos de pobreza en Colorado revelan que hay 70,811 personas con discapacidades que viven en la pobreza. Esto es el 22,8% de la población con discapacidad de 18 a 64 años. Esto es alto en comparación con el mismo grupo de edad sin discapacidad, 285.268 o el 9,1% de las personas que no tienen una discapacidad viven en la pobreza. Una vez más hay una mayor tasa de pobreza para las personas con discapacidad en un 13,7%. Aunque la brecha no es tan amplia para los veteranos, la tasa de pobreza de los veteranos con discapacidades es un 6 % más alta que la de los que no la tienen.
Una de las razones por las que el nivel de pobreza puede ser más alto para las personas con discapacidades es que hay 45,852 beneficiarios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) en Colorado con edades entre 18 y 64 años. En 2016, la tasa de aprobación nacional para las solicitudes de SSI/SSDI (decisiones médicas, todas las edades) fue del 29,8 %. Esto significa que por cada 10 solicitudes de SSI enviadas a la SSA (Administración del Seguro Social) solo se aprueban unas 3 solicitudes de SSI. Al tomar en cuenta otros 114,954 beneficiarios del Seguro de Discapacidad del Seguro Social (SSDI) identificados en el Compendio Anual de Estadísticas de Discapacidad de 2018 a diciembre de 2017, el 20 % de la población discapacitada en Colorado recibe beneficios por discapacidad de la SSA.
Anand y Ben-Shalom realizaron un estudio en el que examinaron los datos administrativos de la SSA para identificar los caminos más comunes seguidos por los nuevos beneficiarios de SSDI y SSI durante un período de 10 años después de la primera concesión. Estos autores informaron que el 80 % de los primeros beneficiarios de SSDI y el 53 % de los beneficiarios de SSI no lograron hitos laborales adicionales después de lograr los beneficios o el hito alcanzado fue la muerte o la plena edad de jubilación. En otras palabras, una vez que estos beneficiarios recibieron SSI o SSDI, el movimiento hacia el empleo se detuvo o se retrasó considerablemente.
No trabajar puede ser extremadamente problemático. No solo significa que los beneficiarios de SSI y SSDI vivirán en la pobreza, sino que también aumenta los riesgos para la salud. El desempleo puede conducir a una mayor angustia mental, desconexión social, mayor uso de sustancias y enfermedades físicas. Algunos de los riesgos modificables incluían el aislamiento social, el desempleo y la pobreza. Estas son áreas que deben abordarse y pueden abordarse en Colorado a través de la colaboración y la realineación de los sistemas de Colorado que brindan servicios a personas con discapacidades, como el sistema del Centro para la Vida Independiente.
Estudios Preliminares/Informe de Progreso:
La intervención SEEKS utilizará una serie de prácticas prometedoras documentadas y prácticas basadas en evidencia para lograr los resultados que los investigadores están probando en nuestras hipótesis. A lo largo de los años, el gobierno federal ha financiado proyectos de investigación y demostración para probar estrategias para mejorar los resultados laborales de las personas con discapacidades. Por lo general, estas estrategias de demostración se enfocaban en redirigir a las personas para que no solicitaran los beneficios por discapacidad de la Administración del Seguro Social como adultos o en ayudar a aquellos que ya recibían beneficios por discapacidad de la SSA a encontrar empleo. Específicamente, dos de estos proyectos notables son la Demostración de Transición Juvenil de la SSA y la Demostración de Promoción de la Preparación de Menores en SSI destinadas a mejorar los resultados laborales y disminuir la tasa de recepción de beneficios para los jóvenes que reciben o corren el riesgo de recibir pagos de SSI. Aunque ambos modelos tienen éxitos notables, hay elementos de estos modelos que no abordan algunas de las necesidades fundamentales de las personas con discapacidad, como la estabilidad económica y la participación comunitaria. Ergo, SEEKS se enfoca en personas que solicitan beneficios por discapacidad de la SSA y al mismo tiempo reciben servicios de un especialista en empleo para obtener empleo y un planificador integral de beneficios. Este modelo combina la expectativa de que las personas con discapacidad pueden contribuir al resultado final del negocio en la fuerza laboral competitiva e integrada, pero también busca abordar los recursos económicos limitados que experimentan las personas con discapacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Reclutamiento
- Yvonne Kellar-Guenther
-
Contacto:
- Yvonne Kellar-Guenther
- Número de teléfono: 3038290819 303-829-0819
- Correo electrónico: ykellar-guenther@ciinternational.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 60 años de edad,
- tener una discapacidad (como se define en las pautas federales de informes de los Centros para la Vida Independiente)
- ser un consumidor que trabaja con un Centro de Vida Independiente de Colorado para solicitar SSI/SSDI
- estar de acuerdo en trabajar con la División de Rehabilitación Vocacional
Criterio de exclusión:
- No trabaja con los Centros para la Vida Independiente
- No está de acuerdo en proporcionar datos cada 6 meses.
- Sin tutor legal propio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Negocio como brazo habitual
Los consumidores tendrán el cuidado habitual
|
Los consumidores obtendrán los mismos servicios CIL que recibirían si no estuvieran inscritos en el estudio.
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Experimental: Brazo Experimental
Consumidores del Centro para la Vida Independiente (CIL) asignados al azar para trabajar con un grupo de empleados de CIL que recibieron capacitación en SOAR, Empleo personalizado, Empleos con apoyo y Planificación de beneficios (CWIC).
|
Consumidores del Centro para la Vida Independiente (CIL) asignados al azar para trabajar con un grupo de empleados de CIL que recibieron capacitación en SOAR, Empleo personalizado, Empleos con apoyo y Planificación de beneficios (CWIC).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Empleado en Empleo Integrativo Competitivo
Periodo de tiempo: Base
|
si está empleado en un empleo integrado competitivo en el momento de la recopilación de datos (sí/no)
|
Base
|
Empleado en Empleo Integrativo Competitivo
Periodo de tiempo: Actualización de seis meses
|
si está empleado en un empleo integrado competitivo en el momento de la recopilación de datos (sí/no)
|
Actualización de seis meses
|
Empleado en Empleo Integrativo Competitivo
Periodo de tiempo: Actualización anual
|
si está empleado en un empleo integrado competitivo en el momento de la recopilación de datos (sí/no)
|
Actualización anual
|
Empleado en Empleo Integrativo Competitivo
Periodo de tiempo: Actualización de 18 meses
|
si está empleado en un empleo integrado competitivo en el momento de la recopilación de datos (sí/no)
|
Actualización de 18 meses
|
Empleado en Empleo Integrativo Competitivo
Periodo de tiempo: Actualización de 2 años
|
si está empleado en un empleo integrado competitivo en el momento de la recopilación de datos (sí/no)
|
Actualización de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Base
|
nivel de educación al ingresar al programa
|
Base
|
Cambio en el nivel de educación
Periodo de tiempo: Seis meses
|
¿Ha completado el participante más educación, incluida la rehabilitación vocacional?
|
Seis meses
|
Cambio en el nivel de educación
Periodo de tiempo: Un año
|
¿Ha completado el participante más educación, incluida la rehabilitación vocacional?
|
Un año
|
Cambio en el nivel de educación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
¿Ha completado el participante más educación, incluida la rehabilitación vocacional?
|
18 meses
|
Cambio en el nivel de educación
Periodo de tiempo: Dos años
|
¿Ha completado el participante más educación, incluida la rehabilitación vocacional?
|
Dos años
|
Nivel de ingresos brutos
Periodo de tiempo: base
|
Ingresos incluyendo salarios y beneficios
|
base
|
Cambio en el nivel de ingresos brutos
Periodo de tiempo: seis meses
|
Buscando mayores ingresos, incluidos salarios y beneficios.
|
seis meses
|
Cambio en el nivel de ingresos brutos
Periodo de tiempo: un año
|
Buscando mayores ingresos, incluidos salarios y beneficios.
|
un año
|
Cambio en el nivel de ingresos brutos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Buscando mayores ingresos, incluidos salarios y beneficios.
|
18 meses
|
Cambio en el nivel de ingresos brutos
Periodo de tiempo: dos años
|
Buscando mayores ingresos, incluidos salarios y beneficios.
|
dos años
|
Aumento de conexiones personales
Periodo de tiempo: base
|
Interacción con otros fuera del hogar, si al nivel deseado.
Los participantes indicarán si pueden entablar amistades, sentirse incluidos en la comunidad, asistir a grupos organizados, socializar con amigos, vecinos, otros estudiantes o compañeros de trabajo con la frecuencia que deseen.
Los elementos se basan en la subescala de Indicadores para el aislamiento social y la participación social y luego se expandieron para este estudio en función de los comentarios del comité asesor de pares.
|
base
|
Cambio en el aumento de conexiones personales
Periodo de tiempo: seis meses
|
Interacción con otras personas fuera del hogar, si al nivel deseado
|
seis meses
|
Cambio en el aumento de conexiones personales
Periodo de tiempo: un año
|
Interacción con otras personas fuera del hogar, si al nivel deseado
|
un año
|
Cambio en el aumento de conexiones personales
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Interacción con otras personas fuera del hogar, si al nivel deseado
|
18 meses
|
Cambio en el aumento de conexiones personales
Periodo de tiempo: dos años
|
Interacción con otras personas fuera del hogar, si al nivel deseado
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anand P, Ben-Shalom Y. Pathways Taken by New Social Security Disability Insurance and Supplemental Security Income Awardees. Journal of Disability Policy Studies, 2018; 29(3), 153-165. https://doi.org/10.1177/1044207318779987
Enlaces Útiles
- 1. Link to 2017 Disability Annual Report
- 2. U.S. Bureau of Labor Statistics. Persons with a Disability: Labor Force Characteristics 2019 Summary
- 3. 2018 Annual Disability Statistics Compendium
- 4. SSI Recipients by State and County 2017. Colorado.
- 5. SSI Annual Statistical Report, 2018 . SSA Publication No 13-11827
- 7. Unemployment and mental health.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DPCP19000085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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