Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol og seksuel risikoadfærd (PNF)

5. januar 2023 opdateret af: Arizona State University

Reduktion af alkoholrelateret seksuel risikoadfærd

Den aktuelle undersøgelse foreslår at udvikle, forfine og gennemføre et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af et innovativt forebyggelsesprogram, der er det første til (a) samtidig at målrette mod tungt episodisk drikkeri (HED), seksuelt aggressiv adfærd (SAB) og risikabelt. seksuel adfærd (RSB) blandt universitetsmænd; (b) integrere personlig feedback og kognitive træningsstrategier; og (c) målrette de fem store modificerbare risikofaktorer for SAB: HED, upersonlig sex, misforståelser af seksuel interesse, voldtægtsstøttende holdninger og jævnaldrende indflydelse. Programmet vil blive computer-leveret, da denne tilgang er godt modtaget af universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte tre faser (pilotgennemførlighed n=10; pilotacceptabilitet/effektivitet n=40; ​​RCT n=140), med 190 mænd i risiko for HED, RSB og SAB. Deltagere i RCT vil blive tilfældigt tildelt enten det computerbaserede program eller tjenester som sædvanligt på 2 store offentlige universiteter i det midtvestlige og sydvestlige USA. De tre undersøgelsesfaser vil adressere følgende mål:

MÅL ET: Undersøg gennemførligheden af ​​den computeradministrerede personlig feedback og kognitiv træningstilgang (Fase I; n=10) og acceptabiliteten og effektiviteten af ​​individuelle interventionskomponenter baseret på færdighedsvurderinger og interviews ved 1-måneders opfølgning (Fase II n=40). Data fra fase I og II vil blive brugt til at modificere og strømline interventionen forud for RCT (fase III).

MÅL TO: Evaluer i en RCT (n=140), om forebyggelsesprogrammet påvirker kognitiv træning og personlige feedbackmål ved 1-måneders opfølgning i forhold til services as usual (SAU). Kognitive træningsmål omfatter (a) øget fokus på kvinders påvirkning; (b) reduceret fokus på kvinders ikke-affektive signaler; og (c) korrektion af overopfattelser af kvinders seksuelle interesse. Personlige feedbackmål omfatter (a) øget forandringsparathed; (b) øget risikoopfattelse; og (c) reducerede fejlopfattelser af peers holdninger og adfærd.

MÅL TRE: Evaluer, om forebyggelsesprogrammet viser kortsigtede effekter på holdningsmæssige (f.eks. voldtægtsstøttende og socioseksuelle holdninger) og adfærdsmæssige resultater (SAB, HED og RSB) ved 1-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: William Corbin, PhD
  • Telefonnummer: 480-766-1846
  • E-mail: wcorbin@asu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287-1104
        • Rekruttering
        • Arizona State University
        • Kontakt:
          • William R Corbin, PhD
          • Telefonnummer: 480-766-1846
          • E-mail: wcorbin@asu.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 19 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) være mandlige universitetsstuderende i alderen 18-19 ved ASU eller Iowa;
  • 2) rapportere mindst én episode med binge-drinking inden for den sidste måned;
  • 3) være ugift og ikke forlovet med at blive gift;
  • 4) være heteroseksuel eller biseksuel;
  • 5) være kærester eller seksuelt aktiv med kvinder; og
  • 6) være over gennemsnittet i voldtægtsstøttende holdninger i forhold til 3000 universitetsmænd i tidligere undersøgelser udført på de to steder.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Deltagere, der er tildelt SAU-tilstanden, vil modtage tjenester som sædvanligt på deres universitet, som inkluderer påkrævet programmering relateret til voldsomt episodisk drikkeri og seksuelt aggressiv adfærd enten online eller gennem orientering af nye studerende.
Andet: Tjenester som sædvanlig
Disse deltagere vil modtage tjenester som normalt
Eksperimentel: Personlig feedback og kognitiv træning
Forebyggelsesprogrammet vil være rettet mod tungt episodisk drikkeri, seksuelt aggressiv adfærd og risikabel seksuel adfærd gennem 2 sessioner, der integrerer personlig feedback og kognitiv træningskomponenter.
Adfærdsmæssigt: Personlig feedback
Den personlige feedback består af fire komponenter: normativ feedback, risiko/beskyttende feedback, beslutningsbalance/målsætning og gennemgang af beskyttende strategi. Personlige feedbackmål omfatter forandringsparathed, risikoopfattelser og forkerte opfattelser af peers holdninger/adfærd.
Adfærdsmæssigt: Kognitive færdighedstræning
Vi vil behandle tre kognitive mål: fokus på affektive signaler, fokus på ikke-affektive signaler og overopfattelse af seksuel interesse. Det første modul er rettet mod øget fokus på kvinders affektive signaler og reduceret overopfattelse af seksuel interesse. Vi vil introducere mænds seksuelle perceptionsfærdigheders rolle i at tilfredsstille sociale og seksuelle interaktioner med kvinder, såvel som problematisk seksuel adfærd, herunder RSB og SAB. Dernæst vil vi instruere deltagerne i, at affektiv information er den bedst tilgængelige nonverbale information om, hvordan en kvinde har det med en bestemt mand. Denne instruktion vil fokusere på at skelne mellem fire primære datingrelevante signaler: seksuel interesse, venlighed, tristhed og afvisning. Mere detaljeret fokus på hver cue vil understrege den øgede vanskelighed ved at læse disse cues med en ny partner og under påvirkning af alkohol og seksuel ophidselse, samt vigtigheden af ​​at kontrollere verbalt på antagelser om en kvindes aktuelle seksuelle interesse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Illinois Rape Myth Assessment
Tidsramme: En måned
Illinois Rape Myth Assessment - Short Form (IRMA-SF) vil vurdere voldtægtsstøttende holdninger (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999). Maksimumsværdier er 1 og maksimum 7. Højere score indikerer mere støttende holdninger.
En måned
Socioseksuelle holdninger
Tidsramme: En måned
Socioseksuelle holdninger vil blive vurderet ved hjælp af 15 punkter fra Bailey et al. (2000). Dette er ikke en valideret skala, men derimod flere elementer fra tidligere forskning. Skalaen går fra 1 til 5, hvor højere score er stærkere holdninger.
En måned
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: En måned
Stærkt drikkeri vil blive vurderet ved hjælp af AUDIT. Konkret spørger ét punkt om hyppigheden af ​​alkoholforbrug, ét punkt spørger om hyppigheden af ​​binge drinking, og et punkt spørger om mængden af ​​alkoholforbrug. Højere score betyder mere drikkeri.
En måned
Tiltrækning til seksuel aggression
Tidsramme: En måned
Voldtægtstilbøjelighed vil blive vurderet ved hjælp af Tiltrækning til Seksuel Aggression-skalaen (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), hvor deltagere vurderer deres sandsynlighed for at engagere sig i seksuel aggression fra 0-100%. Højere procentdel er lig med større tiltrækning til seksuel aggression.
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofyldt seksuel adfærd
Tidsramme: En måned
Engagement i risikofyldt seksuel adfærd vil blive vurderet ved hjælp af 8 elementer fra Bailey et al. (2000). I lighed med socioseksuelle holdninger er disse elementer fra en tidligere undersøgelse. Svarene varierer fra 1 til 7, med højere værdier, der indikerer mere risikabel seksuel adfærd.
En måned
Seksuel oplevelsesundersøgelse
Tidsramme: En måned
Vil blive vurderet ved hjælp af i alt 21 punkter primært baseret på Seksuel oplevelsesundersøgelsen - Kortform gerningsmand (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007). Vi vil tilføje alle varer sammen. Svarene varierer fra 1 til 4, med højere værdier, der indikerer mere seksuel aggression.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

University of Iowa
University of New Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Corbin, PhD, Arizona State University
  • Studiestol: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
  • Studiestol: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34AA02771301A1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NOT-AA-19-020 vil denne undersøgelse indsende og dele data med NIAAA Data Archive (NIAAAADA), et datalager, der ligger i NIMH Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive uploadet til NIMH NDA hver april og oktober. Dataindsamlingen foreslås at vare 2,5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til dataene vil blive givet gennem NIMH NDA.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofyldt seksuel adfærd

Kliniske forsøg med Tjenester som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner