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Alcohol y comportamiento sexual de riesgo (PNF)

5 de enero de 2023 actualizado por: Arizona State University

Reducir el comportamiento sexual de riesgo relacionado con el alcohol

El estudio actual propone desarrollar, refinar y realizar un ensayo controlado aleatorizado (RCT) preliminar de un programa de prevención innovador que es el primero en (a) abordar simultáneamente el consumo excesivo de alcohol (HED), el comportamiento sexualmente agresivo (SAB) y los hábitos de riesgo. comportamiento sexual (RSB) entre hombres universitarios; (b) integrar retroalimentación personalizada y estrategias de entrenamiento cognitivo; y (c) apuntar a los cinco principales factores de riesgo modificables para SAB: HED, sexo impersonal, percepciones erróneas de interés sexual, actitudes de apoyo a la violación e influencia de los compañeros. El programa se entregará por computadora ya que este enfoque es bien recibido por los estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluirá tres fases (factibilidad piloto n=10; aceptabilidad/eficacia piloto n=40; ​​RCT n=140), con 190 hombres en riesgo de HED, RSB y SAB. Los participantes en el RCT serán asignados aleatoriamente al programa o servicios basados ​​en computadora como de costumbre en 2 grandes universidades públicas en el medio oeste y suroeste de los EE. UU. Las tres fases del estudio abordarán los siguientes objetivos:

OBJETIVO UNO: Examinar la viabilidad del enfoque de entrenamiento cognitivo y retroalimentación personalizada administrado por computadora (Fase I; n = 10), y la aceptabilidad y eficacia de los componentes de intervención individuales basados ​​en evaluaciones de habilidades y entrevistas en el seguimiento de 1 mes (Fase II ;n=40). Los datos de las Fases I y II se utilizarán para modificar y agilizar la intervención previa al RCT (Fase III).

OBJETIVO DOS: En un ECA (n=140), evaluar si el programa de prevención afecta el entrenamiento cognitivo y los objetivos de retroalimentación personalizada al mes de seguimiento, en relación con los servicios habituales (SAU). Los objetivos de capacitación cognitiva incluyen (a) un mayor enfoque en el afecto de las mujeres; (b) enfoque reducido en las señales no afectivas de las mujeres; y (c) la corrección de las percepciones excesivas del interés sexual de las mujeres. Los objetivos de retroalimentación personalizados incluyen (a) una mayor preparación para el cambio; (b) mayores percepciones de riesgo; y (c) percepciones erróneas reducidas de las actitudes y comportamientos de los compañeros.

OBJETIVO TRES: Evaluar si el programa de prevención muestra efectos a corto plazo en los resultados de actitud (p. ej., actitudes sociosexuales y de apoyo a la violación) y conductuales (SAB, HED y RSB) al mes de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: William Corbin, PhD
  • Número de teléfono: 480-766-1846
  • Correo electrónico: wcorbin@asu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287-1104
        • Reclutamiento
        • Arizona State University
        • Contacto:
          • William R Corbin, PhD
          • Número de teléfono: 480-766-1846
          • Correo electrónico: wcorbin@asu.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 19 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) ser estudiantes universitarios varones de 18 a 19 años en ASU o Iowa;
  • 2) reportar al menos un episodio de borrachera en el último mes;
  • 3) ser soltero y no estar comprometido para casarse;
  • 4) ser heterosexual o bisexual;
  • 5) tener citas o ser sexualmente activo con mujeres; y
  • 6) estar por encima de la media en actitudes de apoyo a la violación en relación con 3000 varones universitarios en estudios previos realizados en los dos sitios.

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Servicios como de costumbre
Los participantes asignados a la condición de SAU recibirán los servicios habituales en su universidad, que incluyen la programación requerida relacionada con el consumo excesivo de alcohol y el comportamiento sexualmente agresivo, ya sea en línea o a través de la orientación para nuevos estudiantes.
Estos participantes recibirán servicios como de costumbre.
Experimental: Feedback personalizado y entrenamiento cognitivo
El programa de prevención se centrará en el consumo excesivo de alcohol, el comportamiento sexualmente agresivo y el comportamiento sexual de riesgo a través de 2 sesiones que integran comentarios personalizados y componentes de entrenamiento cognitivo.
La retroalimentación personalizada consta de cuatro componentes: retroalimentación normativa, retroalimentación de riesgo/protección, equilibrio decisional/establecimiento de objetivos y revisión de la estrategia de protección. Los objetivos de retroalimentación personalizados incluyen la disposición al cambio, las percepciones de riesgo y las percepciones erróneas de las actitudes/comportamientos de los compañeros.
Abordaremos tres objetivos cognitivos: centrarse en las señales afectivas, centrarse en las señales no afectivas y la sobrepercepción del interés sexual. El primer módulo tiene como objetivo mejorar el enfoque en las señales afectivas de las mujeres y reducir la sobrepercepción del interés sexual. Presentaremos el papel de las habilidades de percepción sexual de los hombres en las interacciones sociales y sexuales satisfactorias con las mujeres, así como el comportamiento sexual problemático, incluidos RSB y SAB. A continuación, instruiremos a los participantes que la información afectiva es la mejor información no verbal disponible sobre cómo se siente una mujer con respecto a un hombre específico. Esta instrucción se centrará en distinguir cuatro señales principales relevantes para las citas: interés sexual, amabilidad, tristeza y rechazo. Un enfoque más detallado en cada señal enfatizará la mayor dificultad de leer estas señales con una nueva pareja y bajo la influencia del alcohol y la excitación sexual, así como la importancia de verificar verbalmente las suposiciones sobre el interés sexual actual de una mujer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del mito de la violación de Illinois
Periodo de tiempo: Un mes
La Evaluación de Mitos de Violación de Illinois - Forma Corta (IRMA-SF) evaluará las actitudes de apoyo a la violación (Payne, Lonsway y Fitzgerald, 1999). Los valores máximos son 1 y máximo 7. Las puntuaciones más altas indican actitudes más solidarias.
Un mes
Actitudes sociosexuales
Periodo de tiempo: Un mes
Las actitudes sociosexuales se evaluarán utilizando 15 ítems de Bailey et al. (2000). Esta no es una escala validada, sino varios elementos de investigaciones anteriores. La escala va del 1 al 5, siendo las puntuaciones más altas las actitudes más fuertes.
Un mes
Prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Un mes
El consumo excesivo de alcohol se evaluará mediante el AUDIT. Específicamente, un elemento pregunta sobre la frecuencia del consumo de alcohol, otro pregunta sobre la frecuencia de los atracones de bebida y otro pregunta sobre la cantidad de alcohol consumido. Las puntuaciones más altas significan más consumo de alcohol.
Un mes
Atracción a la agresión sexual
Periodo de tiempo: Un mes
La propensión a la violación se evaluará utilizando la escala de Atracción a la agresión sexual (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), donde los participantes califican su probabilidad de involucrarse en agresión sexual de 0 a 100%. Un porcentaje más alto equivale a una mayor atracción por la agresión sexual.
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento sexual de riesgo
Periodo de tiempo: Un mes
La participación en conductas sexuales de riesgo se evaluará utilizando 8 ítems de Bailey et al. (2000). Al igual que las actitudes sociosexuales, estos son elementos de un estudio anterior. Las respuestas van del 1 al 7, y los valores más altos indican un comportamiento sexual más arriesgado.
Un mes
Encuesta de experiencia sexual
Periodo de tiempo: Un mes
Se evaluará utilizando un total de 21 ítems basados ​​principalmente en la Encuesta de Experiencia Sexual - Perpetrador de Forma Corta (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007). Agregaremos todos los elementos juntos. Las respuestas varían de 1 a 4, con valores más altos que indican más agresión sexual.
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Corbin, PhD, Arizona State University
  • Silla de estudio: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
  • Silla de estudio: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Según NOT-AA-19-020, este estudio enviará y compartirá datos con NIAAA Data Archive (NIAAADA), un depósito de datos alojado dentro del NIMH Data Archive (NDA).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se cargarán en el NIMH NDA cada abril y octubre. Se propone que la recopilación de datos dure 2,5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos se otorgará a través de NIMH NDA.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento sexual de riesgo

Ensayos clínicos sobre Servicios como de costumbre

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