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酒精和性危险行为 (PNF)

2023年1月5日 更新者:Arizona State University

减少与酒精有关的性危险行为

当前的研究建议开发、完善和进行一项创新预防计划的初步随机对照试验 (RCT),该计划是第一个 (a) 同时针对重度偶发性饮酒 (HED)、性攻击行为 (SAB) 和危险行为大学生的性行为 (RSB); (b) 整合个性化反馈和认知训练策略; (c) 针对 SAB 的五个主要可改变风险因素:HED、非个人性行为、对性兴趣的误解、支持强奸的态度和同伴影响。 该计划将通过计算机授课,因为这种方法深受大学生欢迎。

研究概览

详细说明

该研究将包括三个阶段(试点可行性 n=10;试点可接受性/有效性 n=40;随机对照试验 n=140),其中 190 名男性有患 HED、RSB 和 SAB 的风险。 RCT 的参与者将被随机分配到美国中西部和西南部 2 所大型公立大学的基于计算机的计划或服务。这三个研究阶段将实现以下目标:

目标一:检查计算机管理的个性化反馈和认知训练方法的可行性(第一阶段;n=10),以及基于技能评估和 1 个月随访访谈的个体干预成分的可接受性和有效性(第二阶段) ;n=40)。 第一阶段和第二阶段的数据将用于修改和简化随机对照试验(第三阶段)之前的干预措施。

目标二:在随机对照试验 (n=140) 中,评估预防计划是否影响认知训练和个性化反馈目标在 1 个月的随访中,相对于常规服务 (SAU)。 认知培训目标包括:(a) 加强对女性影响的关注; (b) 减少对女性非情感暗示的关注; (c) 纠正对女性性兴趣的过度看法。 个性化的反馈目标包括 (a) 更愿意改变; (b) 增加对风险的认识; (c) 减少对同伴态度和行为的误解。

目标三:评估预防计划在 1 个月的随访中是否显示出对态度(例如,强奸支持和社会性态度)和行为结果(SAB、HED 和 RSB)的短期影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:William Corbin, PhD
  • 电话号码:480-766-1846
  • 邮箱wcorbin@asu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Arizona
      • Tempe、Arizona、美国、85287-1104
        • 招聘中
        • Arizona State University
        • 接触:
          • William R Corbin, PhD
          • 电话号码:480-766-1846
          • 邮箱wcorbin@asu.edu
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 19年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 1) 是亚利桑那州立大学或爱荷华州 18-19 岁的男大学生;
  • 2) 报告上个月至少有一次暴饮暴食;
  • 3) 未婚且未订婚;
  • 4) 是异性恋或双性恋;
  • 5) 与女性约会或发生性行为;和
  • 6) 在这两个地点进行的先前研究中,相对于 3000 名大学男性的强奸支持态度高于平均水平。

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:服务如常
分配到 SAU 条件的参与者将在他们的大学照常接受服务,其中包括与大量偶发性饮酒和性侵犯行为相关的所需编程,这些编程可以在线进行,也可以通过新生指导进行。
这些参与者将照常接受服务
实验性的:个性化反馈和认知训练
该预防计划将通过整合个性化反馈和认知训练内容的 2 个课程,针对大量偶发性饮酒、性侵犯行为和危险性行为。
个性化反馈由四个部分组成:规范性反馈、风险/保护性反馈、决策平衡/目标设定和保护性策略审查。 个性化的反馈目标包括准备好改变、对风险的看法以及对同伴态度/行为的误解。
我们将解决三个认知目标:关注情感线索,关注非情感线索,以及对性兴趣的过度感知。 第一个模块旨在加强对女性情感暗示的关注,并减少对性兴趣的过度感知。 我们将介绍男性的性感知技能在满足与女性的社交和性互动方面的作用,以及包括 RSB 和 SAB 在内的有问题的性行为。 接下来,我们将指导参与者情感信息是关于女性对特定男性的感受的最佳可用非语言信息。 本说明将着重于区分四种主要的约会相关线索:性兴趣、友善、悲伤和拒绝。 对每个线索的更详细关注将强调与新伙伴以及在酒精和性唤起的影响下阅读这些线索的难度增加,以及口头检查对女性当前性兴趣的假设的重要性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伊利诺伊州强奸神话评估
大体时间:一个月
伊利诺伊强奸神话评估 - 简表 (IRMA-SF) 将评估对强奸的支持态度(Payne、Lonsway 和 Fitzgerald,1999)。 最大值为 1,最大值为 7。分数越高表明支持态度越强。
一个月
社会性态度
大体时间:一个月
社会性态度将使用 Bailey 等人的 15 个项目进行评估。 (2000)。 这不是经过验证的量表,而是过去研究中的几个项目。 量表范围从 1 到 5,分数越高表示态度越强烈。
一个月
酒精使用障碍鉴定测试
大体时间:一个月
大量饮酒将使用 AUDIT 进行评估。 具体来说,一项询问饮酒频率,一项询问酗酒频率,一项询问饮酒量。 更高的分数意味着更多的饮酒。
一个月
性侵犯的吸引力
大体时间:一个月
强奸倾向将使用 Attraction to Sexual Aggression scale (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b) 进行评估,参与者将他们参与性侵犯的可能性从 0-100% 打分。 更高的百分比等于对性侵略的更高吸引力。
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
危险的性行为
大体时间:一个月
将使用 Bailey 等人的 8 个项目评估参与危险的性行为。 (2000)。 与社会性态度类似,这些是过去研究的项目。 响应范围从 1 到 7,值越高表示性行为越危险。
一个月
性经验调查
大体时间:一个月
将使用总共 21 个项目进行评估,主要基于性经验调查 - 短期犯罪者(Koss 等人,2006a;Koss 等人,2006b;Koss 等人,2007)。 我们将把所有项目加在一起。 响应范围从 1 到 4,值越高表示性攻击越多。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Corbin, PhD、Arizona State University
  • 学习椅:Teresa Treat, PhD、University of Iowa
  • 学习椅:Katie Witkiewitz, PhD、University of New Mexico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月3日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月5日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34AA02771301A1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 NOT-AA-19-020,本研究将提交数据并与 NIAAA 数据档案库 (NIAAADA) 共享数据,NIAAA 数据档案库 (NIAAADA) 是 NIMH 数据档案库 (NDA) 中的一个数据存储库。

IPD 共享时间框架

数据将在每年的四月和十月上传到 NIMH NDA。 数据收集建议持续 2.5 年。

IPD 共享访问标准

将通过 NIMH NDA 授予对数据的访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

服务如常的临床试验

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