Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkohol i ryzykowne zachowania seksualne (PNF)

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Arizona State University

Zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych związanych z alkoholem

Obecne badanie proponuje opracowanie, udoskonalenie i przeprowadzenie wstępnej randomizowanej kontrolowanej próby (RCT) innowacyjnego programu profilaktycznego, który jest pierwszym, który (a) jednocześnie jest ukierunkowany na intensywne picie epizodyczne (HED), zachowania agresywne seksualnie (SAB) i ryzykowne zachowania seksualne (RSB) wśród studentów; (b) zintegrować spersonalizowane informacje zwrotne i strategie treningu poznawczego; oraz (c) skupić się na pięciu głównych modyfikowalnych czynnikach ryzyka SAB: HED, seks bezosobowy, błędne postrzeganie zainteresowań seksualnych, postawy wspierające gwałt i wpływ rówieśników. Program będzie dostarczany komputerowo, ponieważ takie podejście jest dobrze przyjmowane przez studentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie trzy fazy (wykonalność pilotażowa n=10; akceptowalność/skuteczność pilotażowa n=40; ​​RCT n=140), z udziałem 190 mężczyzn zagrożonych HED, RSB i SAB. Uczestnicy RCT zostaną losowo przydzieleni do programu komputerowego lub usług, jak zwykle, na 2 dużych uniwersytetach publicznych w środkowo-zachodnich i południowo-zachodnich Stanach Zjednoczonych. Trzy fazy badań będą dotyczyły następujących celów:

CEL PIERWSZY: Zbadanie wykonalności podejścia opartego na spersonalizowanej informacji zwrotnej i treningu poznawczego przy użyciu komputera (Faza I; n=10) oraz akceptowalność i skuteczność poszczególnych elementów interwencji w oparciu o ocenę umiejętności i wywiady po 1 miesiącu obserwacji (Faza II ;n=40). Dane z faz I i II zostaną wykorzystane do modyfikacji i usprawnienia interwencji przed RCT (faza III).

CEL DRUGI: W badaniu RCT (n=140) oceń, czy program profilaktyki wpływa na trening poznawczy i spersonalizowane informacje zwrotne po 1-miesięcznej obserwacji, w odniesieniu do usług w zwykły sposób (SAU). Cele treningu poznawczego obejmują (a) większy nacisk na afekt kobiet; (b) zmniejszona koncentracja na nieafektywnych sygnałach kobiet; oraz (c) korekta nadmiernego postrzegania zainteresowań seksualnych kobiet. Spersonalizowane cele informacji zwrotnej obejmują (a) zwiększoną gotowość do zmiany; (b) zwiększone postrzeganie ryzyka; oraz (c) zmniejszone błędne postrzeganie postaw i zachowań rówieśników.

CEL TRZECI: Ocena, czy program profilaktyki wykazuje krótkoterminowy wpływ na postawy (np. postawy sprzyjające gwałtowi i postawy socjoseksualne) i behawioralne (SAB, HED i RSB) po 1 miesiącu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287-1104
        • Arizona State University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 19 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) być studentami płci męskiej w wieku 18-19 lat na ASU lub Iowa;
  • 2) zgłosić co najmniej jeden epizod upijania się w ciągu ostatniego miesiąca;
  • 3) być kawalerem i nie być zaręczonym;
  • 4) być heteroseksualnym lub biseksualnym;
  • 5) umawiać się na randki lub być aktywnym seksualnie z kobietami; oraz
  • 6) być powyżej średniej w postawach wspierających gwałt w stosunku do 3000 mężczyzn z college'u we wcześniejszych badaniach przeprowadzonych w dwóch miejscach.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Uczestnicy przydzieleni do warunku SAU otrzymają usługi jak zwykle na ich uniwersytecie, które obejmują wymagane programy związane z intensywnym epizodycznym piciem i zachowaniami agresywnymi seksualnie, zarówno online, jak i poprzez orientację dla nowych studentów.
Inny: Usługi jak zwykle
Ci uczestnicy otrzymają usługi jak zwykle
Eksperymentalny: Spersonalizowana informacja zwrotna i trening poznawczy
Program profilaktyczny będzie ukierunkowany na epizodyczne intensywne picie, zachowania agresywne seksualnie i ryzykowne zachowania seksualne poprzez 2 sesje, które łączą spersonalizowane informacje zwrotne i elementy treningu poznawczego.
Behawioralne: Spersonalizowana informacja zwrotna
Spersonalizowana informacja zwrotna składa się z czterech elementów: normatywnej informacji zwrotnej, informacji zwrotnej dotyczącej ryzyka/ochrony, równowagi decyzyjnej/wyznaczania celów oraz przeglądu strategii ochronnej. Spersonalizowane cele informacji zwrotnej obejmują gotowość do zmiany, postrzeganie ryzyka i błędne postrzeganie postaw/zachowań rówieśników.
Behawioralne: Trening umiejętności poznawczych
Zajmiemy się trzema celami poznawczymi: skupienie się na sygnałach afektywnych, skupienie się na sygnałach nieafektywnych oraz nadmierne postrzeganie zainteresowania seksualnego. Pierwszy moduł ma na celu zwiększenie koncentracji na bodźcach afektywnych kobiet i zmniejszenie nadmiernego postrzegania zainteresowań seksualnych. Przedstawimy rolę umiejętności percepcji seksualnej mężczyzn w satysfakcjonujących interakcjach społecznych i seksualnych z kobietami, a także problematyczne zachowania seksualne, w tym RSB i SAB. Następnie poinstruujemy uczestników, że informacja afektywna to najlepiej dostępna niewerbalna informacja o tym, co kobieta czuje do konkretnego mężczyzny. Ta instrukcja skupi się na rozróżnieniu czterech podstawowych wskazówek dotyczących randek: zainteresowania seksualnego, życzliwości, smutku i odrzucenia. Bardziej szczegółowe skupienie się na każdej wskazówce podkreśli zwiększoną trudność odczytania tych wskazówek z nowym partnerem i pod wpływem alkoholu i podniecenia seksualnego, a także znaczenie werbalnego sprawdzenia założeń dotyczących aktualnego zainteresowania seksualnego kobiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mitu gwałtu w Illinois
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Krótka ocena mitu gwałtu w stanie Illinois (IRMA-SF) oceni postawy wspierające gwałt (Payne, Lonsway i Fitzgerald, 1999). Maksymalne wartości to 1, a maksymalnie 7. Wyższe wyniki wskazują na bardziej wspierające postawy.
Jeden miesiąc
Postawy socjoseksualne
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Postawy socjoseksualne zostaną ocenione za pomocą 15 pozycji z Bailey et al. (2000). Nie jest to zwalidowana skala, ale raczej kilka pozycji z wcześniejszych badań. Skala waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejsze postawy.
Jeden miesiąc
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Intensywne picie zostanie ocenione za pomocą AUDYTU. Konkretnie, jedna pozycja pyta o częstotliwość spożywania alkoholu, jedna pozycja pyta o częstotliwość upijania się, a jedna pozycja pyta o ilość spożywanego alkoholu. Wyższe wyniki oznaczają więcej picia.
Jeden miesiąc
Pociąg do agresji seksualnej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Skłonność do gwałtu zostanie oceniona za pomocą skali pociągu do agresji seksualnej (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), w której uczestnicy oceniają prawdopodobieństwo zaangażowania się w agresję seksualną od 0 do 100%. Wyższy odsetek oznacza większy pociąg do agresji seksualnej.
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Zaangażowanie w ryzykowne zachowania seksualne zostanie ocenione za pomocą 8 pozycji z Bailey et al. (2000). Podobnie jak postawy socjoseksualne, są to pozycje z poprzedniego badania. Odpowiedzi wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
Jeden miesiąc
Badanie doświadczeń seksualnych
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Zostanie oceniony za pomocą łącznie 21 pozycji, głównie w oparciu o Ankietę Doświadczeń Seksualnych – Skrócona Forma Sprawcy (Koss i in., 2006a; Koss i in., 2006b; Koss i in., 2007). Wszystkie elementy dodamy razem. Odpowiedzi wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na większą agresję seksualną.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

University of Iowa
University of New Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: William Corbin, PhD, Arizona State University
  • Krzesło do nauki: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
  • Krzesło do nauki: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34AA02771301A1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z NOT-AA-19-020, to badanie będzie przesyłać i udostępniać dane w NIAAA Data Archive (NIAAADA), repozytorium danych znajdującym się w NIMH Data Archive (NDA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przesyłane do NIMH NDA w kwietniu i październiku. Proponuje się, aby gromadzenie danych trwało 2,5 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie udzielony poprzez NDA NDA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usługi jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj