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Álcool e comportamento sexual de risco (PNF)

2 de junho de 2025 atualizado por: Arizona State University

Redução do comportamento sexual de risco relacionado ao álcool

O estudo atual se propõe a desenvolver, refinar e conduzir um ensaio preliminar randomizado controlado (RCT) de um programa de prevenção inovador que é o primeiro a (a) atingir simultaneamente o consumo episódico pesado (HED), comportamento sexualmente agressivo (SAB) e risco comportamento sexual (RSB) entre homens universitários; (b) integrar feedback personalizado e estratégias de treinamento cognitivo; e (c) visar os cinco principais fatores de risco modificáveis ​​para SAB: HED, sexo impessoal, percepções errôneas de interesse sexual, atitudes de apoio ao estupro e influência de colegas. O programa será ministrado por computador, pois essa abordagem é bem recebida pelos estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluirá três fases (viabilidade piloto n=10; aceitabilidade/eficácia piloto n=40; ​​RCT n=140), com 190 homens em risco de HED, RSB e SAB. Os participantes do RCT serão designados aleatoriamente para o programa baseado em computador ou serviços como de costume em 2 grandes universidades públicas no centro-oeste e sudoeste dos EUA. As três fases do estudo abordarão os seguintes objetivos:

OBJETIVO UM: Examinar a viabilidade do feedback personalizado administrado por computador e abordagem de treinamento cognitivo (Fase I; n = 10), e a aceitabilidade e eficácia dos componentes de intervenção individual com base em avaliações de habilidades e entrevistas em 1 mês de acompanhamento (Fase II ; n=40). Os dados das Fases I e II serão usados ​​para modificar e agilizar a intervenção antes do RCT (Fase III).

OBJETIVO DOIS: Em um RCT (n = 140), avaliar se o programa de prevenção afeta o treinamento cognitivo e as metas de feedback personalizado no acompanhamento de 1 mês, em relação aos serviços habituais (SAU). Os objetivos do treinamento cognitivo incluem (a) foco aprimorado no afeto das mulheres; (b) foco reduzido nas pistas não afetivas das mulheres; e (c) correção de percepções exageradas do interesse sexual das mulheres. As metas de feedback personalizado incluem (a) maior prontidão para mudar; (b) aumento das percepções de risco; e (c) redução de percepções errôneas de atitudes e comportamentos de pares.

OBJETIVO TRÊS: Avaliar se o programa de prevenção mostra efeitos de curto prazo em atitudes (por exemplo, estupro de apoio e atitudes sociossexuais) e resultados comportamentais (SAB, HED e RSB) em 1 mês de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287-1104
        • Arizona State University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 19 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) ser estudantes universitários do sexo masculino com idade entre 18 e 19 anos na ASU ou Iowa;
  • 2) relatar pelo menos um episódio de consumo excessivo de álcool no último mês;
  • 3) ser solteiro e não noivo;
  • 4) ser heterossexual ou bissexual;
  • 5) estar namorando ou tendo relações sexuais com mulheres; e
  • 6) estar acima da média em atitudes de apoio ao estupro em relação a 3.000 universitários do sexo masculino em estudos anteriores conduzidos nos dois locais.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Serviços como de costume
Os participantes designados para a condição SAU receberão serviços como de costume em sua universidade, que incluem a programação necessária relacionada ao consumo excessivo de álcool e comportamento sexualmente agressivo on-line ou por meio de orientação para novos alunos.
Esses participantes receberão os serviços normalmente
Experimental: Feedback personalizado e treinamento cognitivo
O programa de prevenção visará o consumo episódico pesado, o comportamento sexualmente agressivo e o comportamento sexual de risco por meio de 2 sessões que integram feedback personalizado e componentes de treinamento cognitivo.
O feedback personalizado consiste em quatro componentes: feedback normativo, feedback de risco/proteção, equilíbrio decisório/estabelecimento de metas e revisão da estratégia de proteção. As metas de feedback personalizado incluem prontidão para mudar, percepções de risco e percepções errôneas de atitudes/comportamentos dos colegas.
Abordaremos três alvos cognitivos: foco em pistas afetivas, foco em pistas não afetivas e percepção exagerada de interesse sexual. O primeiro módulo tem como alvo o foco aprimorado nas pistas afetivas das mulheres e a redução da percepção exagerada do interesse sexual. Apresentaremos o papel das habilidades de percepção sexual dos homens na satisfação das interações sociais e sexuais com as mulheres, bem como o comportamento sexual problemático, incluindo RSB e SAB. Em seguida, instruiremos os participantes que a informação afetiva é a melhor informação não-verbal disponível sobre como uma mulher se sente em relação a um homem específico. Esta instrução se concentrará em distinguir quatro pistas relevantes de namoro principais: interesse sexual, amizade, tristeza e rejeição. Um foco mais detalhado em cada sugestão enfatizará a maior dificuldade de ler essas dicas com um novo parceiro e sob a influência de álcool e excitação sexual, bem como a importância de verificar verbalmente as suposições sobre o atual interesse sexual de uma mulher.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação do mito do estupro em Illinois
Prazo: Um mês
A Avaliação do Mito do Estupro de Illinois - Formulário Resumido (IRMA-SF) avaliará as atitudes de apoio ao estupro (Payne, Lonsway e Fitzgerald, 1999). Os valores máximos são 1 e máximo 7. Pontuações mais altas indicam atitudes mais favoráveis.
Um mês
Atitudes Sociossexuais
Prazo: Um mês
As atitudes sociossexuais serão avaliadas usando 15 itens de Bailey et al. (2000). Esta não é uma escala validada, mas sim vários itens de pesquisas anteriores. A escala varia de 1 a 5, sendo as pontuações mais altas as atitudes mais fortes.
Um mês
Teste de identificação de transtorno por uso de álcool
Prazo: Um mês
O consumo excessivo de álcool será avaliado usando o AUDIT. Especificamente, um item pergunta sobre a frequência do uso de álcool, um item pergunta sobre a frequência do consumo excessivo de álcool e um item pergunta sobre a quantidade de uso de álcool. Pontuações mais altas significam mais bebida.
Um mês
Atração por agressão sexual
Prazo: Um mês
A propensão ao estupro será avaliada usando a escala de Atração à Agressão Sexual (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), onde os participantes classificam sua probabilidade de se envolver em agressão sexual de 0-100%. Maior porcentagem é igual a maior atração por agressão sexual.
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento sexual de risco
Prazo: Um mês
O envolvimento em comportamento sexual de risco será avaliado usando 8 itens de Bailey et al. (2000). Semelhante às atitudes sociossexuais, esses são itens de um estudo anterior. As respostas variam de 1 a 7, com valores mais altos indicando comportamento sexual mais arriscado.
Um mês
Pesquisa de experiência sexual
Prazo: Um mês
Será avaliado usando um total de 21 itens baseados principalmente na Pesquisa de Experiência Sexual - Formulário Curto do Perpetrador (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007). Vamos adicionar todos os itens juntos. As respostas variam de 1 a 4, com valores mais altos indicando mais agressão sexual.
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Corbin, PhD, Arizona State University
  • Cadeira de estudo: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
  • Cadeira de estudo: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o NOT-AA-19-020, este estudo enviará e compartilhará dados com o NIAAA Data Archive (NIAAADA), um repositório de dados alojado no NIMH Data Archive (NDA).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão carregados no NIMH NDA todo mês de abril e outubro. A coleta de dados está prevista para durar 2,5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados será concedido através do NIMH NDA.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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