Alcohol en seksueel risicogedrag (PNF)
2 juni 2025 bijgewerkt door: Arizona State University
Alcoholgerelateerd seksueel risicogedrag verminderen
De huidige studie stelt voor om een voorlopige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te ontwikkelen, te verfijnen en uit te voeren van een innovatief preventieprogramma dat als eerste (a) gelijktijdig zwaar episodisch drinken (HED), seksueel agressief gedrag (SAB) en risicovolle seksueel gedrag (RSB) onder studenten; (b) gepersonaliseerde feedback en cognitieve trainingsstrategieën integreren; en (c) zich richten op de vijf belangrijkste beïnvloedbare risicofactoren voor SAB: HED, onpersoonlijke seks, misvattingen over seksuele interesse, verkrachtingsondersteunende attitudes en invloed door leeftijdgenoten.
Het programma wordt door de computer gegeven, aangezien deze aanpak goed wordt ontvangen door studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat drie fasen (haalbaarheid pilot n=10; aanvaardbaarheid/werkzaamheid pilot n=40; RCT n=140), waarbij 190 mannen risico lopen op HED, RSB en SAB. Deelnemers aan de RCT worden willekeurig toegewezen aan het computerprogramma of de diensten zoals gebruikelijk aan 2 grote openbare universiteiten in het midwesten en zuidwesten van de VS. De drie studiefasen hebben betrekking op de volgende doelen:
DOEL EEN: Onderzoek de haalbaarheid van de computergestuurde gepersonaliseerde feedback en cognitieve trainingsbenadering (Fase I; n=10), en de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van individuele interventiecomponenten op basis van vaardigheidsbeoordelingen en interviews na 1 maand follow-up (Fase II ;n=40). Gegevens uit fase I en II zullen worden gebruikt om de interventie voorafgaand aan de RCT (fase III) aan te passen en te stroomlijnen.
DOEL TWEE: Evalueer in een RCT (n=140) of het preventieprogramma invloed heeft op cognitieve training en gepersonaliseerde feedbackdoelen bij een follow-up van 1 maand, vergeleken met services zoals gebruikelijk (SAU). Cognitieve trainingsdoelen omvatten (a) meer aandacht voor het affect van vrouwen; (b) minder aandacht voor niet-affectieve signalen van vrouwen; en (c) correctie van overdreven percepties van de seksuele interesse van vrouwen. Doelen voor gepersonaliseerde feedback omvatten (a) verhoogde bereidheid om te veranderen; (b) verhoogde perceptie van risico's; en (c) verminderde misvattingen over de houding en het gedrag van leeftijdsgenoten.
DOEL DRIE: Evalueer of het preventieprogramma kortetermijneffecten laat zien op attitudes (bijv. verkrachtingsondersteunende en sociaal-seksuele attitudes) en gedragsresultaten (SAB, HED en RSB) na 1 maand follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 19 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) mannelijke studenten van 18-19 jaar zijn aan de ASU of Iowa;
- 2) rapporteer ten minste één episode van drankmisbruik in de afgelopen maand;
- 3) ongehuwd zijn en niet verloofd zijn om te trouwen;
- 4) heteroseksueel of biseksueel zijn;
- 5) uitgaan of seksueel actief zijn met vrouwen; en
- 6) boven het gemiddelde liggen in ondersteunende houdingen ten opzichte van 3000 universiteitsstudenten in eerdere onderzoeken die op de twee locaties zijn uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diensten zoals gewoonlijk
Deelnemers die aan de SAU-conditie zijn toegewezen, krijgen zoals gebruikelijk diensten op hun universiteit, waaronder verplichte programmering met betrekking tot zwaar incidenteel drinken en seksueel agressief gedrag, online of via oriëntatie op nieuwe studenten.
|
Deze deelnemers krijgen de gebruikelijke service
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde feedback en cognitieve training
Het preventieprogramma zal zich richten op zwaar occasioneel alcoholgebruik, seksueel agressief gedrag en riskant seksueel gedrag door middel van 2 sessies die gepersonaliseerde feedback en cognitieve trainingscomponenten integreren.
|
De gepersonaliseerde feedback bestaat uit vier componenten: normatieve feedback, risico-/beschermende feedback, beslissingsbalans/doelstelling en beoordeling van de beschermende strategie.
Gepersonaliseerde feedbackdoelen zijn onder meer de bereidheid om te veranderen, percepties van risico's en misvattingen over de houding/het gedrag van leeftijdsgenoten.
We zullen drie cognitieve doelen behandelen: focus op affectieve signalen, focus op niet-affectieve signalen en overperceptie van seksuele interesse.
De eerste module richt zich op een grotere focus op de affectieve signalen van vrouwen en verminderde overmatige perceptie van seksuele interesse.
We zullen de rol introduceren van de seksuele waarnemingsvaardigheden van mannen bij het bevredigen van sociale en seksuele interacties met vrouwen, evenals problematisch seksueel gedrag, waaronder RSB en SAB.
Vervolgens leren we de deelnemers dat affectieve informatie de best beschikbare non-verbale informatie is over hoe een vrouw over een bepaalde man denkt.
Deze instructie zal zich richten op het onderscheiden van vier primaire datingrelevante signalen: seksuele interesse, vriendelijkheid, verdriet en afwijzing.
Meer gedetailleerde aandacht voor elke cue zal de toegenomen moeilijkheid benadrukken om deze cues te lezen met een nieuwe partner en onder invloed van alcohol en seksuele opwinding, evenals het belang van het mondeling controleren van aannames over de huidige seksuele interesse van een vrouw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verkrachtingsmythebeoordeling in Illinois
Tijdsspanne: Een maand
|
De Illinois Rape Myth Assessment - Short Form (IRMA-SF) zal verkrachtingsondersteunende attitudes beoordelen (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
Maximale waarden zijn 1 en maximaal 7. Hogere scores duiden op meer ondersteunende attitudes.
|
Een maand
|
|
Sociaal-seksuele attitudes
Tijdsspanne: Een maand
|
Sociaal-seksuele attitudes zullen worden beoordeeld aan de hand van 15 items van Bailey et al. (2000).
Dit is geen gevalideerde schaal, maar eerder een aantal items uit eerder onderzoek.
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores sterkere attitudes zijn.
|
Een maand
|
|
Test voor identificatie van stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Een maand
|
Zwaar drinken wordt beoordeeld met behulp van de AUDIT.
Eén item vraagt met name naar de frequentie van alcoholgebruik, één item vraagt naar de frequentie van binge-drinken en één item vraagt naar de hoeveelheid alcoholgebruik.
Hogere scores betekenen meer drinken.
|
Een maand
|
|
Aantrekking tot seksuele agressie
Tijdsspanne: Een maand
|
De neiging tot verkrachting zal worden beoordeeld met behulp van de schaal Aantrekkelijkheid tot seksuele agressie (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), waarbij deelnemers hun kans op seksuele agressie beoordelen van 0-100%.
Een hoger percentage staat gelijk aan een grotere aantrekkingskracht op seksuele agressie.
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicovol seksueel gedrag
Tijdsspanne: Een maand
|
Betrokkenheid bij risicovol seksueel gedrag wordt beoordeeld aan de hand van 8 items van Bailey et al. (2000).
Net als bij sociaal-seksuele attitudes, zijn dit items uit een eerdere studie.
Antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij hogere waarden duiden op meer risicovol seksueel gedrag.
|
Een maand
|
|
Onderzoek naar seksuele ervaringen
Tijdsspanne: Een maand
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van in totaal 21 items, voornamelijk gebaseerd op de Seksuele Ervaringsenquête - Short Form Dader (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007).
We zullen alle items bij elkaar optellen.
Antwoorden variëren van 1 tot 4, waarbij hogere waarden duiden op meer seksuele agressie.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Corbin, PhD, Arizona State University
- Studie stoel: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
- Studie stoel: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Bohner G, Siebler F, Schmelcher J. Social norms and the likelihood of raping: Perceived rape myth acceptance of others affects men's rape proclivity. Pers Soc Psychol Bull. 2006 Mar;32(3):286-97. doi: 10.1177/0146167205280912.
- Malamuth, N.M. (1989a). The attraction to sexual aggression scale: Part One. The Journal of Sex Research, 26, 26-49.
- Malamuth, N.M. (1989b). The attraction to sexual aggression scale: Part Two. The Journal of Sex Research, 26, 324-354
- Bohner, G., Reinhard, M.A., Rutz, S., Sturm, S., Kerschbaum, B., & Effler, D. (1998). Rape myths as neutralizing cognitions: Evidence for a causal impact of anti-victim attitudes on men's self-reported likelihood of raping. European Journal of Social Psychology, 28, 257-268.
- Babor, T. F., de la Fuente, J. R., Saunders, J., & Grant, M. (1992). AUDIT. The Alcohol Use Disorders Identification Test. Guidelines for Use in Primary Health Care. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1992). Timeline Follow-back: A technique for assessing self-reported ethanol consumption. In J. Allen & R. Z. Litten (Eds.), Measuring Alcohol Consumption: Psychosocial and Biological Methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Bailey JM, Kirk KM, Zhu G, Dunne MP, Martin NG. Do individual differences in sociosexuality represent genetic or environmentally contingent strategies? Evidence from the Australian twin registry. J Pers Soc Psychol. 2000 Mar;78(3):537-45. doi: 10.1037//0022-3514.78.3.537.
- Larimer ME, Cronce JM. Identification, prevention, and treatment revisited: individual-focused college drinking prevention strategies 1999-2006. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2439-68. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.006. Epub 2007 May 17.
- Wood MD, Read JP, Palfai TP, Stevenson JF. Social influence processes and college student drinking: the mediational role of alcohol outcome expectancies. J Stud Alcohol. 2001 Jan;62(1):32-43. doi: 10.15288/jsa.2001.62.32.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006a). The Sexual Experiences Short Form Perpetration (SES-SFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P. Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006b). The Sexual Experiences Long Form Perpetration (SES-LFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S; Norris, J., Testa, C., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007). Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31, 357-370
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34AA02771301A1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Per NOT-AA-19-020 zal dit onderzoek gegevens indienen en delen met NIAAA Data Archive (NIAAADA), een gegevensopslagplaats die is ondergebracht in het NIMH Data Archive (NDA).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden elk jaar in april en oktober geüpload naar de NIMH NDA.
Voorgesteld wordt om de gegevensverzameling 2,5 jaar te laten duren.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de gegevens wordt verleend via de NIMH NDA.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .