Alkohol och sexuellt riskbeteende (PNF)
2 juni 2025 uppdaterad av: Arizona State University
Minska alkoholrelaterat sexuellt riskbeteende
Den aktuella studien föreslår att utveckla, förfina och genomföra en preliminär randomiserad kontrollerad studie (RCT) av ett innovativt förebyggande program som är det första som (a) samtidigt riktar in sig på tungt episodiskt drickande (HED), sexuellt aggressivt beteende (SAB) och riskfyllt. sexuellt beteende (RSB) bland college män; (b) integrera personlig feedback och kognitiva träningsstrategier; och (c) rikta in sig på de fem stora modifierbara riskfaktorerna för SAB: HED, opersonligt sex, felaktiga uppfattningar om sexuellt intresse, våldtäktsstödjande attityder och kamratinflytande.
Programmet kommer att vara datorlevererat eftersom detta tillvägagångssätt tas emot väl av studenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta tre faser (pilotgenomförbarhet n=10; pilotacceptans/effektivitet n=40; RCT n=140), med 190 män i riskzonen för HED, RSB och SAB. Deltagare i RCT kommer att slumpmässigt tilldelas antingen det datorbaserade programmet eller tjänsterna som vanligt vid 2 stora offentliga universitet i mellanvästern och sydvästra USA. De tre studiefaserna kommer att behandla följande syften:
SYFTE ETT: Undersök genomförbarheten av datoradministrerad personlig feedback och kognitiv träningsmetod (Fas I; n=10), och acceptansen och effektiviteten av individuella interventionskomponenter baserat på kompetensbedömningar och intervjuer vid en månads uppföljning (Fas II) n=40). Data från Fas I och II kommer att användas för att modifiera och effektivisera interventionen före RCT (Fas III).
SYFTE TVÅ: I en RCT (n=140), utvärdera om det förebyggande programmet påverkar kognitiv träning och personliga återkopplingsmål vid 1 månads uppföljning, i förhållande till service as usual (SAU). Kognitiv träningsmål inkluderar (a) ökat fokus på kvinnors påverkan; (b) minskat fokus på kvinnors icke-affektiva signaler; och (c) korrigering av överuppfattningar om kvinnors sexuella intresse. Personliga återkopplingsmål inkluderar (a) ökad beredskap att förändra; (b) ökad uppfattning om risk; och (c) minskade felaktiga uppfattningar om kamraters attityder och beteenden.
SYFTE TRE: Utvärdera om det förebyggande programmet visar kortsiktiga effekter på attityd (t.ex. våldtäktsstödjande och sociosexuella attityder) och beteendemässiga resultat (SAB, HED och RSB) vid en månads uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 19 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) vara manliga studenter i åldern 18-19 vid ASU eller Iowa;
- 2) rapportera minst en berusningsepisod under den senaste månaden;
- 3) vara ogift och inte förlovad att vara gift;
- 4) vara heterosexuell eller bisexuell;
- 5) dejta eller vara sexuellt aktiv med kvinnor; och
- 6) vara över genomsnittet i våldtäktsstödjande attityder i förhållande till 3000 college-män i tidigare studier utförda på de två platserna.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tjänster som vanligt
Deltagare som tilldelats SAU-villkoret kommer att få tjänster som vanligt vid sitt universitet, vilket inkluderar obligatorisk programmering relaterad till kraftigt episodiskt drickande och sexuellt aggressivt beteende antingen online eller genom orientering av nya studenter.
|
Dessa deltagare kommer att få tjänster som vanligt
|
|
Experimentell: Personlig feedback och kognitiv träning
Det förebyggande programmet kommer att inriktas på hårt episodiskt drickande, sexuellt aggressivt beteende och riskfyllt sexuellt beteende genom 2 sessioner som integrerar personlig feedback och kognitiva träningskomponenter.
|
Den personliga återkopplingen består av fyra komponenter: normativ feedback, risk/skyddande feedback, beslutsbalans/målsättning och översyn av skyddsstrategi.
Personliga återkopplingsmål inkluderar beredskap att förändra, uppfattningar om risker och felaktiga uppfattningar om kamraters attityder/beteenden.
Vi kommer att ta upp tre kognitiva mål: fokus på affektiva ledtrådar, fokus på icke-affektiva ledtrådar och överuppfattning av sexuellt intresse.
Den första modulen fokuserar på ökat fokus på kvinnors affektiva signaler och minskad överuppfattning av sexuellt intresse.
Vi kommer att introducera rollen av mäns sexuella uppfattningsförmåga för att tillfredsställa sociala och sexuella interaktioner med kvinnor, såväl som problematiskt sexuellt beteende inklusive RSB och SAB.
Därefter kommer vi att instruera deltagarna att affektiv information är den bästa tillgängliga icke-verbala informationen om hur en kvinna känner om en specifik man.
Denna instruktion kommer att fokusera på att särskilja fyra primära dejtingrelevanta ledtrådar: sexuellt intresse, vänlighet, sorg och avvisning.
Mer detaljerat fokus på varje ledtråd kommer att betona den ökade svårigheten att läsa dessa ledtrådar med en ny partner och under påverkan av alkohol och sexuell upphetsning, samt vikten av att verbalt kontrollera antaganden om en kvinnas nuvarande sexuella intresse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Illinois Rape Myth Assessment
Tidsram: En månad
|
Illinois Rape Myth Assessment - Short Form (IRMA-SF) kommer att bedöma våldtäktsstödjande attityder (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
Högsta värden är 1 och max 7. Högre poäng indikerar mer stödjande attityder.
|
En månad
|
|
Sociosexuella attityder
Tidsram: En månad
|
Sociosexuella attityder kommer att bedömas med hjälp av 15 artiklar från Bailey et al. (2000).
Detta är inte en validerad skala utan snarare flera objekt från tidigare forskning.
Skalan sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng är starkare attityder.
|
En månad
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: En månad
|
Drickande kommer att bedömas med hjälp av AUDIT.
Specifikt frågar en fråga om frekvensen av alkoholanvändning, en fråga frågar om frekvensen av berusningsdrickande, och en fråga frågar om mängden alkoholanvändning.
Högre poäng betyder mer drickande.
|
En månad
|
|
Attraktion till sexuell aggression
Tidsram: En månad
|
Våldtäktsbenägenhet kommer att bedömas med hjälp av skalan Attraktion till sexuell aggression (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), där deltagarna bedömer sin sannolikhet att delta i sexuell aggression från 0-100 %.
Högre procent är lika med högre attraktion till sexuell aggression.
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfyllt sexuellt beteende
Tidsram: En månad
|
Engagemang i riskfyllt sexuellt beteende kommer att bedömas med hjälp av 8 saker från Bailey et al. (2000).
I likhet med sociosexuella attityder är dessa artiklar från en tidigare studie.
Svaren varierar från 1 till 7, med högre värden som indikerar mer riskfyllt sexuellt beteende.
|
En månad
|
|
Sexuell upplevelseundersökning
Tidsram: En månad
|
Kommer att bedömas med hjälp av totalt 21 objekt, främst baserade på Sexual Experience Survey - Short Form Perpetrator (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007).
Vi lägger ihop alla objekt.
Svaren varierar från 1 till 4, med högre värden som indikerar mer sexuell aggression.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Corbin, PhD, Arizona State University
- Studiestol: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
- Studiestol: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Bohner G, Siebler F, Schmelcher J. Social norms and the likelihood of raping: Perceived rape myth acceptance of others affects men's rape proclivity. Pers Soc Psychol Bull. 2006 Mar;32(3):286-97. doi: 10.1177/0146167205280912.
- Malamuth, N.M. (1989a). The attraction to sexual aggression scale: Part One. The Journal of Sex Research, 26, 26-49.
- Malamuth, N.M. (1989b). The attraction to sexual aggression scale: Part Two. The Journal of Sex Research, 26, 324-354
- Bohner, G., Reinhard, M.A., Rutz, S., Sturm, S., Kerschbaum, B., & Effler, D. (1998). Rape myths as neutralizing cognitions: Evidence for a causal impact of anti-victim attitudes on men's self-reported likelihood of raping. European Journal of Social Psychology, 28, 257-268.
- Babor, T. F., de la Fuente, J. R., Saunders, J., & Grant, M. (1992). AUDIT. The Alcohol Use Disorders Identification Test. Guidelines for Use in Primary Health Care. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1992). Timeline Follow-back: A technique for assessing self-reported ethanol consumption. In J. Allen & R. Z. Litten (Eds.), Measuring Alcohol Consumption: Psychosocial and Biological Methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Bailey JM, Kirk KM, Zhu G, Dunne MP, Martin NG. Do individual differences in sociosexuality represent genetic or environmentally contingent strategies? Evidence from the Australian twin registry. J Pers Soc Psychol. 2000 Mar;78(3):537-45. doi: 10.1037//0022-3514.78.3.537.
- Larimer ME, Cronce JM. Identification, prevention, and treatment revisited: individual-focused college drinking prevention strategies 1999-2006. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2439-68. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.006. Epub 2007 May 17.
- Wood MD, Read JP, Palfai TP, Stevenson JF. Social influence processes and college student drinking: the mediational role of alcohol outcome expectancies. J Stud Alcohol. 2001 Jan;62(1):32-43. doi: 10.15288/jsa.2001.62.32.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006a). The Sexual Experiences Short Form Perpetration (SES-SFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P. Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006b). The Sexual Experiences Long Form Perpetration (SES-LFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S; Norris, J., Testa, C., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007). Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31, 357-370
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34AA02771301A1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Per NOT-AA-19-020 kommer den här studien att skicka in och dela data med NIAAA Data Archive (NIAAAADA), ett datalager som finns inom NIMH Data Archive (NDA).
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att laddas upp till NIMH NDA varje april och oktober.
Datainsamlingen föreslås pågå i 2,5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till uppgifterna kommer att beviljas genom NIMH NDA.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .