Alkohol és szexuális kockázati magatartás (PNF)
2023. január 5. frissítette: Arizona State University
Az alkohollal kapcsolatos kockázatos szexuális magatartás csökkentése
A jelenlegi tanulmány egy innovatív prevenciós program előzetes randomizált, kontrollált vizsgálatának (RCT) kidolgozását, finomítását és lefolytatását javasolja, amely az első, amely (a) egyszerre célozza meg a súlyos epizodikus alkoholfogyasztást (HED), a szexuálisan agresszív viselkedést (SAB) és a kockázatos. szexuális viselkedés (RSB) az egyetemi férfiak körében; b) integrálja a személyre szabott visszacsatolási és kognitív képzési stratégiákat; és (c) a SAB öt fő módosítható kockázati tényezőjét célozzák meg: HED, személytelen szex, szexuális érdeklődés félreértése, nemi erőszakot támogató attitűd és kortársak befolyása.
A program számítógépes lesz, mivel ezt a megközelítést jól fogadják a főiskolai hallgatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A vizsgálat három szakaszból áll (kísérleti megvalósíthatóság n=10; kísérleti elfogadhatóság/hatékonyság n=40; RCT n=140), 190 férfit érintve a HED, RSB és SAB kockázata. Az RCT résztvevőit véletlenszerűen beosztják a számítógépes programba vagy a szokásos módon az Egyesült Államok közép- és délnyugati részének 2 nagy állami egyetemére. A három tanulmányi szakasz a következő célokat szolgálja:
ELSŐ CÉL: Vizsgálja meg a számítógépes, személyre szabott visszacsatolás és kognitív tréning megközelítés megvalósíthatóságát (I. fázis; n=10), valamint az egyes beavatkozási összetevők elfogadhatóságát és hatékonyságát képességfelmérés és interjúk alapján 1 hónapos követés után (II. fázis). n=40). Az I. és II. fázis adatait az RCT (III. fázis) előtti beavatkozás módosítására és egyszerűsítésére használják fel.
MÁSODIK CÉLKITŰZÉS: Egy RCT-ben (n=140) értékelje ki, hogy a prevenciós program hatással van-e a kognitív tréningre és a személyre szabott visszacsatolási célokra 1 hónapos utánkövetéskor, a szokásos szolgáltatásokhoz (SAU) képest. A kognitív képzés céljai közé tartozik (a) a női hatásra való fokozott összpontosítás; (b) a nők nem affektív jelzéseire való összpontosítás csökkentése; és (c) a nők szexuális érdeklődésének túlzott észlelésének korrekciója. A személyre szabott visszajelzési célok közé tartozik (a) a változásra való fokozott készség; b) a kockázat fokozott észlelése; és (c) a kortárs attitűdökkel és viselkedésekkel kapcsolatos félreértések csökkentése.
HARMADIK CÉL: Értékelje, hogy a prevenciós programnak van-e rövid távú hatása az attitűdökre (például a nemi erőszakot támogató és szocioszexuális attitűdök) és a viselkedési eredményekre (SAB, HED és RSB) az 1 hónapos utánkövetés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
190
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: William Corbin, PhD
- Telefonszám: 480-766-1846
- E-mail: wcorbin@asu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Teresa Treat, PhD
- Telefonszám: 319-335-3104
- E-mail: teresa-treat@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85287-1104
- Toborzás
- Arizona State University
-
Kapcsolatba lépni:
- William R Corbin, PhD
- Telefonszám: 480-766-1846
- E-mail: wcorbin@asu.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa A Treat, PhD
- Telefonszám: 319-335-3104
- E-mail: teresa-treat@uiowa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 18–19 éves férfi főiskolai hallgatóknak kell lenniük az ASU-ban vagy Iowában;
- 2) jelentse legalább egy mértéktelen ivás epizódot az elmúlt hónapban;
- 3) hajadonnak kell lennie, és nem kell házasnak lenni;
- 4) heteroszexuális vagy biszexuális;
- 5) randevúzni vagy szexuálisan aktív nőkkel; és
- 6) a nemi erőszakot támogató attitűdök átlag felettiek a 3000 főiskolás férfihoz képest a két helyszínen végzett korábbi vizsgálatokban.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szolgáltatások Szokásos módon
A SAU feltételhez rendelt résztvevők az egyetemükön megszokott módon kapják meg a szolgáltatásokat, amelyek magukban foglalják a súlyos epizodikus italozással és szexuálisan agresszív viselkedéssel kapcsolatos kötelező programokat akár online, akár új hallgatói orientáció révén.
|
Ezek a résztvevők a megszokott módon részesülnek szolgáltatásokban
|
|
Kísérleti: Személyre szabott visszajelzés és kognitív tréning
A prevenciós program a súlyos epizodikus alkoholfogyasztást, a szexuálisan agresszív viselkedést és a kockázatos szexuális viselkedést célozza meg 2 ülésen keresztül, amelyek személyre szabott visszajelzéseket és kognitív tréning összetevőket tartalmaznak.
|
A személyre szabott visszacsatolás négy komponensből áll: normatív visszajelzés, kockázat/védő visszajelzés, döntési egyensúly/cél meghatározása és védelmi stratégia felülvizsgálata.
A személyre szabott visszajelzési célok közé tartozik a változásra való készség, a kockázatok észlelése és a kortárs attitűdjeinek/viselkedéseinek téves felfogása.
Három kognitív céllal fogunk foglalkozni: az affektív jelzésekre való összpontosítás, a nem affektív jelzésekre való összpontosítás és a szexuális érdeklődés túlzott érzékelése.
Az első modul a nők érzelmi jelzéseire való fokozott összpontosítást és a szexuális érdeklődés túlzott észlelésének csökkentését célozza.
Bemutatjuk a férfiak szexuális észlelési készségeinek szerepét a nőkkel való szociális és szexuális interakciók kielégítésében, valamint a problémás szexuális viselkedésben, beleértve az RSB-t és a SAB-t.
Ezután arra utasítjuk a résztvevőket, hogy az affektív információ a legjobb elérhető nonverbális információ arról, hogyan érez egy nő egy adott férfival kapcsolatban.
Ez az utasítás a randevúzással kapcsolatos négy elsődleges jelzés megkülönböztetésére összpontosít: szexuális érdeklődés, barátságosság, szomorúság és elutasítás.
Az egyes jelzésekre vonatkozó részletesebb összpontosítás kiemeli, hogy új partnerrel, alkoholos befolyás alatt és szexuális izgalom alatt egyre nehezebb elolvasni ezeket a jelzéseket, valamint a nő aktuális szexuális érdeklődésére vonatkozó feltételezések szóbeli ellenőrzésének fontosságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az illinoisi nemi erőszak mítoszértékelése
Időkeret: Egy hónap
|
Az Illinois Rape Myth Assessment – Short Form (IRMA-SF) a nemi erőszakot támogató attitűdöket fogja felmérni (Payne, Lonsway és Fitzgerald, 1999).
A maximális értékek 1, maximum 7. A magasabb pontszámok több támogató attitűdöt jeleznek.
|
Egy hónap
|
|
Szocioszexuális attitűdök
Időkeret: Egy hónap
|
A szocioszexuális attitűdök értékelése Bailey és munkatársai 15 elemének felhasználásával történik. (2000).
Ez nem egy hitelesített skála, hanem több elem a korábbi kutatásokból.
A skála 1-től 5-ig terjed, ahol a magasabb pontszám erősebb attitűdöt jelent.
|
Egy hónap
|
|
Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt
Időkeret: Egy hónap
|
Az erős alkoholfogyasztást az AUDIT segítségével értékeljük.
Konkrétan egy tétel az alkoholfogyasztás gyakoriságára, egy a mértéktelen ivás gyakoriságára, egy pedig az alkoholfogyasztás mennyiségére kérdez rá.
A magasabb pontszámok több ivást jelentenek.
|
Egy hónap
|
|
Vonzódás a szexuális agresszióhoz
Időkeret: Egy hónap
|
A nemi erőszakra való hajlamot a Vonzódás a szexuális agresszióhoz skála segítségével értékelik (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), ahol a résztvevők 0-100%-ra értékelik a szexuális agresszióban való részvétel valószínűségét.
A magasabb százalék nagyobb vonzalmat jelent a szexuális agresszió iránt.
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázatos szexuális viselkedés
Időkeret: Egy hónap
|
A kockázatos szexuális viselkedésben való részvételt Bailey és munkatársai 8 elemével értékelik. (2000).
A szocioszexuális attitűdökhöz hasonlóan ezek is egy korábbi tanulmányból származnak.
A válaszok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb értékek kockázatosabb szexuális viselkedést jeleznek.
|
Egy hónap
|
|
Szexuális élmény felmérés
Időkeret: Egy hónap
|
Összesen 21 elem felhasználásával fogják értékelni, elsősorban a szexuális élmény-felmérés – Rövid formájú elkövető (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007) alapján.
Az összes elemet összeadjuk.
A válaszok 1-től 4-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb szexuális agressziót jeleznek.
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Corbin, PhD, Arizona State University
- Tanulmányi szék: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
- Tanulmányi szék: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Bohner G, Siebler F, Schmelcher J. Social norms and the likelihood of raping: Perceived rape myth acceptance of others affects men's rape proclivity. Pers Soc Psychol Bull. 2006 Mar;32(3):286-97. doi: 10.1177/0146167205280912.
- Malamuth, N.M. (1989a). The attraction to sexual aggression scale: Part One. The Journal of Sex Research, 26, 26-49.
- Malamuth, N.M. (1989b). The attraction to sexual aggression scale: Part Two. The Journal of Sex Research, 26, 324-354
- Bohner, G., Reinhard, M.A., Rutz, S., Sturm, S., Kerschbaum, B., & Effler, D. (1998). Rape myths as neutralizing cognitions: Evidence for a causal impact of anti-victim attitudes on men's self-reported likelihood of raping. European Journal of Social Psychology, 28, 257-268.
- Babor, T. F., de la Fuente, J. R., Saunders, J., & Grant, M. (1992). AUDIT. The Alcohol Use Disorders Identification Test. Guidelines for Use in Primary Health Care. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1992). Timeline Follow-back: A technique for assessing self-reported ethanol consumption. In J. Allen & R. Z. Litten (Eds.), Measuring Alcohol Consumption: Psychosocial and Biological Methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Bailey JM, Kirk KM, Zhu G, Dunne MP, Martin NG. Do individual differences in sociosexuality represent genetic or environmentally contingent strategies? Evidence from the Australian twin registry. J Pers Soc Psychol. 2000 Mar;78(3):537-45. doi: 10.1037//0022-3514.78.3.537.
- Larimer ME, Cronce JM. Identification, prevention, and treatment revisited: individual-focused college drinking prevention strategies 1999-2006. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2439-68. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.006. Epub 2007 May 17.
- Wood MD, Read JP, Palfai TP, Stevenson JF. Social influence processes and college student drinking: the mediational role of alcohol outcome expectancies. J Stud Alcohol. 2001 Jan;62(1):32-43. doi: 10.15288/jsa.2001.62.32.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006a). The Sexual Experiences Short Form Perpetration (SES-SFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P. Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006b). The Sexual Experiences Long Form Perpetration (SES-LFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S; Norris, J., Testa, C., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007). Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31, 357-370
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34AA02771301A1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A NOT-AA-19-020 értelmében ez a tanulmány adatokat küld be és oszt meg a NIAAA Data Archive-val (NIAAADA), egy adattárral, amely a NIMH adatarchívumában (NDA) található.
IPD megosztási időkeret
Az adatok minden áprilisban és októberben feltöltésre kerülnek a NIMH NDA-ba.
Az adatgyűjtés várható időtartama 2,5 év.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz való hozzáférést a NIMH NDA biztosítja.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szolgáltatások Szokásos módon
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveKórházi visszafogadásEgyesült Államok
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteIsmeretlenAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University...Befejezve
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Centers for Disease Control and PreventionBefejezveTesti fogyatékosságEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve