Алкоголь и рискованное сексуальное поведение (PNF)
2 июня 2025 г. обновлено: Arizona State University
Снижение рискованного сексуального поведения, связанного с алкоголем
Настоящее исследование предлагает разработать, уточнить и провести предварительное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) инновационной профилактической программы, которая является первой, которая (а) одновременно нацелена на эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах (ЭЭП), сексуально агрессивное поведение (САБ) и рискованное поведение. сексуальное поведение (RSB) среди мужчин колледжа; (b) интегрировать персонализированную обратную связь и стратегии когнитивного обучения; и (c) нацелены на пять основных поддающихся изменению факторов риска САБ: ГЭД, безличный секс, неправильное восприятие сексуального интереса, отношение, поддерживающее изнасилование, и влияние сверстников.
Программа будет реализована с помощью компьютера, поскольку этот подход хорошо воспринимается студентами колледжей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет включать три этапа (пилотная осуществимость n = 10; экспериментальная приемлемость/эффективность n = 40; РКИ n = 140) с участием 190 мужчин с риском развития HED, RSB и SAB. Участники РКИ будут случайным образом распределены либо по компьютерной программе, либо по услугам, как обычно, в 2 крупных государственных университетах на Среднем Западе и Юго-Западе США. Три этапа исследования будут направлены на достижение следующих целей:
ЦЕЛЬ ПЕРВАЯ: Изучить осуществимость компьютеризированной персонализированной обратной связи и подхода к когнитивному обучению (Этап I; n = 10), а также приемлемость и эффективность отдельных компонентов вмешательства на основе оценки навыков и интервью через 1 месяц наблюдения (Этап II). ; п=40). Данные этапов I и II будут использоваться для изменения и оптимизации вмешательства перед проведением РКИ (этап III).
ВТОРАЯ ЦЕЛЬ: В РКИ (n = 140) оценить, влияет ли программа профилактики на когнитивное обучение и целевые показатели персонализированной обратной связи через 1 месяц наблюдения по сравнению с обычными услугами (SAU). Цели когнитивной тренировки включают (а) усиленное внимание к женскому аффекту; (б) снижение внимания к женским неаффективным сигналам; и (c) исправление чрезмерного восприятия сексуального интереса женщин. Цели персонализированной обратной связи включают (а) повышенную готовность к изменениям; (б) повышенное восприятие риска; и (в) снижение неправильного восприятия отношения и поведения сверстников.
ЦЕЛЬ ТРЕТЬЯ: Оценить, оказывает ли программа профилактики краткосрочное влияние на установки (например, поддерживающее изнасилование и социально-сексуальное отношение) и поведенческие результаты (SAB, HED и RSB) через 1 месяц наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 19 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) быть студентами колледжей мужского пола в возрасте 18-19 лет в ASU или Айове;
- 2) сообщить хотя бы об одном эпизоде пьянства за последний месяц;
- 3) быть незамужним и не помолвленным;
- 4) быть гетеросексуалом или бисексуалом;
- 5) встречаться или вести половую жизнь с женщинами; и
- 6) уровень поддержки изнасилования выше среднего по сравнению с 3000 мужчинами из колледжа в предыдущих исследованиях, проведенных в двух местах.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Участники, отнесенные к состоянию SAU, будут получать услуги, как обычно, в своем университете, которые включают в себя необходимые программы, связанные с эпизодическим употреблением алкоголя в больших количествах и сексуально агрессивным поведением, либо в Интернете, либо через ориентацию для новых студентов.
|
Эти участники будут получать услуги в обычном режиме
|
|
Экспериментальный: Индивидуальная обратная связь и когнитивное обучение
Программа профилактики будет направлена на эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах, сексуально агрессивное поведение и рискованное сексуальное поведение посредством 2 сеансов, которые объединяют персонализированную обратную связь и компоненты когнитивного обучения.
|
Персонализированная обратная связь состоит из четырех компонентов: нормативная обратная связь, обратная связь о риске/защите, баланс принятия решений/постановка целей и обзор защитной стратегии.
Цели персонализированной обратной связи включают готовность к изменениям, восприятие риска и неправильное восприятие отношения/поведения сверстников.
Мы рассмотрим три когнитивные цели: фокус на аффективных сигналах, фокус на неаффективных сигналах и чрезмерное восприятие сексуального интереса.
Первый модуль направлен на усиление внимания к женским аффективным сигналам и снижение чрезмерного восприятия сексуального интереса.
Мы познакомим вас с ролью навыков сексуального восприятия мужчин в удовлетворении социальных и сексуальных взаимодействий с женщинами, а также проблемного сексуального поведения, включая RSB и SAB.
Затем мы объясним участникам, что аффективная информация — это наиболее доступная невербальная информация о том, как женщина относится к конкретному мужчине.
Эта инструкция будет сосредоточена на различении четырех основных сигналов, связанных со свиданием: сексуальный интерес, дружелюбие, грусть и неприятие.
Более детальное внимание к каждому сигналу подчеркнет повышенную сложность чтения этих сигналов с новым партнером и под воздействием алкоголя и сексуального возбуждения, а также важность вербальной проверки предположений о текущем сексуальном интересе женщины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мифа об изнасиловании в Иллинойсе
Временное ограничение: Один месяц
|
Краткая форма оценки мифа об изнасиловании в штате Иллинойс (IRMA-SF) оценивает поддерживающее отношение к изнасилованию (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
Максимальное значение — 1, максимальное — 7. Более высокие баллы указывают на более благосклонное отношение.
|
Один месяц
|
|
Социально-сексуальные отношения
Временное ограничение: Один месяц
|
Социально-сексуальные установки будут оцениваться по 15 пунктам из исследования Bailey et al. (2000).
Это не утвержденная шкала, а несколько пунктов из прошлых исследований.
Шкала варьируется от 1 до 5, где более высокие баллы означают более сильное отношение.
|
Один месяц
|
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Один месяц
|
Злоупотребление алкоголем будет оцениваться с помощью теста AUDIT.
В частности, один вопрос спрашивает о частоте употребления алкоголя, один вопрос спрашивает о частоте запоев, а еще один вопрос спрашивает о количестве употребления алкоголя.
Более высокие баллы означают больше питья.
|
Один месяц
|
|
Влечение к сексуальной агрессии
Временное ограничение: Один месяц
|
Склонность к изнасилованию будет оцениваться с использованием шкалы влечения к сексуальной агрессии (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), где участники оценивают вероятность проявления сексуальной агрессии от 0 до 100%.
Более высокий процент соответствует более высокому влечению к сексуальной агрессии.
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Один месяц
|
Участие в рискованном сексуальном поведении будет оцениваться с использованием 8 пунктов из исследования Bailey et al. (2000).
Подобно социосексуальным установкам, это элементы из прошлого исследования.
Ответы варьируются от 1 до 7, причем более высокие значения указывают на более рискованное сексуальное поведение.
|
Один месяц
|
|
Опрос сексуального опыта
Временное ограничение: Один месяц
|
Будет оцениваться с использованием в общей сложности 21 пункта, в основном на основе опроса о сексуальном опыте - правонарушитель в краткой форме (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007).
Мы добавим все элементы вместе.
Ответы варьируются от 1 до 4, причем более высокие значения указывают на большую сексуальную агрессию.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Corbin, PhD, Arizona State University
- Учебный стул: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
- Учебный стул: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Bohner G, Siebler F, Schmelcher J. Social norms and the likelihood of raping: Perceived rape myth acceptance of others affects men's rape proclivity. Pers Soc Psychol Bull. 2006 Mar;32(3):286-97. doi: 10.1177/0146167205280912.
- Malamuth, N.M. (1989a). The attraction to sexual aggression scale: Part One. The Journal of Sex Research, 26, 26-49.
- Malamuth, N.M. (1989b). The attraction to sexual aggression scale: Part Two. The Journal of Sex Research, 26, 324-354
- Bohner, G., Reinhard, M.A., Rutz, S., Sturm, S., Kerschbaum, B., & Effler, D. (1998). Rape myths as neutralizing cognitions: Evidence for a causal impact of anti-victim attitudes on men's self-reported likelihood of raping. European Journal of Social Psychology, 28, 257-268.
- Babor, T. F., de la Fuente, J. R., Saunders, J., & Grant, M. (1992). AUDIT. The Alcohol Use Disorders Identification Test. Guidelines for Use in Primary Health Care. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1992). Timeline Follow-back: A technique for assessing self-reported ethanol consumption. In J. Allen & R. Z. Litten (Eds.), Measuring Alcohol Consumption: Psychosocial and Biological Methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Bailey JM, Kirk KM, Zhu G, Dunne MP, Martin NG. Do individual differences in sociosexuality represent genetic or environmentally contingent strategies? Evidence from the Australian twin registry. J Pers Soc Psychol. 2000 Mar;78(3):537-45. doi: 10.1037//0022-3514.78.3.537.
- Larimer ME, Cronce JM. Identification, prevention, and treatment revisited: individual-focused college drinking prevention strategies 1999-2006. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2439-68. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.006. Epub 2007 May 17.
- Wood MD, Read JP, Palfai TP, Stevenson JF. Social influence processes and college student drinking: the mediational role of alcohol outcome expectancies. J Stud Alcohol. 2001 Jan;62(1):32-43. doi: 10.15288/jsa.2001.62.32.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006a). The Sexual Experiences Short Form Perpetration (SES-SFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P. Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006b). The Sexual Experiences Long Form Perpetration (SES-LFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S; Norris, J., Testa, C., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007). Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31, 357-370
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34AA02771301A1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Согласно NOT-AA-19-020, это исследование будет отправлять и обмениваться данными с архивом данных NIAAA (NIAAADA), хранилищем данных, размещенным в архиве данных NIMH (NDA).
Сроки обмена IPD
Данные будут загружаться в NIMH NDA каждый апрель и октябрь.
Предполагается, что сбор данных продлится 2,5 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным будет предоставлен через NIMH NDA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .