Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol a sexuální rizikové chování (PNF)

5. ledna 2023 aktualizováno: Arizona State University

Snížení sexuálního rizikového chování souvisejícího s alkoholem

Současná studie navrhuje vyvinout, upřesnit a provést předběžnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) inovativního preventivního programu, který se jako první (a) současně zaměřuje na těžké epizodické pití (HED), sexuálně agresivní chování (SAB) a rizikové sexuální chování (RSB) mezi vysokoškolskými muži; b) integrovat personalizovanou zpětnou vazbu a strategie kognitivního výcviku; a (c) zaměřit se na pět hlavních ovlivnitelných rizikových faktorů pro SAB: HED, neosobní sex, nesprávné vnímání sexuálních zájmů, postoje podporující znásilnění a vliv vrstevníků. Program bude dodán počítačem, protože tento přístup je dobře přijímán studenty vysokých škol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat tři fáze (pilotní proveditelnost n=10; pilotní přijatelnost/účinnost n=40; ​​RCT n=140), se 190 muži s rizikem HED, RSB a SAB. Účastníci RCT budou náhodně rozděleni buď do počítačového programu nebo služeb jako obvykle na 2 velkých veřejných univerzitách na středozápadě a jihozápadě USA. Tyto tři studijní fáze budou zaměřeny na následující cíle:

CÍL PRVNÍ: Prověřit proveditelnost počítačem řízené personalizované zpětné vazby a kognitivního tréninkového přístupu (Fáze I; n=10) a přijatelnost a účinnost jednotlivých složek intervence na základě hodnocení dovedností a rozhovorů po 1měsíčním sledování (Fáze II n=40). Data z I. a II. fáze budou použita k úpravě a zefektivnění intervence před RCT (fáze III).

CÍL DRUHÝ: V RCT (n=140) zhodnoťte, zda preventivní program ovlivňuje kognitivní trénink a cíle personalizované zpětné vazby po 1 měsíci následného sledování, ve srovnání se službami jako obvykle (SAU). Mezi cíle kognitivního tréninku patří (a) větší zaměření na vliv žen; b) menší zaměření na neafektivní narážky žen; a (c) náprava nadměrného vnímání sexuálního zájmu žen. Mezi cíle personalizované zpětné vazby patří (a) zvýšená připravenost na změnu; b) zvýšené vnímání rizika; a (c) snížení chybného vnímání postojů a chování vrstevníků.

CÍL TŘETÍ: Vyhodnoťte, zda preventivní program vykazuje krátkodobé účinky na postojové (např. znásilnění podporující a sociosexuální postoje) a behaviorální výsledky (SAB, HED a RSB) po 1měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: William Corbin, PhD
  • Telefonní číslo: 480-766-1846
  • E-mail: wcorbin@asu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287-1104
        • Nábor
        • Arizona State University
        • Kontakt:
          • William R Corbin, PhD
          • Telefonní číslo: 480-766-1846
          • E-mail: wcorbin@asu.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 19 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) být mužskými vysokoškolskými studenty ve věku 18-19 let na ASU nebo Iowě;
  • 2) nahlásit alespoň jednu epizodu nadměrného pití za poslední měsíc;
  • 3) být svobodný a nezasnoubený;
  • 4) být heterosexuální nebo bisexuální;
  • 5) chodit nebo sexuálně aktivní se ženami; a
  • 6) být nad průměrem v podpůrných postojích ke znásilnění ve srovnání s 3000 vysokoškolskými muži v předchozích studiích provedených na těchto dvou místech.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Účastníci přidělení do podmínky SAU obdrží služby jako obvykle na jejich univerzitě, které zahrnují požadované programování související s těžkým epizodickým pitím a sexuálně agresivním chováním buď online nebo prostřednictvím orientace na nového studenta.
Jiný: Služby jako obvykle
Tito účastníci obdrží služby jako obvykle
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba a kognitivní školení
Preventivní program se zaměří na těžké epizodické pití, sexuálně agresivní chování a rizikové sexuální chování prostřednictvím 2 sezení, která integrují personalizovanou zpětnou vazbu a komponenty kognitivního tréninku.
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba
Personalizovaná zpětná vazba se skládá ze čtyř složek: normativní zpětná vazba, zpětná vazba týkající se rizika/ochrany, rovnováha rozhodování/stanovení cílů a kontrola ochranné strategie. Mezi cíle personalizované zpětné vazby patří připravenost na změnu, vnímání rizika a nesprávné vnímání postojů/chování vrstevníků.
Behaviorální: Trénink kognitivních dovedností
Zaměříme se na tři kognitivní cíle: zaměření na afektivní narážky, zaměření na neafektivní narážky a nadměrné vnímání sexuálního zájmu. První modul se zaměřuje na zvýšené zaměření na ženské afektivní narážky a snížení nadměrného vnímání sexuálních zájmů. Představíme roli mužských sexuálních percepčních dovedností při uspokojování sociálních a sexuálních interakcí se ženami, stejně jako problematické sexuální chování včetně RSB a SAB. Dále účastníky poučíme, že afektivní informace jsou nejlepší dostupné neverbální informace o tom, co žena cítí ke konkrétnímu muži. Tato instrukce se zaměří na rozlišení čtyř primárních relevantních vodítek pro randění: sexuální zájem, přátelskost, smutek a odmítnutí. Podrobnější zaměření na každé vodítko zdůrazní zvýšenou obtížnost čtení těchto vodítek s novým partnerem a pod vlivem alkoholu a sexuálního vzrušení, stejně jako důležitost slovního ověření domněnek o aktuálním sexuálním zájmu ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mýtu o znásilnění v Illinois
Časové okno: Jeden měsíc
The Illinois Rape Myth Assessment - Short Form (IRMA-SF) bude hodnotit podpůrné postoje ke znásilnění (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999). Maximální hodnoty jsou 1 a maximální 7. Vyšší skóre značí vstřícnější postoje.
Jeden měsíc
Sociosexuální postoje
Časové okno: Jeden měsíc
Sociosexuální postoje budou hodnoceny pomocí 15 položek od Bailey et al. (2000). Toto není ověřená stupnice, ale spíše několik položek z minulých výzkumů. Škála se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější postoje.
Jeden měsíc
Test identifikace poruchy užívání alkoholu
Časové okno: Jeden měsíc
Nadměrné pití bude hodnoceno pomocí AUDITu. Konkrétně se jedna položka ptá na frekvenci užívání alkoholu, jedna položka se ptá na frekvenci nadměrného pití a jedna položka se ptá na množství konzumace alkoholu. Vyšší skóre znamená více pití.
Jeden měsíc
Přitažlivost k sexuální agresi
Časové okno: Jeden měsíc
Sklon ke znásilnění bude posuzován pomocí škály přitažlivosti k sexuální agresi (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), kde účastníci hodnotí pravděpodobnost, že se zapojí do sexuální agrese, od 0 do 100 %. Vyšší procento se rovná vyšší přitažlivosti k sexuální agresi.
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové sexuální chování
Časové okno: Jeden měsíc
Zapojení do rizikového sexuálního chování bude hodnoceno pomocí 8 položek od Bailey et al. (2000). Podobně jako u sociosexuálních postojů se jedná o položky z minulé studie. Odpovědi se pohybují od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty ukazují na rizikovější sexuální chování.
Jeden měsíc
Průzkum sexuální zkušenosti
Časové okno: Jeden měsíc
Bude hodnoceno pomocí celkem 21 položek primárně na základě Průzkumu sexuálních zkušeností – pachatel s krátkou formou (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007). Všechny položky přidáme dohromady. Odpovědi se pohybují od 1 do 4, přičemž vyšší hodnoty indikují větší sexuální agresi.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

University of Iowa
University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Corbin, PhD, Arizona State University
  • Studijní židle: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
  • Studijní židle: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34AA02771301A1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Podle NOT-AA-19-020 bude tato studie předkládat a sdílet data s NIAAA Data Archive (NIAAADA), datovým úložištěm umístěným v NIMH Data Archive (NDA).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou nahrána do NIMH NDA každý duben a říjen. Sběr dat je navržen na 2,5 roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude umožněn prostřednictvím NIMH NDA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové sexuální chování

Klinické studie na Služby jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit