L'alcool et les comportements sexuels à risque (PNF)
2 juin 2025 mis à jour par: Arizona State University
Réduire les comportements sexuels à risque liés à l'alcool
La présente étude propose de développer, d'affiner et de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) préliminaire d'un programme de prévention innovant qui est le premier à (a) cibler simultanément la consommation excessive d'alcool épisodique (HED), les comportements sexuellement agressifs (SAB) et les comportements à risque comportement sexuel (RSB) chez les hommes du collège; (b) intégrer des rétroactions personnalisées et des stratégies d'entraînement cognitif; et (c) cibler les cinq principaux facteurs de risque modifiables de SAB : HED, relations sexuelles impersonnelles, perceptions erronées de l'intérêt sexuel, attitudes favorables au viol et influence des pairs.
Le programme sera dispensé par ordinateur car cette approche est bien accueillie par les étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude comprendra trois phases (faisabilité pilote n = 10 ; acceptabilité/efficacité pilote n = 40 ; ECR n = 140), avec 190 hommes à risque de HED, RSB et SAB. Les participants à l'ECR seront affectés au hasard au programme ou aux services informatisés comme d'habitude dans 2 grandes universités publiques du Midwest et du sud-ouest des États-Unis. Les trois phases de l'étude répondront aux objectifs suivants :
OBJECTIF UN : Examiner la faisabilité de l'approche de rétroaction personnalisée et d'entraînement cognitif administrée par ordinateur (Phase I ; n = 10), ainsi que l'acceptabilité et l'efficacité des composantes d'intervention individuelles basées sur des évaluations des compétences et des entretiens lors d'un suivi d'un mois (Phase II ; n=40). Les données des phases I et II seront utilisées pour modifier et rationaliser l'intervention avant l'ECR (phase III).
OBJECTIF DEUX : Dans un ECR (n = 140), évaluer si le programme de prévention a un impact sur l'entraînement cognitif et les objectifs de rétroaction personnalisés à un mois de suivi, par rapport aux services habituels (SAU). Les objectifs d'entraînement cognitif comprennent (a) une concentration accrue sur l'affect des femmes; (b) concentration réduite sur les signaux non affectifs des femmes; et (c) la correction des perceptions excessives de l'intérêt sexuel des femmes. Les objectifs de rétroaction personnalisés comprennent (a) une plus grande volonté de changement ; (b) une perception accrue du risque ; et (c) réduction des perceptions erronées des attitudes et des comportements des pairs.
OBJECTIF TROISIÈME : Évaluer si le programme de prévention montre des effets à court terme sur les résultats comportementaux (par exemple, soutien au viol et attitudes sociosexuelles) et comportementaux (SAB, HED et RSB) lors du suivi d'un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 19 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1) être des étudiants masculins âgés de 18 à 19 ans à l'ASU ou à l'Iowa ;
- 2) signaler au moins un épisode de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois ;
- 3) être célibataire et non fiancé ;
- 4) être hétérosexuel ou bisexuel ;
- 5) fréquenter ou être sexuellement actif avec des femmes ; et
- 6) être au-dessus de la moyenne des attitudes de soutien au viol par rapport à 3000 étudiants de sexe masculin dans des études antérieures menées sur les deux sites.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Services comme d'habitude
Les participants affectés à la condition SAU recevront des services comme d'habitude dans leur université, qui comprennent les programmes requis liés à la consommation épisodique excessive d'alcool et aux comportements sexuels agressifs, soit en ligne, soit par le biais de l'orientation des nouveaux étudiants.
|
Ces participants recevront les services comme d'habitude
|
|
Expérimental: Feedback personnalisé et entraînement cognitif
Le programme de prévention ciblera la consommation excessive d'alcool épisodique, les comportements sexuels agressifs et les comportements sexuels à risque à travers 2 sessions qui intègrent des éléments de rétroaction personnalisée et d'entraînement cognitif.
|
La rétroaction personnalisée comprend quatre composantes : rétroaction normative, rétroaction sur les risques/protection, équilibre décisionnel/établissement d'objectifs et examen de la stratégie de protection.
Les objectifs de rétroaction personnalisés comprennent la volonté de changer, les perceptions du risque et les perceptions erronées des attitudes/comportements des pairs.
Nous aborderons trois cibles cognitives : se concentrer sur les signaux affectifs, se concentrer sur les signaux non affectifs et la sur-perception de l'intérêt sexuel.
Le premier module vise à mettre davantage l'accent sur les signaux affectifs des femmes et à réduire la surperception de l'intérêt sexuel.
Nous présenterons le rôle des compétences de perception sexuelle des hommes dans la satisfaction des interactions sociales et sexuelles avec les femmes, ainsi que les comportements sexuels problématiques, y compris RSB et SAB.
Ensuite, nous expliquerons aux participants que les informations affectives sont les meilleures informations non verbales disponibles sur ce qu'une femme ressent à propos d'un homme spécifique.
Cette instruction se concentrera sur la distinction de quatre principaux indices pertinents pour les rencontres : l'intérêt sexuel, l'amitié, la tristesse et le rejet.
Une concentration plus détaillée sur chaque indice soulignera la difficulté accrue de lire ces indices avec un nouveau partenaire et sous l'influence de l'alcool et de l'excitation sexuelle, ainsi que l'importance de vérifier verbalement les hypothèses sur l'intérêt sexuel actuel d'une femme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'évaluation du mythe du viol en Illinois
Délai: Un mois
|
L'Illinois Rape Myth Assessment - Short Form (IRMA-SF) évaluera les attitudes favorables au viol (Payne, Lonsway et Fitzgerald, 1999).
Les valeurs maximales sont 1 et maximale 7. Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus favorables.
|
Un mois
|
|
Attitudes sociosexuelles
Délai: Un mois
|
Les attitudes sociosexuelles seront évaluées à l'aide de 15 items de Bailey et al. (2000).
Il ne s'agit pas d'une échelle validée mais plutôt de plusieurs items issus de recherches antérieures.
L'échelle va de 1 à 5, les scores les plus élevés correspondant à des attitudes plus fortes.
|
Un mois
|
|
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Un mois
|
La consommation excessive d'alcool sera évaluée à l'aide de l'AUDIT.
Plus précisément, un élément porte sur la fréquence de la consommation d'alcool, un élément sur la fréquence de la consommation excessive d'alcool et un élément sur la quantité d'alcool consommée.
Des scores plus élevés signifient plus de consommation d'alcool.
|
Un mois
|
|
Attirance pour l'agression sexuelle
Délai: Un mois
|
La propension au viol sera évaluée à l'aide de l'échelle Attraction to Sexual Aggression (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), où les participants évaluent leur probabilité de se livrer à une agression sexuelle de 0 à 100 %.
Un pourcentage plus élevé équivaut à une attirance plus élevée pour les agressions sexuelles.
|
Un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement sexuel à risque
Délai: Un mois
|
L'engagement dans des comportements sexuels à risque sera évalué à l'aide de 8 items de Bailey et al. (2000).
Semblables aux attitudes sociosexuelles, ce sont des éléments d'une étude antérieure.
Les réponses vont de 1 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant un comportement sexuel plus risqué.
|
Un mois
|
|
Enquête sur l'expérience sexuelle
Délai: Un mois
|
Seront évalués à l'aide d'un total de 21 éléments basés principalement sur l'Enquête sur l'expérience sexuelle - Auteur abrégé (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007).
Nous ajouterons tous les éléments ensemble.
Les réponses vont de 1 à 4, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande agression sexuelle.
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Corbin, PhD, Arizona State University
- Chaise d'étude: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
- Chaise d'étude: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Bohner G, Siebler F, Schmelcher J. Social norms and the likelihood of raping: Perceived rape myth acceptance of others affects men's rape proclivity. Pers Soc Psychol Bull. 2006 Mar;32(3):286-97. doi: 10.1177/0146167205280912.
- Malamuth, N.M. (1989a). The attraction to sexual aggression scale: Part One. The Journal of Sex Research, 26, 26-49.
- Malamuth, N.M. (1989b). The attraction to sexual aggression scale: Part Two. The Journal of Sex Research, 26, 324-354
- Bohner, G., Reinhard, M.A., Rutz, S., Sturm, S., Kerschbaum, B., & Effler, D. (1998). Rape myths as neutralizing cognitions: Evidence for a causal impact of anti-victim attitudes on men's self-reported likelihood of raping. European Journal of Social Psychology, 28, 257-268.
- Babor, T. F., de la Fuente, J. R., Saunders, J., & Grant, M. (1992). AUDIT. The Alcohol Use Disorders Identification Test. Guidelines for Use in Primary Health Care. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1992). Timeline Follow-back: A technique for assessing self-reported ethanol consumption. In J. Allen & R. Z. Litten (Eds.), Measuring Alcohol Consumption: Psychosocial and Biological Methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Bailey JM, Kirk KM, Zhu G, Dunne MP, Martin NG. Do individual differences in sociosexuality represent genetic or environmentally contingent strategies? Evidence from the Australian twin registry. J Pers Soc Psychol. 2000 Mar;78(3):537-45. doi: 10.1037//0022-3514.78.3.537.
- Larimer ME, Cronce JM. Identification, prevention, and treatment revisited: individual-focused college drinking prevention strategies 1999-2006. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2439-68. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.006. Epub 2007 May 17.
- Wood MD, Read JP, Palfai TP, Stevenson JF. Social influence processes and college student drinking: the mediational role of alcohol outcome expectancies. J Stud Alcohol. 2001 Jan;62(1):32-43. doi: 10.15288/jsa.2001.62.32.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006a). The Sexual Experiences Short Form Perpetration (SES-SFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P. Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006b). The Sexual Experiences Long Form Perpetration (SES-LFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S; Norris, J., Testa, C., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007). Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31, 357-370
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34AA02771301A1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Selon NOT-AA-19-020, cette étude soumettra et partagera des données avec NIAAA Data Archive (NIAAADA), un référentiel de données hébergé dans le NIMH Data Archive (NDA).
Délai de partage IPD
Les données seront téléchargées dans le NIMH NDA chaque avril et octobre.
La collecte de données est proposée pour durer 2,5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données sera accordé par le NIMH NDA.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .