Alkohol og seksuell risikoatferd (PNF)
2. juni 2025 oppdatert av: Arizona State University
Redusere alkoholrelatert seksuell risikoatferd
Den nåværende studien foreslår å utvikle, avgrense og gjennomføre en foreløpig randomisert kontrollert studie (RCT) av et innovativt forebyggingsprogram som er det første som (a) samtidig retter seg mot tung episodisk drikking (HED), seksuelt aggressiv atferd (SAB) og risikabelt. seksuell atferd (RSB) blant college menn; (b) integrere personlig tilbakemelding og kognitive treningsstrategier; og (c) målrette de fem store modifiserbare risikofaktorene for SAB: HED, upersonlig sex, feiloppfatninger av seksuell interesse, voldtektsstøttende holdninger og jevnaldrende innflytelse.
Programmet vil være datamaskinlevert da denne tilnærmingen blir godt mottatt av studenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte tre faser (pilotgjennomførbarhet n=10; pilotakseptabilitet/effektivitet n=40; RCT n=140), med 190 menn i fare for HED, RSB og SAB. Deltakere i RCT vil bli tilfeldig tildelt enten det datamaskinbaserte programmet eller tjenester som vanlig ved 2 store offentlige universiteter i midtvesten og sørvest i USA. De tre studiefasene vil ta for seg følgende mål:
MÅL ETT: Undersøk gjennomførbarheten av den datamaskinadministrerte personlig tilbakemelding og kognitiv treningstilnærming (fase I; n=10), og akseptabiliteten og effekten av individuelle intervensjonskomponenter basert på ferdighetsvurderinger og intervjuer ved 1-måneds oppfølging (fase II) n=40). Data fra fase I og II vil bli brukt til å modifisere og effektivisere intervensjonen før RCT (fase III).
MÅL TO: I en RCT (n=140), evaluer om forebyggingsprogrammet påvirker kognitiv trening og personlige tilbakemeldingsmål ved 1-måneders oppfølging, i forhold til tjenester som vanlig (SAU). Kognitive treningsmål inkluderer (a) økt fokus på kvinners påvirkning; (b) redusert fokus på kvinners ikke-affektive signaler; og (c) korrigering av overoppfatninger av kvinners seksuelle interesse. Personlige tilbakemeldingsmål inkluderer (a) økt endringsberedskap; (b) økt oppfatning av risiko; og (c) reduserte feiloppfatninger av jevnaldrende holdninger og atferd.
MÅL TRE: Vurder om forebyggingsprogrammet viser kortsiktige effekter på holdningsmessige (f.eks. voldtektsstøttende og sosioseksuelle holdninger) og atferdsmessige utfall (SAB, HED og RSB) ved 1-måneds oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85287-1104
- Arizona State University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 19 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) være mannlige studenter i alderen 18-19 ved ASU eller Iowa;
- 2) rapportere minst én episode med overstadig drikking den siste måneden;
- 3) være ugift og ikke forlovet til å være gift;
- 4) være heterofil eller bifil;
- 5) være dating eller seksuelt aktiv med kvinner; og
- 6) være over gjennomsnittet i voldtektsstøttende holdninger i forhold til 3000 høyskolemenn i tidligere studier utført på de to stedene.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tjenester som vanlig
Deltakere som er tildelt SAU-tilstanden vil motta tjenester som vanlig ved universitetet deres, som inkluderer nødvendig programmering relatert til kraftig episodisk drikking og seksuelt aggressiv atferd enten på nettet eller gjennom orientering om nye studenter.
|
Disse deltakerne vil motta tjenester som vanlig
|
|
Eksperimentell: Personlig tilbakemelding og kognitiv trening
Forebyggingsprogrammet vil være rettet mot tung episodisk drikking, seksuelt aggressiv atferd og risikofylt seksuell atferd gjennom 2 økter som integrerer personlig tilbakemelding og kognitiv treningskomponenter.
|
Den personlige tilbakemeldingen består av fire komponenter: normativ tilbakemelding, risiko/beskyttende tilbakemelding, beslutningsbalanse/målsetting og gjennomgang av beskyttende strategi.
Personlige tilbakemeldingsmål inkluderer endringsberedskap, oppfatninger av risiko og feiloppfatninger av jevnaldrende holdninger/atferd.
Vi vil ta for oss tre kognitive mål: fokus på affektive signaler, fokus på ikke-affektive signaler og overoppfatning av seksuell interesse.
Den første modulen retter seg mot økt fokus på kvinners affektive signaler og redusert overoppfatning av seksuell interesse.
Vi vil introdusere rollen til menns ferdigheter i seksuell persepsjon i å tilfredsstille sosiale og seksuelle interaksjoner med kvinner, samt problematisk seksuell atferd inkludert RSB og SAB.
Deretter vil vi instruere deltakerne om at affektiv informasjon er den best tilgjengelige nonverbale informasjonen om hvordan en kvinne føler om en spesifikk mann.
Denne instruksjonen vil fokusere på å skille fire primære datingrelevante signaler: seksuell interesse, vennlighet, tristhet og avvisning.
Mer detaljert fokus på hver cue vil understreke den økte vanskeligheten med å lese disse cues med en ny partner og under påvirkning av alkohol og seksuell opphisselse, samt viktigheten av å sjekke verbalt på antakelser om en kvinnes nåværende seksuelle interesse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Illinois voldtektsmytevurdering
Tidsramme: En måned
|
Illinois Rape Myth Assessment - Short Form (IRMA-SF) vil vurdere støttende holdninger til voldtekt (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
Maksimumsverdier er 1 og maksimum 7. Høyere skårer indikerer mer støttende holdninger.
|
En måned
|
|
Sosioseksuelle holdninger
Tidsramme: En måned
|
Sosioseksuelle holdninger vil bli vurdert ved hjelp av 15 elementer fra Bailey et al. (2000).
Dette er ikke en validert skala, men flere elementer fra tidligere forskning.
Skalaen varierer fra 1 til 5, med høyere skårer som sterkere holdninger.
|
En måned
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: En måned
|
Kraftig drikking vil bli vurdert ved hjelp av REVISJON.
Nærmere bestemt spør ett punkt om hyppighet av alkoholbruk, ett punkt spør om hyppighet av overstadig drikking, og ett punkt spør om mengde alkoholbruk.
Høyere score betyr mer drikking.
|
En måned
|
|
Tiltrekning til seksuell aggresjon
Tidsramme: En måned
|
Voldtektstilbøyelighet vil bli vurdert ved hjelp av skalaen Tiltrekning til seksuell aggresjon (Malamuth, 1989a; Malamuth, 1989b), der deltakerne vurderer sannsynligheten for å delta i seksuell aggresjon fra 0-100 %.
Høyere prosentandel tilsvarer høyere tiltrekning til seksuell aggresjon.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofylt seksuell atferd
Tidsramme: En måned
|
Engasjement i risikofylt seksuell atferd vil bli vurdert ved hjelp av 8 elementer fra Bailey et al. (2000).
I likhet med sosioseksuelle holdninger, er dette elementer fra en tidligere studie.
Svarene varierer fra 1 til 7, med høyere verdier som indikerer mer risikofylt seksuell atferd.
|
En måned
|
|
Seksuell erfaringsundersøkelse
Tidsramme: En måned
|
Vil bli vurdert ved hjelp av totalt 21 elementer primært basert på Seksuell erfaringsundersøkelsen - Kortform gjerningsperson (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007).
Vi legger sammen alle elementene.
Svarene varierer fra 1 til 4, med høyere verdier som indikerer mer seksuell aggresjon.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Corbin, PhD, Arizona State University
- Studiestol: Teresa Treat, PhD, University of Iowa
- Studiestol: Katie Witkiewitz, PhD, University of New Mexico
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Bohner G, Siebler F, Schmelcher J. Social norms and the likelihood of raping: Perceived rape myth acceptance of others affects men's rape proclivity. Pers Soc Psychol Bull. 2006 Mar;32(3):286-97. doi: 10.1177/0146167205280912.
- Malamuth, N.M. (1989a). The attraction to sexual aggression scale: Part One. The Journal of Sex Research, 26, 26-49.
- Malamuth, N.M. (1989b). The attraction to sexual aggression scale: Part Two. The Journal of Sex Research, 26, 324-354
- Bohner, G., Reinhard, M.A., Rutz, S., Sturm, S., Kerschbaum, B., & Effler, D. (1998). Rape myths as neutralizing cognitions: Evidence for a causal impact of anti-victim attitudes on men's self-reported likelihood of raping. European Journal of Social Psychology, 28, 257-268.
- Babor, T. F., de la Fuente, J. R., Saunders, J., & Grant, M. (1992). AUDIT. The Alcohol Use Disorders Identification Test. Guidelines for Use in Primary Health Care. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1992). Timeline Follow-back: A technique for assessing self-reported ethanol consumption. In J. Allen & R. Z. Litten (Eds.), Measuring Alcohol Consumption: Psychosocial and Biological Methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Bailey JM, Kirk KM, Zhu G, Dunne MP, Martin NG. Do individual differences in sociosexuality represent genetic or environmentally contingent strategies? Evidence from the Australian twin registry. J Pers Soc Psychol. 2000 Mar;78(3):537-45. doi: 10.1037//0022-3514.78.3.537.
- Larimer ME, Cronce JM. Identification, prevention, and treatment revisited: individual-focused college drinking prevention strategies 1999-2006. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2439-68. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.006. Epub 2007 May 17.
- Wood MD, Read JP, Palfai TP, Stevenson JF. Social influence processes and college student drinking: the mediational role of alcohol outcome expectancies. J Stud Alcohol. 2001 Jan;62(1):32-43. doi: 10.15288/jsa.2001.62.32.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006a). The Sexual Experiences Short Form Perpetration (SES-SFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P. Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2006b). The Sexual Experiences Long Form Perpetration (SES-LFP). Tucson, AZ: University of Arizona.
- Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S; Norris, J., Testa, C., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007). Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31, 357-370
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34AA02771301A1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I henhold til NOT-AA-19-020 vil denne studien sende inn og dele data med NIAAA Data Archive (NIAAAADA), et datalager som ligger innenfor NIMH Data Archive (NDA).
IPD-delingstidsramme
Data vil bli lastet opp til NIMH NDA hver april og oktober.
Datainnsamlingen foreslås å vare i 2,5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til dataene vil bli gitt gjennom NIMH NDA.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .