En ny fleksibel svælgluftvej med forlænget længde til dyb sedation

Denne multi-center proof-of-concept, beskrivende, prospektive og observationsundersøgelse blev godkendt af et universelt Institutional Review Board (IRB) for Human Subjects Research i marts 2019. Anæstesiudbydere, der meldte sig frivilligt til at prøve denne nye luftvejsanordning, blev rekrutteret til at udfylde et undersøgelsesværktøj til at vurdere udbyderens tilfredshed med en kommercielt tilgængelig øvre luftvejsanordning (McMurray Enhanced Airway (MEA); McMurray Medical, Minneapolis, MN).

MEA er en ny anordning til øvre luftveje med adskillige forbedrede funktioner i forhold til aktuelt tilgængelige luftvejsstyringsprodukter (figur 1). MEA har længere fleksible slanger, der tillader forskydning af svælgvæv, som orale luftveje ikke er i stand til at nå, og undgår behovet for hageløft/kæbetrykmanøvrer [16]. Den mindre diameter hjælper med at reducere stimulation og gagging og tillader placering ved siden af ​​en endoskopi-bidblok. Det blødere materiale, der ligner det i en nasal luftvej, muliggør nem indsættelse og reducerer potentiel oral skade forbundet med hård plastik orale luftveje [16]. En aflang polstret bidblok er designet til at forhindre proksimal luftvejskollaps, tillade fleksibilitet af molar placering og mindske risikoen for tandskade [16]. Et valgfrit stik kan tilsluttes et anæstesikredsløb eller en manuel genoplivningsanordning, hvilket letter intraoral ventilation og hjælper i situationer som f.eks. vanskelig maskeventilation, eller når iltdiffusion i det kirurgiske felt kan udgøre en brandrisiko [16]. Ydermere blev MEA designet til at reducere behovet for manuelle stationære manøvrer hos udbydere, såsom hageløft eller kæbetryk, og derved forhindre potentiel udbyder-patient eksponering af luftbårne dråber og øget personale.

Udbydere modtog enhedsinstruktioner til brug (IFU) ved at træne video og trykt materiale for at forstå, hvordan man bruger og størrelse MEA. Efter at have brugt MEA-forsøgsudstyret i klinisk praksis, deltog anæstesiudbydere i udfyldelsen af ​​Use Survey Tool baseret på tilfælde, der opfylder følgende kriterier: inklusionskriterier omfattede voksne patienter (alder >18), der oplevede en obstruktiv luftvej under dyb sedation; eksklusionskriterier omfattede at bestemme, at enhedens størrelse var upassende - for stor eller lille - for patienten, da placering af en forkert størrelse kunne være skadelig for patienten.

Den indledende undersøgelse (fase 1) blev udviklet til at evaluere den aktuelle produktbrug, generelle brugsforhold, dybe sedationsforhold, generelle anæstesiforhold, enhedens ydeevne og den generelle enhedstilfredshed ved hjælp af binære svar med mulighed for subjektiv fri respons. Baseret på fase 1-svar og feedback fra udbydere, var fase 2-undersøgelser begrænset til spørgsmål med ordinale svar, der vurderede tilfredshed med enhedens brug kun under dybe sedationsprocedurer. Undersøgelser blev distribueret med prøveudstyret. Da dette var en pilotgennemførlighedsundersøgelse for den nye udvidede svælgluftvejsanordning, var rekruttering af udbydere baseret på interessen for at bruge en ny luftvejsanordning til gavn for luftvejsstyringen, når der blev givet dyb sedation i situationer, hvor luftvejsobstruktion blev problematisk. Undersøgelser blev frivilligt gennemført af anæstesiudbyderen efter hver brug. Én udbyder kunne gennemføre flere undersøgelser for at repræsentere den enkelte enheds ydeevne og oplevelse. Oplysninger relateret til patient-, udbyder- og enhedsplaceringshyppighed blev ikke indsamlet for at fremskynde svarfrekvensen for at lære udbyderens indledende erfaring. Indsendte undersøgelser gennemgik svaranalyse af en uafhængig statistiker. På grund af karakteren af ​​kvalitative data blev deskriptiv statistik brugt til at opsummere undersøgelsesresultater. Der blev ikke indsamlet objektive mål for udstyrets kliniske effektivitet.