Nové flexibilní prodloužené faryngeální dýchací cesty pro hlubokou sedaci

Tato multicentrická proof-of-concept, deskriptivní, prospektivní a observační studie byla schválena univerzální Institutional Review Board (IRB) pro výzkum lidských subjektů v březnu 2019. Poskytovatelé anestezie, kteří se dobrovolně rozhodli vyzkoušet tento nový dýchací přístroj, byli přijati k dokončení průzkumného nástroje k posouzení spokojenosti poskytovatelů s komerčně dostupným přístrojem pro horní dýchací cesty (McMurray Enhanced Airway (MEA); McMurray Medical, Minneapolis, MN).

MEA je nová pomůcka pro horní cesty dýchací s řadou vylepšených funkcí ve srovnání s aktuálně dostupnými produkty pro zajištění dýchacích cest (obrázek 1). MEA má delší ohebnou hadici, která umožňuje přemístění tkáně hltanu, kam ústní dýchací cesty nedosáhnou, a vyhýbá se nutnosti zvedat bradu/zatlačovat čelisti [16]. Menší průměr pomáhá snížit stimulaci a dávení a umožňuje umístění vedle endoskopického skusového bloku. Měkčí materiál, podobný materiálu nosních dýchacích cest, umožňuje snadné zavedení a snižuje potenciální poranění ústní dutiny spojené s ústními dýchacími cestami z tvrdého plastu [16]. Podlouhlý tlumený skusový blok je navržen tak, aby zabránil kolapsu proximálních dýchacích cest, umožnil flexibilitu umístění moláru a snížil riziko poškození zubů [16]. Volitelný konektor lze připojit k anesteziologickému okruhu nebo ručnímu resuscitátoru, což usnadňuje intraorální ventilaci a pomáhá v situacích, jako je obtížná ventilace maskou nebo když difúze kyslíku v operačním poli může představovat riziko požáru [16]. Kromě toho byla MEA navržena tak, aby snížila potřebu manuálních stacionárních manévrů ze strany poskytovatelů, jako je zdvih brady nebo tah čelistí, čímž se zabrání potenciálnímu vystavení pacientů poskytovateli vzdušnými kapkami a zvýšenému počtu zaměstnanců.

Poskytovatelé obdrželi pokyny k použití zařízení (IFU) prostřednictvím školicího videa a tištěných materiálů, aby pochopili, jak používat a velikost MEA. Po použití zkušebního zařízení MEA v klinické praxi se poskytovatelé anestezie podíleli na dokončení nástroje Use Survey Tool na základě případů splňujících následující kritéria: kritéria pro zařazení zahrnovala dospělé pacienty (ve věku > 18 let), kteří měli obstrukční dýchací cesty pod hlubokou sedací; vylučovací kritéria zahrnovala určení, že velikost zařízení byla nevhodná – příliš velká nebo malá – pro pacienta, protože umístění nesprávné velikosti by mohlo být pro pacienta škodlivé.

Počáteční průzkum (1. fáze) byl vyvinut za účelem vyhodnocení současného používání produktu, obecných podmínek použití, podmínek hluboké sedace, podmínek celkové anestezie, výkonu zařízení a celkové spokojenosti se zařízením pomocí binárních odezev s možností subjektivní volné odezvy. Na základě odpovědí fáze 1 a zpětné vazby poskytovatelů byly průzkumy fáze 2 omezeny na otázky s ordinálními odpověďmi, které hodnotily spokojenost s používáním zařízení pouze během procedur hluboké sedace. Průzkumy byly distribuovány se zkušebními zařízeními. Vzhledem k tomu, že se jednalo o pilotní studii proveditelnosti nového zařízení pro prodloužené hltanové dýchací cesty, byl nábor poskytovatelů založen na zájmu o použití nového dýchacího zařízení ve prospěch řízení dýchacích cest při poskytování hluboké sedace v situacích, kdy se obstrukce dýchacích cest stala problematickou. Průzkumy byly dobrovolně provedeny poskytovatelem anestezie po každém použití. Jeden poskytovatel mohl vyplnit více průzkumů, aby reprezentoval výkon a zkušenosti jednotlivých zařízení. Informace týkající se pacienta, poskytovatele a frekvence umístění zařízení nebyly shromážděny, abychom urychlili míru odezvy a získali tak počáteční zkušenosti poskytovatele. Odeslané průzkumy prošly analýzou odpovědí nezávislým statistikem. Vzhledem k povaze kvalitativních dat byla pro shrnutí výsledků studie použita deskriptivní statistika. Nebyla shromážděna žádná objektivní měření klinické účinnosti zařízení.