Une nouvelle voie respiratoire pharyngée flexible et allongée pour la sédation profonde

Cette étude multicentrique de preuve de concept, descriptive, prospective et observationnelle a été approuvée par un comité d'examen institutionnel (IRB) universel pour la recherche sur des sujets humains en mars 2019. Les prestataires d'anesthésie qui se sont portés volontaires pour tester ce nouveau dispositif pour voies respiratoires ont été recrutés pour remplir un outil d'enquête afin d'évaluer la satisfaction des prestataires à l'égard d'un dispositif pour voies respiratoires supérieures disponible dans le commerce (McMurray Enhanced Airway (MEA) ; McMurray Medical, Minneapolis, MN).

Le MEA est un nouveau dispositif pour voies respiratoires supérieures doté de nombreuses fonctionnalités améliorées par rapport aux produits de gestion des voies respiratoires actuellement disponibles (Figure 1). Le MEA a un tube flexible plus long permettant le déplacement du tissu pharyngé que les voies respiratoires orales ne peuvent pas atteindre, et évitant le besoin de manœuvres de soulèvement du menton/poussée de la mâchoire [16]. Le diamètre plus petit aide à réduire la stimulation et le bâillonnement et permet le placement à côté d'un bloc de morsure d'endoscopie. Le matériau plus souple, similaire à celui d'une canule nasale, permet une insertion facile et réduit les lésions buccales potentielles associées aux voies respiratoires buccales en plastique dur [16]. Un bloc de morsure coussiné allongé est conçu pour empêcher l'effondrement des voies respiratoires proximales, permettre la flexibilité du placement des molaires et réduire le risque de dommages dentaires [16]. Un connecteur optionnel peut être connecté à un circuit d'anesthésie ou à un réanimateur manuel, facilitant la ventilation intra-orale et aidant dans des situations telles que la ventilation au masque difficile ou lorsque la diffusion d'oxygène dans le champ opératoire peut présenter un risque d'incendie [16]. De plus, le MEA a été conçu pour réduire le besoin de manœuvres stationnaires manuelles par les prestataires, telles que le soulèvement du menton ou la poussée de la mâchoire, empêchant ainsi l'exposition potentielle du prestataire-patient aux gouttelettes en suspension dans l'air et l'augmentation du personnel.

Les fournisseurs ont reçu des instructions d'utilisation de l'appareil (IFU) par vidéo de formation et matériel imprimé pour comprendre comment utiliser et dimensionner le MEA. Après avoir utilisé le dispositif d'essai MEA dans la pratique clinique, les anesthésistes ont participé à l'utilisation de l'outil d'enquête sur la base de cas répondant aux critères suivants : les critères d'inclusion comprenaient les patients adultes (> 18 ans) souffrant d'obstruction des voies respiratoires sous sédation profonde ; les critères d'exclusion comprenaient le fait de déterminer que la taille de l'appareil était inappropriée - trop grande ou trop petite - pour le patient, car placer une taille inappropriée pourrait être préjudiciable pour le patient.

L'enquête initiale (phase 1) a été développée pour évaluer l'utilisation actuelle du produit, les conditions d'utilisation générales, les conditions de sédation profonde, les conditions d'anesthésie générale, les performances de l'appareil et la satisfaction globale de l'appareil à l'aide de réponses binaires avec option de réponse libre subjective. Sur la base des réponses de la phase 1 et des commentaires des prestataires, les enquêtes de la phase 2 étaient limitées aux questions avec des réponses ordinales qui évaluaient la satisfaction d'utilisation de l'appareil pendant les procédures de sédation profonde uniquement. Les sondages ont été distribués avec les dispositifs d'essai. Comme il s'agissait d'une étude de faisabilité pilote pour le nouveau dispositif d'intubation pharyngée étendue, le recrutement des sujets fournisseurs était basé sur l'intérêt d'utiliser un nouveau dispositif d'intubation pour bénéficier de la gestion des voies respiratoires lors de la fourniture d'une sédation profonde dans des situations où l'obstruction des voies respiratoires devenait problématique. Des sondages ont été remplis volontairement par le fournisseur d'anesthésie après chaque utilisation. Un fournisseur peut répondre à plusieurs enquêtes pour représenter les performances et l'expérience de chaque appareil. Les informations relatives à la fréquence de placement des patients, des prestataires et des dispositifs n'ont pas été collectées afin d'accélérer le taux de réponse pour connaître l'expérience initiale des prestataires. Les enquêtes soumises ont fait l'objet d'une analyse des réponses par un statisticien indépendant. En raison de la nature des données qualitatives, des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les résultats de l'étude. Aucune mesure objective de l'efficacité clinique du dispositif n'a été recueillie.