Uusi joustava, pidennetty nielun hengitystie syvään rauhoittumiseen

Tämän monikeskuksen käsitteen todistavan, kuvailevan, prospektiivisen ja havainnoivan tutkimuksen hyväksyi universaali Institutional Review Board (IRB) ihmisainetutkimukselle maaliskuussa 2019. Anestesian tarjoajat, jotka vapaaehtoisesti kokeilemaan tätä uutta hengitystielaitetta, rekrytoitiin suorittamaan kyselytyökalu, jolla arvioitiin palveluntarjoajan tyytyväisyyttä kaupallisesti saatavilla olevaan ylähengitystielaitteeseen (McMurray Enhanced Airway (MEA); McMurray Medical, Minneapolis, MN).

MEA on uusi ylempien hengitysteiden laite, jossa on lukuisia parannettuja ominaisuuksia verrattuna tällä hetkellä saatavilla oleviin hengitysteiden hallintatuotteisiin (kuva 1). MEA:ssa on pidempi joustava letku, joka mahdollistaa nielun kudoksen siirtämisen, johon suun hengitystiet eivät pääse käsiksi, ja välttää leuan nosto-/leuan työntöliikkeet [16]. Pienempi halkaisija auttaa vähentämään stimulaatiota ja vaientamista ja mahdollistaa sijoittamisen endoskopian purentalohkon viereen. Pehmeämpi materiaali, joka muistuttaa nenän hengitysteiden materiaalia, mahdollistaa helpon työntämisen ja vähentää koviin muovisiin suun hengitysteihin liittyviä mahdollisia suuvaurioita [16]. Pitkänomainen pehmustettu purentalohko on suunniteltu estämään proksimaalisten hengitysteiden romahtaminen, mahdollistamaan poskihampaiden sijoittelun joustavuus ja vähentämään hammasvaurioiden riskiä [16]. Valinnainen liitin voidaan liittää anestesiapiiriin tai manuaaliseen elvytyslaitteeseen, mikä helpottaa suun sisäistä ventilaatiota ja auttaa tilanteissa, kuten vaikeassa maskiventilaatiossa tai kun hapen diffuusio leikkauskentällä voi aiheuttaa tulipalon vaaran [16]. Lisäksi MEA suunniteltiin vähentämään palveluntarjoajien manuaalisten paikallaan olevien liikkeiden, kuten leuan nostamisen tai leuan työntövoiman, tarvetta, mikä estää mahdollisen palveluntarjoajan ja potilaan altistumisen ilmassa oleville pisaroille ja lisää henkilöstöä.

Palveluntarjoajat saivat laitteen käyttöohjeet (IFU) kouluttamalla videota ja painettua materiaalia ymmärtämään MEA:n käyttöä ja kokoa. MEA-kokeilulaitteen kliinisen käytön jälkeen anestesian tarjoajat osallistuivat käyttökyselytyökalun täyttämiseen seuraavien kriteerien mukaisten tapausten perusteella: mukaan ottamisen kriteerit sisälsivät aikuispotilaat (ikä> 18), joilla oli ahtauttavaa hengitysteitä syvän sedaation alaisena; poissulkemiskriteereihin kuului sen määrittäminen, että laitteen koko oli sopimaton - liian suuri tai pieni - potilaalle, koska väärän koon sijoittaminen voi olla haitallista potilaalle.

Alkututkimus (vaihe 1) kehitettiin arvioimaan tuotteen nykyistä käyttöä, yleisiä käyttöolosuhteita, syväsedaatio-olosuhteita, yleisanestesian olosuhteita, laitteen suorituskykyä ja laitteen yleistä tyytyväisyyttä käyttämällä binäärivasteita, joissa oli mahdollisuus subjektiiviseen vapaaseen vasteeseen. Vaiheen 1 vastausten ja palveluntarjoajien palautteen perusteella vaiheen 2 kyselyt rajoittuivat kysymyksiin, joissa oli järjestysvastauksia ja jotka arvioivat laitekäyttötyytyväisyyttä vain syväsedaatiotoimenpiteiden aikana. Kyselyt jaettiin koelaitteiden kanssa. Koska tämä oli pilottitoteutettavuustutkimus uudelle pidennetyn nielun hengitystielaitteen osalta, palveluntarjoajien rekrytointi perustui kiinnostukseen käyttää uutta hengitystielaitetta, joka hyödyttää hengitysteiden hallintaa, kun tarjotaan syvän sedaatiota tilanteissa, joissa hengitysteiden tukkeutuminen tuli ongelmalliseksi. Anestesian tarjoaja täydensi kyselyt vapaaehtoisesti jokaisen käytön jälkeen. Yksi palveluntarjoaja voisi suorittaa useita kyselyitä edustaakseen yksittäisen laitteen suorituskykyä ja kokemusta. Potilaan, palveluntarjoajan ja laitteen sijoitustiheyteen liittyviä tietoja ei kerätty, jotta vastausprosenttia voitaisiin nopeuttaa palveluntarjoajan alustavan kokemuksen saamiseksi. Riippumaton tilastotieteilijä analysoi lähetetyt tutkimukset. Laadullisen tiedon luonteesta johtuen tutkimustulosten tiivistämiseen käytettiin kuvaavia tilastoja. Objektiivisia mittareita laitteen kliinisestä tehosta ei kerätty.