Een nieuwe flexibele faryngeale luchtweg met verlengde lengte voor diepe sedatie

Deze multi-center proof-of-concept, beschrijvende, prospectieve en observationele studie werd in maart 2019 goedgekeurd door een universele Institutional Review Board (IRB) voor Human Subjects Research. Anesthesiologen die zich vrijwillig aanmeldden om dit nieuwe luchtwegapparaat uit te proberen, werden aangeworven om een ​​enquêtetool in te vullen om de tevredenheid van de zorgverlener over een in de handel verkrijgbaar apparaat voor de bovenste luchtwegen (McMurray Enhanced Airway (MEA); McMurray Medical, Minneapolis, MN) te beoordelen.

De MEA is een nieuw apparaat voor de bovenste luchtwegen met tal van verbeterde functies ten opzichte van de momenteel beschikbare producten voor luchtwegbeheer (afbeelding 1). De MEA heeft langere flexibele slangen waardoor farynxweefsel kan worden verplaatst waar de orale luchtwegen niet bij kunnen, en waardoor de noodzaak van kinlift/jaw thrust-manoeuvres wordt vermeden [16]. De kleinere diameter helpt stimulatie en kokhalzen te verminderen en maakt plaatsing naast een endoscopiebijtblok mogelijk. Het zachtere materiaal, vergelijkbaar met dat van een neusluchtweg, zorgt voor een gemakkelijke inbrenging en vermindert mogelijke orale verwondingen die gepaard gaan met harde plastic orale luchtwegen [16]. Een langwerpig bijtblok met kussens is ontworpen om instorting van de proximale luchtweg te voorkomen, flexibiliteit bij het plaatsen van kiezen mogelijk te maken en het risico op tandbeschadiging te verminderen [16]. Een optionele connector kan worden aangesloten op een anesthesiecircuit of handmatige beademingsballon, waardoor intraorale beademing wordt vergemakkelijkt en wordt geholpen in situaties zoals moeilijke maskerbeademing of wanneer zuurstofdiffusie in het chirurgische veld brandgevaar kan opleveren [16]. Bovendien is de MEA ontworpen om de behoefte aan handmatige stationaire manoeuvres door zorgverleners, zoals kinlift of kaakstoot, te verminderen, waardoor mogelijke blootstelling van zorgverlener en patiënt aan druppeltjes in de lucht en meer personeel wordt voorkomen.

Aanbieders ontvingen gebruiksaanwijzingen (IFU) van het apparaat door middel van trainingsvideo's en gedrukt materiaal om te begrijpen hoe de MEA moet worden gebruikt en hoe groot deze moet zijn. Na gebruik van het MEA-proefapparaat in de klinische praktijk, namen anesthesiemedewerkers deel aan het invullen van de Use Survey Tool op basis van casussen die aan de volgende criteria voldeden: inclusiecriteria omvatten volwassen patiënten (>18 jaar) met een obstructieve luchtweg onder diepe sedatie; uitsluitingscriteria waren onder meer het bepalen dat de maat van het apparaat niet geschikt was - te groot of te klein - voor de patiënt, aangezien het plaatsen van een onjuiste maat nadelig zou kunnen zijn voor de patiënt.

Het eerste onderzoek (fase 1) is ontwikkeld om het huidige productgebruik, algemene gebruiksomstandigheden, omstandigheden van diepe sedatie, algehele anesthesie, apparaatprestaties en algemene apparaattevredenheid te evalueren met behulp van binaire antwoorden met optie voor subjectieve vrije respons. Op basis van fase 1-antwoorden en feedback van zorgverleners waren fase 2-enquêtes beperkt tot vragen met ordinale antwoorden die alleen de tevredenheid over het gebruik van het apparaat tijdens diepe sedatieprocedures beoordeelden. Enquêtes werden verspreid met de proefapparaten. Aangezien dit een pilot-haalbaarheidsstudie was voor het nieuwe uitgebreide faryngeale luchtwegapparaat, was de rekrutering van proefpersonen gebaseerd op interesse in het gebruik van een nieuw luchtwegapparaat om het luchtwegbeheer te verbeteren bij het verstrekken van diepe sedatie in situaties waarin luchtwegobstructie problematisch werd. Enquêtes werden vrijwillig ingevuld door de anesthesist na elk gebruik. Eén provider kan meerdere enquêtes invullen om de prestaties en ervaring van individuele apparaten weer te geven. Er is geen informatie verzameld met betrekking tot de plaatsingsfrequentie van de patiënt, de zorgverlener en het apparaat om het responspercentage te versnellen om de eerste ervaring van de provider te leren. Ingediende enquêtes ondergingen een responsanalyse door een onafhankelijke statisticus. Vanwege de aard van kwalitatieve gegevens werden beschrijvende statistieken gebruikt om de onderzoeksresultaten samen te vatten. Er werden geen objectieve metingen van de klinische werkzaamheid van het hulpmiddel verzameld.