En ny flexibel svalgluftväg med lång längd för djup sedering

Denna multicenter proof-of-concept, deskriptiva, prospektiva och observationsstudie godkändes av en universell institutionell granskningsnämnd (IRB) för forskning om mänskliga ämnen i mars 2019. Anestesileverantörer som frivilligt försökte testa denna nya luftvägsanordning rekryterades för att fylla i ett undersökningsverktyg för att bedöma leverantörens tillfredsställelse med en kommersiellt tillgänglig övre luftvägsanordning (McMurray Enhanced Airway (MEA); McMurray Medical, Minneapolis, MN).

MEA är en ny enhet för övre luftvägar med många förbättrade funktioner jämfört med för närvarande tillgängliga luftvägshanteringsprodukter (Figur 1). MEA har längre flexibla slangar som möjliggör förskjutning av svalgvävnad som orala luftvägar inte kan nå, och undviker behovet av haklyft/käktrycksmanövrar [16]. Den mindre diametern hjälper till att minska stimulering och gagging och tillåter placering vid sidan av ett endoskopibettblock. Det mjukare materialet, liknande det i en nasal luftväg, möjliggör enkel insättning och minskar potentiell oral skada i samband med orala luftvägar av hård plast [16]. Ett avlångt, vadderat bettblock är utformat för att förhindra proximal luftvägskollaps, möjliggöra flexibilitet i molarplaceringen och minska risken för tandskador [16]. En valfri kontakt kan anslutas till en anestesikrets eller manuell återupplivningsapparat, vilket underlättar intraoral ventilation och hjälper till i situationer som svår maskventilation eller när syrediffusion i operationsfältet kan utgöra brandrisk [16]. Dessutom har MEA utformats för att minska behovet av manuella stationära manövrar av leverantörer såsom haklyft eller käkkraft, och därigenom förhindra potentiell exponering för leverantör och patient av luftburna droppar och ökad personalstyrka.

Leverantörer fick enhetsinstruktioner för användning (IFU) genom utbildningsvideo och tryckt material för att förstå hur man använder och storleksanpassar MEA. Efter att ha använt MEA-prövningsapparaten i klinisk praxis, deltog anestesileverantörer i att fylla i Use Survey Tool baserat på fall som uppfyllde följande kriterier: inklusionskriterier inkluderade vuxna patienter (ålder >18) som upplevde en obstruktiv luftväg under djup sedering; uteslutningskriterier inkluderade att fastställa att enhetens storlek var olämplig - för stor eller liten - för patienten, eftersom placering av en felaktig storlek kan vara skadlig för patienten.

Den första undersökningen (fas 1) utvecklades för att utvärdera aktuell produktanvändning, allmänna användningsförhållanden, djupa sederingstillstånd, allmänna anestesitillstånd, enhetens prestanda och övergripande enhetstillfredsställelse med hjälp av binära svar med möjlighet till subjektivt fritt svar. Baserat på Fas 1-svar och feedback från leverantörer, var Fas 2-undersökningar begränsade till frågor med ordinarie svar som bedömde tillfredsställelse av enhetens användning endast under djupa sederingsprocedur. Undersökningar distribuerades med försöksapparaterna. Eftersom detta var en pilotstudie för den nya utökade svalgluftvägsapparaten, baserades rekryteringen av leverantörer av försökspersoner på intresset av att använda en ny luftvägsapparat för att gynna luftvägshanteringen vid djup sedering i situationer där luftvägsobstruktion blev problematisk. Undersökningar genomfördes frivilligt av anestesileverantören efter varje användning. En leverantör kan fylla i flera undersökningar för att representera individuell enhets prestanda och upplevelse. Information relaterad till patientens, leverantörens och enhetens placeringsfrekvens samlades inte in för att påskynda svarsfrekvensen för att lära sig leverantörens första erfarenhet. Inlämnade undersökningar genomgick en svarsanalys av en oberoende statistiker. På grund av kvalitativa datas natur användes beskrivande statistik för att sammanfatta studieresultat. Inga objektiva mått på enhetens kliniska effekt samlades in.