En ny fleksibel svelgluftvei med utvidet lengde for dyp sedasjon

Denne multi-senter proof-of-concept, beskrivende, prospektive og observasjonsstudie ble godkjent av en universell Institutional Review Board (IRB) for Human Subjects Research i mars 2019. Anestesileverandører som meldte seg frivillig til å prøve denne nye luftveisanordningen ble rekruttert til å fullføre et undersøkelsesverktøy for å vurdere leverandørens tilfredshet med en kommersielt tilgjengelig øvre luftveisanordning (McMurray Enhanced Airway (MEA); McMurray Medical, Minneapolis, MN).

MEA er en ny enhet for øvre luftveier med en rekke forbedrede funksjoner i forhold til tilgjengelige luftveisbehandlingsprodukter (figur 1). MEA har lengre fleksible slanger som tillater forskyvning av svelgvev som orale luftveier ikke er i stand til å nå, og unngår behovet for hakeløft/kjevetrykkmanøvrer [16]. Den mindre diameteren bidrar til å redusere stimulering og gagging og tillater plassering ved siden av en endoskopibittblokk. Det mykere materialet, som ligner på en nasal luftvei, gjør det enkelt å sette inn det og reduserer potensiell oral skade forbundet med harde plastiske orale luftveier [16]. En langstrakt polstret biteblokk er utformet for å forhindre proksimal luftveiskollaps, tillate fleksibilitet ved molar plassering og redusere risikoen for tannskade [16]. En valgfri kobling kan kobles til en anestesikrets eller manuell gjenopplivningsapparat, noe som letter intraoral ventilasjon og hjelper i situasjoner som vanskelig maskeventilasjon eller når oksygendiffusjon i det kirurgiske feltet kan utgjøre brannfare [16]. Videre ble MEA designet for å redusere behovet for manuelle stasjonære manøvrer fra leverandører som hakeløft eller kjevekraft, og dermed forhindre potensiell leverandør-pasienteksponering av luftbårne dråper og økt bemanning.

Leverandører mottok enhetsinstruksjoner for bruk (IFU) ved å trene video og trykt materiale for å forstå hvordan man bruker og størrelser MEA. Etter å ha brukt MEA-utprøvingsutstyret i klinisk praksis, deltok anestesileverandører i å fullføre bruksundersøkelsesverktøyet basert på tilfeller som oppfyller følgende kriterier: inklusjonskriterier inkluderte voksne pasienter (alder >18) som opplevde en obstruktiv luftvei under dyp sedasjon; eksklusjonskriterier inkluderte å bestemme at enhetens størrelse var upassende - for stor eller liten - for pasienten, siden å plassere en feil størrelse kan være skadelig for pasienten.

Den første undersøkelsen (fase 1) ble utviklet for å evaluere gjeldende produktbruk, generelle bruksforhold, dype sedasjonsforhold, generelle anestesitilstander, enhetsytelse og generell enhetstilfredshet ved bruk av binære svar med mulighet for subjektiv fri respons. Basert på fase 1-svar og tilbakemeldinger fra leverandøren, var fase 2-undersøkelser begrenset til spørsmål med ordinale svar som vurderte tilfredshet med bruken av enheten kun under dype sedasjonsprosedyrer. Undersøkelser ble distribuert med prøveapparatene. Siden dette var en pilotmulighetsstudie for det nye utvidede svelgluftveisapparatet, var rekruttering av leverandørfag basert på interessen for å bruke et nytt luftveisapparat til fordel for luftveisbehandlingen når det ble gitt dyp sedasjon i situasjoner der luftveisobstruksjon ble problematisk. Undersøkelser ble frivillig gjennomført av anestesileverandøren etter hver bruk. Én leverandør kan fullføre flere undersøkelser for å representere individuell enhetsytelse og opplevelse. Informasjon knyttet til pasient-, leverandør- og enhetsplasseringsfrekvens ble ikke samlet inn for å fremskynde svarfrekvensen for å lære leverandørens første erfaring. Innsendte undersøkelser gjennomgikk svaranalyse av en uavhengig statistiker. På grunn av kvalitative datas natur ble beskrivende statistikk brukt for å oppsummere studieresultater. Ingen objektive mål for enhetens kliniske effekt ble samlet inn.