깊은 진정을 위한 새로운 유연 확장 길이 인두 기도

이 다중 센터 개념 증명, 설명, 전향적 및 관찰 연구는 2019년 3월 인간 피험자 연구를 위한 보편적 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다. 이 새로운 기도 장치를 시험하기 위해 자원한 마취 제공자를 모집하여 상업적으로 이용 가능한 상부 기도 장치(McMurray Enhanced Airway(MEA); McMurray Medical, Minneapolis, MN)에 대한 제공자 만족도를 평가하기 위한 설문 조사 도구를 완성했습니다.

MEA는 현재 사용 가능한 기도 관리 제품에 비해 여러 가지 향상된 기능을 갖춘 새로운 상부 기도 장치입니다(그림 1). MEA는 구강 기도가 도달할 수 없는 인두 조직의 변위를 허용하고 턱 들어 올리기/턱 밀어내기 조작의 필요성을 피할 수 있는 더 긴 유연한 튜브를 가지고 있습니다[16]. 더 작은 직경은 자극과 구역질을 줄이는 데 도움이 되며 내시경 바이트 블록과 함께 배치할 수 있습니다. 비강 기도와 유사한 더 부드러운 재료는 삽입을 용이하게 하고 단단한 플라스틱 구강 기도와 관련된 잠재적인 구강 손상을 줄입니다[16]. 길쭉한 완충 바이트 블록은 근위 기도 붕괴를 방지하고 어금니 배치의 유연성을 허용하며 치아 손상 위험을 줄이기 위해 설계되었습니다[16]. 선택적 커넥터는 마취 회로 또는 수동 인공 호흡기에 연결하여 구강 내 환기를 용이하게 하고 어려운 마스크 환기와 같은 상황이나 수술 현장에서 산소 확산이 화재 위험을 나타낼 수 있는 상황을 돕습니다[16]. 또한 MEA는 턱 들어 올리기 또는 턱 밀어내기와 같은 서비스 제공자의 수동 고정식 조작의 필요성을 줄이기 위해 설계되어 공기 중의 비말에 대한 제공자와 환자의 잠재적인 노출 및 인력 증가를 방지합니다.

공급자는 MEA를 사용하고 크기를 조정하는 방법을 이해하기 위해 교육 비디오 및 인쇄물을 통해 장치 사용 지침(IFU)을 받았습니다. 임상 실습에서 MEA 시험 장치를 사용한 후 마취 제공자는 다음 기준을 충족하는 사례를 기반으로 설문 조사 도구 사용을 완료하는 데 참여했습니다. 제외 기준에는 장치 크기가 환자에게 부적절함(너무 크거나 작음)을 결정하는 것이 포함되었습니다. 부적절한 크기를 배치하면 환자에게 해로울 수 있기 때문입니다.

초기 조사(Phase 1)는 주관적 자유 응답 옵션이 있는 바이너리 응답을 사용하여 현재 제품 사용, 일반적인 사용 상태, 깊은 진정 상태, 전신 마취 상태, 장치 성능 및 전반적인 장치 만족도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 1단계 응답 및 공급자 피드백을 기반으로 2단계 설문 조사는 깊은 진정 절차 동안에만 장치 사용 만족도를 평가하는 서수 응답이 포함된 질문으로 제한되었습니다. 평가판 장치와 함께 설문 조사가 배포되었습니다. 이것은 새로운 확장된 인두 기도 장치에 대한 예비 타당성 연구였기 때문에, 제공자 피험자의 모집은 기도 폐쇄가 문제가 되는 상황에서 깊은 진정을 제공할 때 기도 관리에 도움이 되는 새로운 기도 장치를 사용하는 것에 대한 관심을 기반으로 했습니다. 설문 조사는 각 사용 후 마취 제공자가 자발적으로 완료했습니다. 한 공급자는 개별 장치 성능 및 경험을 나타내기 위해 여러 설문 조사를 완료할 수 있습니다. 환자, 제공자 및 장치 배치 빈도와 관련된 정보는 초기 제공자 경험을 학습하기 위한 응답 속도를 높이기 위해 수집되지 않았습니다. 제출된 설문조사는 독립적인 통계학자의 응답 분석을 거쳤습니다. 정성적 자료의 특성상 연구결과를 요약하기 위해 기술통계를 사용하였다. 장치의 임상 효능에 대한 객관적인 측정은 수집되지 않았습니다.